BioClosure® Container Closure Systems

BioClosure® Container Closure Systems

AdvantaPure의 BioClosure® 시스템은 AdvantaSil® USP Class VI 백금 경화 실리콘 엘라스토머 또는 AdvantaFlex® 생물의약용 등급 TPE로 제조되어 최고 수준의 순도를 제공합니다.
유리, 금속, 또는 플라스틱 용기와 호환되며, 스토퍼, 캡, True Union 및 GL45용 인서트 등 다양한 형태로 제공됩니다.
모든 제품은 완전한 BPOG 표준화 추출물 시험 프로토콜을 인증된 제3의 시험기관에서 수행하였습니다.

주의: BioClosure 시스템은 인체 이식용 또는 지속적인 스팀 사용 용도로 설계되지 않았습니다.

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주요 특징 (Key Features)

• 제약, 바이오테크, 실험실 환경용으로 설계
• 실리콘 엘라스토머는 USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, European Pharmacopoeia 3.1.9 등 산업 표준 충족
• Class 7 (Class 10,000) ISO 인증 클린룸에서 조립 및 포장
• 실리콘 및 TPE 모두 동물 유래 성분 없음 (Animal-Derived Ingredient Free) 인증
• 로트 추적 가능 (Documented Lot Traceable)
• 단일 또는 반복 사용 가능, 오토클레이브 또는 감마 멸균 가능
• 단일 사용 시 세척 및 검증 비용 절감, 교차 오염 위험 감소
• 매끄럽고 틈 없는 표면으로 완전한 밀봉 및 안전한 환경 제공
• 고무 재질 대비 수명 연장, 일관된 성능, 높은 순도
• 균열 및 입자 이동에 대한 내성
• 냄새 및 맛 전달 없음
• 우수한 화학적 내성
• 실리콘은 -169.6°F (-112°C) ~ 400°F (204.4°C) 범위의 온도에서 사용 가능 (실리콘 조성에 따라 다름)
• 표준 스토퍼 사이즈 외 맞춤형 실리콘 클로저 제조 가능
• 일부 제품은 AdvantaFlex® 생물의약 등급 TPE로 제조 가능
• 유연한 용기 시스템, 실험 기구, 샘플링 및 저장 용기 등에 사용 가능
• 튜빙이 장착된 구성 제공
• 검증 및 추출물 시험 자료 요청 가능
• 사용된 실리콘 및 TPE는 FDA 마스터 파일 등록 완료

BPOG 표준화 추출물 시험 결과는 요청 시 제공됩니다.

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BioClosure System Assemblies

미디어 병, 플라스크, 카보이 등에 적합한 표준화된 구성으로 제공되며,
AdvantaFlex 생물의약 등급 TPE 튜빙 및 성형 부품으로 제작되었습니다.

자세히 보기: BioClosure System Assemblies

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Silicone Bottle Stoppers

사이즈 2~12의 실리콘 병 마개를 튜빙이 부착된 상태로 제공하여 설치 시간을 단축하고,
제품 재고 및 인건비를 절감할 수 있습니다.
일회용으로 사용하여 교차 오염 위험, 세척 및 검증 비용을 줄일 수 있습니다.

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제품 스펙 요약

항목	내용
소재	AdvantaSil® 실리콘 (USP Class VI) 또는 AdvantaFlex® TPE
제조 환경	ISO Class 7 클린룸
동물 유래 성분	없음
멸균 방식	오토클레이브, 감마선
사용 온도 범위	-169.6°F (-112°C) ~ 400°F (204.4°C)
사용 용도	유리, 금속, 플라스틱 용기용 클로저
인증	USP Class VI, FDA CFR 177.2600, ISO 10993, EP 3.1.9
FDA 마스터 파일	등록 완료
시험 데이터	BPOG 표준화 추출물 시험 완료

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BioClosure Systems 브로셔 다운로드 (PDF, 400KB)

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제품 이미지