Open Top Charge Bags
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빠르고 청결한 분말 충전 및 이송을 위한 오픈 탑 충전 백 정전기 방지 소재로 잔류량을 최소화하여 교차 오염 방지 1~100L 용량 및 다양한 플랜지 사이즈로 공정 요구에 대응 GMP 기준 생산, FDA 및 USP 테스트 통과로 품질 보증 맞춤형 스탠드 및 액세서리 제공으로 설치와 사용이 용이
브랜드: ILC Dover
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Open Top Charge Bags
제품 개요
EZ BioPac®은 ILC Dover에서 개발한 분말 전용 이송 및 충전 시스템으로, 충전 시간을 단축하고 정확한 중량 조정이 용이합니다.
별도의 배출구와 정전기 방지 폴리머 소재를 사용하여 5kg 백 기준 잔류량을 2g 이하로 유지하며, 빠르고 청결한 배출이 가능합니다.
독자적인 디자인과 보호 스커트는 지지대 및 백 외부의 오염을 최소화하여 세척 작업을 크게 줄여줍니다.
주요 특징 및 장점
- 사용 용이성: EZ BioPac® 백과 맞춤형 폴리프로필렌 지지대는 빠르고 간편한 설치 가능
- 충전 시간 단축: 대구경 상단 개구부로 최대 71% 충전 시간 단축
- 세척 최소화: 지퍼 타이 또는 ILC Dover의 전용 크림핑 시스템으로 완전 밀폐 및 내용물 완전 차단
- 넓은 용량 범위: 1L~100L 용량으로 다양한 공정 요구 충족
- 다양한 플랜지 사이즈: 1.5˝~8˝ 위생 플랜지 제공으로 다양한 장비와 호환
적용 분야
- 건조 분말(Dry Powder)
- 배지(Media)
- 완충염(Buffer Salts)
- 부형제(Excipients)
- 여과 보조제(Filter Aids)
- 고가 의약물질(High Value Drug Substance)
기술 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 용량 범위 | 1L ~ 100L |
| 플랜지 사이즈 | 1.5˝ ~ 8˝ |
| 소재 | 정전기 방지 폴리머 (ArmorFlex® 필름) |
| 제조 환경 | Class 7 클린룸 |
| 멸균 옵션 | 감마 조사 가능 |
| 품질 기준 | FDA 21 CFR, 2002/72/EC, EP 3.1.3, USP <661>, USP <88> Class VI, USP <87> |
품질 기준
- GMP 환경(Class 7)에서 제조
- ArmorFlex® 필름은 FDA 및 2002/72/EC 요구사항 충족
- USP <661> 물리화학 시험, USP <88> Class VI, USP <87> 생물반응성 시험 통과
- Chilworth 정전기 시험 및 용매 저항성 테스트 완료
- 영구 정전기 방지 기능(5년 보증)
- DMF가 FDA에 등록됨
- 요청 시 감마 조사 멸균 가능
액세서리
다운로드 자료
- EZ BioPac Whitepaper: Request Whitepaper
- EZ BioPac Brochure: Download PDF
- Technical Poster - Single Use: Download PDF
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