12월 1주차 바이오 위클리 #165

2020년 12월 11일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 레고켐, 美 Pyxis에 'DLK-1 ADC' 2.94억弗 기술이전
  • 셀트리온, 다케다 아태지역 프라이머리 케어 제품자산 인수 완료
  • 세레브로리진 제네릭, 전임상·생동 없이 식약처 허가내줬다
  • 파우치 "영국 화이자 백신 승인 너무 성급했다"
  • 모더나, FDA에 코로나 백신 긴급사용 승인신청
    👉모더나 코로나19 백신, 접종 3개월 후에도 면역원성 유지
  • "이부프로펜, 코로나19 치료 이상반응과 무관"
  • 화이자 코로나백신 영국서 첫 승인…내주 초 공급
  • IBM “코로나백신 유통망 해킹 시도 있었다… 한국도 대상”
  • '화이자'와 '모더나' 코로나19 백신의 차이점은?
  • 한숨 돌린 신라젠…한국거래소 '개선기간 부여' 결정
  • 황우석 박사 “대통령상 수상 취소 결정 부당하지만 반납할 것
  • GC녹십자 “혈장치료제 코로나19 중증환자 치료옵션 가능
  • 대웅제약, '벨카이라' 특허 남은 1건도 회피 성공
  • 상장 대박 후유증?...SK바이오팜, 연구인력 20% 이탈
  • 나홀로 재도전 한미, COPD약 조터나 특허소송 승소
  • 식약처, 내년 코로나19 대응에 265억 투자
  • 말 많던 러시아 백신, 한국서 생산 본격화
  • 희귀질환 약 개발 머리맞댄 상위 제약… "좋은선례 기대"
  • 삼성바이오로직스·AZ 합작사 아키젠, 6년만에 철수
  • 코로나19 진단시약, 신규 수출시장 개척… 2조 5000억원 성과
  • 고지혈증 복합제 '로수메가' 위임형 제네릭 허가 잇따라
  • 제약사 최대주주들의 11월 선택은?
  • 코오롱바이오텍 ‘스핀오프’ 완료…“세포치료제 CMO 집중”
  • 질병관리청, 국내 보톡스 균주 출처 전수조사 나서
  • NASH치료제 개발 뛰어드는 국내 제약사들…선두는 어디?
  • "제약업체, '데이터 완전성' 관리 전담부서 신설해야"...왜?
  • 감염병 위기시 '비대면 진료' 가능 법적 근거 마련
  • 떠들썩한 아토젯 후발약 아토에지에 무슨 일 생겼나?
  • 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 최다보유 제약사는?
  • 올해 대한민국 최고-기술수출 '의약품'은?
  • '예방요법'에 주목...혈우병 치료제의 진화
  • [2021 예산] 식약처 예산 9.3% 증액된 6110억... 코로나 치료제·백신에 265억
  • [2021 예산] 과기부, 내년도 예산 17조5000억원... 한국판 뉴딜⋅감염병 대응 가속
  • "mRNA 백신 개발에서 LNP 기술 매우 중요합니다"
  • 한국식 코로나 진단기법, 국제표준 됐다
  • 보건복지부, 혁신형 제약기업 48개사로 확대
  • 보스턴서 날아온 3인 "블록버스터 신약 만들려면 기술·자본·인력 결합한 한국형 협력 절실"
  • 500억弗 미국 온라인 의약품 유통전쟁 '아마존 vs 우버'

💰 투자 & 상장
  • ‘IPO 재도전’ 퀀타매트릭스, 12월 9일 코스닥 상장 앞둬
  • 에이프릴바이오, 시리즈B 180억 유치.."유한 SI 참여"
  • 아이엠지티, 휴온스∙기관투자자 대상 브릿지 투자 유치
  • 국제약품, 110억 투자 일회용 점안제 생산라인 준공
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 승인
  • 파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인
  • 퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 승인
  • 진원생명과학, 코로나19 치료제 FDA 2상 IND 승인
  • 지엘팜텍, 안구건조증 신약 2상 승인
  • 식약처, 진원생명과학·셀리드 코로나 19 백신 1·2상 승인
  • 휴온스글로벌 ‘리즈톡스’, 상지근육 경직 치료 임상 1상 종료
  • 바이젠셀, 표준치료법 없는 이식편대숙주질환 치료제 임상1/2a상 승인
  • JW중외제약 기술수출 통풍치료제 'URC102' 중국 임상 승인
  • LG화학 NASH 치료제, 미국 FDA 임상 1상 승인
  • 셀리드, 코로나19 백신 "임상1/2a상 식약처 승인
  • 우진비앤지, 'MERS-CoV' 백신 임상 IND 식약처 제출
  • 이오플로우,국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 임상 완료
  • 얀센, 유한 레이저티닙 병용약 FDA 허가신청
  • 다발골수종 치료제 살클리사주, 국내 허가
  • 대웅, 지사제 '스멕타' 결별 대비 제네릭 품목 허가
  • 우진비앤지, 'MERS-CoV' 백신 임상 IND 식약처 제출
  • 오송첨단의료산업진흥재단, 코로나19 중화항체 특허 출원
🌡 개발 & 협약
  • 제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 개발 위해 로슈와 협력
  • 레고켐, 日 제약사와 ADC 공동연구+옵션딜 체결
  • 닥터노아바이오텍-SK케미칼 ‘AI기반 신약 개발’ 협약 체결
  • VI-유바이오로직스, 코로나19 백신 개발 MOU
  • IBS, 두개골 손상없는 뇌신경 관찰 현미경 개발… 네이처 자매지 게재
  • SK바이오스-서울대병원,코로나19 백신임상시험 협약
  • 동국생명과학-IMGT, 간암 색전술 치료제 관련 MOU 체결
  • 이화의료원-코오롱인더스트리(주), 업무협약 체결
  • 펨토바이오메드-셀라토즈, CAR-NK 공동연구개발 계약
  • JW중외제약,보로노이와 항암 분야 혁신신약 공동개발
    국전약품-아이엠디팜,코로나19 치료제 제형 기술이전 협약
  • IBS “17분만에 코로나 검진하는 나노PCR 개발… 내년 하반기 상용화 목표”
  • 서울백병원-서울중부시장 상인연합회와 ‘진료지정병원’ 협약
  • CMG제약-잘론네츄럴, 인플루언서 마케팅 MOU 체결
  • 워터스코리아-비바젠, 의약품 분석기술 교류 협약
  • 건보 일산병원-SK텔레콤, ‘스마트 헬스케어 네트워크’ 구축 협약
  • 양산부산대병원-우즈베키스탄 국립아동병원 협력
  • 나이벡, 영국 바이오기업과 '염증성장질환' 치료제 공동연구 계약 
🎉 계약 & 수출
  • 레고켐, 美 Pyxis에 'DLK-1 ADC' 2.94억弗 기술이전
  • 올릭스, 찰스리버와 '황반변성 치료제' CRO 계약
  • 웰스케어, 미국 베스트바이와 공식 입점 계약
  • 인벤티지랩-노터스, 심장사상충 예방약 국내 판권계약
  • 듀켐바이오,호주 텔릭스와 전립선암 진단용 방사성의약품 공급계약
  • 분당서울대병원, 네이처와 파트너 저널 공동운영 계약
  • 셀레믹스,시권싱 솔루션 'BTSeq' 초도 물량 중국 수주
⚙️ 제작
  • 테라젠바이오, DTC 유전자검사 항목 70개로 늘려 출시
  • JW중외제약,밴드형 상처치료제 ‘하이맘폼’시리즈 2종 출시
  • 제일헬스,먹는 치질치료제 '제일 치오스민 정 600mg' 출시
  • 경동제약, 저가형 탈모치료제 '알로스칸' 출시
  • 동아ST, 한번 더 작아진 ‘슈가메트 서방정 5/1,000mg’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 와이맵스, 신경모세포종 치료제 ‘다니엘자’ FDA 승인
  • AZ, '크레스토' 獨그뤼넨탈에 3.5억弗 매각
  • 갈라파고스, 자체CRO ‘피델타’ 셀비타에 3720만弗 매각
  • 바이오젠 ‘또다른 베팅’, 세이지 ‘우울증약’ 31억弗 사들여
  • MSD, 오가논 분사 진통 시작...직원들, 인수인계 '보이콧'
  • 로슈 개발중단 ‘CNS신약 4개’ 도입, ‘노에마’ 설립
  • 오비드, 머크 중단 ‘GABA 작용제’ 도전 “결국 실패
🏨 식품의약품안전처
  • 국내 개발 코로나19 백신(1/2상) 2종 임상 승인
  • 코로나19 진단식약 허가 및 수출 현황
  • 의료기기 갱신제 도입으로 국민 안전에 한 발 더 나가겠습니다!
  • 안식향산, 20ppm 까지는 천연유래로 인정
  • 해외 사후관리 정보제공으로 융복합 의료제품 수출 지원
  • 감염병 진단검사기법 관련 국제표준 제정, K-방역모델 국제표준화 첫 번째 성공사례 탄생
  • 의약품 허가특허 분야 전문성 강화 지원
  • 코로나19 치료제.백신 개발 및 안전관리에 최우선 투자
  • 2020년 의약품 제조.품질관리 기준 주요 개선사항 안내
  • 의료기관에 코로나19 임상시험 신속 진행 권고
  • 동맥류, 혈관박리 등을 위한 혈관용스텐트 허가 안내
  • 국외시험.검사기관을 위한 영문소식지 발간
  • 의약품 부작용 보고, '국제표준서식'을 활용하세요!
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