1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. - 식약처, 화이자 백신 사용 허가…“취급상 주의, 변질 우려”
- 차백신연구소, 2,031억원 규모 면역증강제 기술이전 계약
- 한미 '오락솔' FDA 허가불발...'안전성·유효성 자료 보완'
- 과학/바이오
정은경 “백신·사망 인과성 확인 쉽지 않아…해외서도 사례 없어”
- 대웅제약, 제네릭 판매 방해 특허권 소송...22억9700만원 과징금 부과
👉"대웅, 알비스 지키려 위장 소송"...공정위, 검찰 고발 - 코로나 백신 ‘직접 생산’ 서두르는 한국…“못 만들면 공급 불안 계속”
- 매출 1조 넘는 국내 제약사 10곳...셀트리온 2조 눈앞, 삼성바이오 1조 클럽 첫 입성
- '상장 대박' SK바이오팜, 8개월만에 시총 8조 증발
- 3월 접종 속도 빨라진다…접종자·접종기관 전국서 확대
- SK바이오사이언스 등 5개사, 코로나19 백신 임상 진행 중
- 제약·바이오 기업 IPO 시동…SK바이오 필두로 네오이뮨텍·이노엔 등 상장 랠리
- 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 급여적정성 평가 착수
- 의협 “‘주사 쥐어짜기’ 명확한 입장 밝혀라”
- 제약업계, 다이어트 돌입 … 선택과 집중의 시기
- 제약 "재평가, 임상시험 통해 입증...급여유지에 사활"
- 글로벌 바이오시밀러, ‘6조 원 규모’ 시장 확대 전망
- 항암제 신약 개발, 해야 하나 말아야 하나
- 아토젯후발약 속속 제네릭협상 합의...자진인하 촉각
- 의약품 변경허가시 대조약으로 생동시험 의무화
- 무상증자·현금배당…주주 마음 붙잡기 나선 제약바이오
- 최근 10년간 FDA 허가 1316건...1상 '완주'는 고작 7.9%
- 제약사 대표들 재선임 주목…종근당∙대웅은 연임 유력
- 이혁종 바이넥스대표 손 끝에 달린 '광동제약 제약사업'
- 국산 코로나19 치료제 변이바이러스 대응 상황은?
- 렉라자 허가위한 3상 대조군, 외부 대조군과 SCA 활용 가능
- 수천억 주식도 쾌척...제약 창업주들의 통큰 기부
- 일양약품 '놀텍' 적응증 확대 실패로 입지 '흔들흔들'
- 바이오 VS 화장품, 건기식 쟁탈전 뜨겁다
- 도허티硏, '나파모스타트' 코로나19 치료 3가지 포인트는?
- 식약처, 부서 대표전화로만 민원 응대…업계 '우왕좌왕'
- 에스오메프라졸 서방캡슐 3파전… 자디앙 첫 제네릭 허가
|
|
네오이뮨텍, 청약 경쟁률 664.65대 1 … 증거금 9조 3465억원 몰려엠비디, 시리즈B 115억 유치..”인재영입∙임상집중” 노벨티노빌리티, 80억 투자유치.."c-KIT 항체+ADC 개발"
|
|
- 한미 '오락솔' FDA 허가불발...'안전성·유효성 자료 보완'
- 일양약품 "슈펙트, 코로나 러시아 3상 실패"
- 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 개시
- 이수앱지스 ‘애브서틴’, 호주 비교 임상 1상 완료
- 네오이뮨텍, PML 대상 'NT-I7' "FDA 연구자 임상승인"
- 제넥신, 코로나19 백신 임상2a상 진입…“첫 대상자 투여 완료”
- 오토텔릭바이오, 만성질환 신약 임상1상 IND 승인
- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 1상 진행 완료
- 큐라클, 경구용 당뇨황반부종 약물 美 1상 승인
- 에이비엘, CLDN18.2x4-1BB 이중항체 "美1상 IND 제출"
|
|
- 최초 CAR-T치료제 '킴리아' 국내 허가…'원샷' 시대 개막
- 쎌트로이, 면역질환 치료 신규물질 특허 출원
- 신라젠, GEEV 플랫폼 기술 특허 출원
- 대화제약, 경구용 항바이러스제 제형 국내 특허
- 한국바이오켐제약, 클로피도그렐 황산염 제법 특허 등록
- 대화제약, 경구용 항바이러스제형 국내 특허
- 압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
- 리벤텍, 코로나19 치료 DNA 백신 조성물 특허 출원
- 제이엘케이, 뇌졸중 진단·예후 예측법·시스템 美 특허
- 한모바이오, 모유두세포 대량배양 특허 등록
- 보령·광동, 다발골수종 치료제 '포말리스트' 특허 회피
- 바디텍메드, S-protein 특이항체 진단키트 브라질 승인
|
|
뉴라클사이언스-셀라퓨틱스바이오, 공동개발 MOU카이노스메드, 美엠마우스와 ‘IRAK4 저해제’ 공동개발안지오랩, 딥바이오와 'AI기반 파킨슨병 치료제' 개발오토파지사이언스, 바이오시네틱스와 MOU 체결마티카바이오, 텍사스 A&M대와 공동연구협약 체결휴이노 J&J 업무협약 체결, 아세안 시장 진출 모색 닥터다이어리-메디히어, 만성질환 비대면진료 업무협약 체결양자강제약그룹, 셔더코퍼레이션과 中 사업개발 협력
|
|
차백신연구소, 2,031억원 규모 면역증강제 기술이전 계약이니스트에스티, 1000억 규모 원료의약품 수출 계약모더나·녹십자·질병청, 코로나 백신 유통 계약 체결알토스-한림제약, 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 계약현대약품, 먹는 임신중단약 '미프진' 독점 공급 계약
|
|
한미 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’, 멕시코 출시대웅제약, 위염치료제 ‘뮤코트라서방정 150mg’ 출시센텔리안24, ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 Rx’ 출시국산 A형 간염 백신 출시…수급 안전화 ‘청신호’ 바이오니아, 코로나19 돌연변이 분석키트 출시
|
|
카리부, 시리즈C 1.15억弗..“CRISPR CAR-T, -NK 개발” 애질런트, 레졸루션 6.95억弗 인수..”혈액 암진단 확보” 셀라리티, 시리즈B 1.23억弗..'세포수준' 약물발굴 新접근 아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발” 사노피-GSK, 코로나19 백신 후보물질 임상 2상 개시뉴로크린, 다케다의 조현병 신약 2상 "1차 미충족" GSK, '오틸리맙' 코로나19 2상 ' 실패'.."70세이상 재도전" 아스텔라스, ‘NK3R 길항제’ VMS 3상 “빈도&심각도↓” 아티바, 시리즈B 1.2억弗..”‘off-the-shelf’ NK 개발” MSD '키트루다', 美 소세포폐암 적응증 자진 철회암젠, 위암 ‘FGFR2b 신약’ 파이브프라임 19억弗 인수 (유료) 릴리, ‘JAK 저해제’ 탈모 3상 “긍정적”..치료제 나올까? (유료) 애브비, 파킨슨병 ‘미토콘드리아 타깃’ PINK1 “ 옵션 딜” (유료) Vir, ‘코로나19 항체’ 3상 ”환자모집 중단권고 받아” (유료) 모픽, ‘경구’ α4β7저해제 가능성 ‘ 1상 발표’..주가 135%↑ (유료) 로이반트, 양자물리학 ‘실리콘’ 4.5억弗 인수..”TPD 강화” (유료)
|
|
- 유통기한 경과 원료 사용 제품 회수 조치
- 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
- 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가
- '손소독제' 인가요? '의약외품' 표시를 확인하세요!
- 의료용 마약류 졸피뎀 '사전알리미' 시행
- 코로나19 보호용품, 광고 주의하세요!
- 국제수준의 의약품 제조.품질관리기준(GMP) 조사관 육성한다
- 희귀 항암제 '루타테라주' 환자지원 프로그램 시행
- 의약품 불법유통 근절 집중 홍보
- 유전질환 치료제.항암제 등 8종 희귀의약품 지정 공고
|
|
|
