EZ BioPac®

EZ BioPac®

ILC Dover의 전용 분말 컨테인먼트 및 이송 시스템

EZ BioPac®은 충진 시간을 단축하고 목표 중량에 맞게 쉽게 조정할 수 있는 혁신적인 파우더 이송 솔루션입니다.
안정적인 방전 구조와 정전기 방지 소재를 사용하여 5kg 백 기준 잔류물 2g 이하의 청결한 방출을 실현합니다.
독자적인 백 디자인과 보호 스커트는 스탠드 및 백 외부의 오염을 최소화하여 세척 작업을 크게 줄여줍니다.

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Features and Benefits

• Ease To Use: EZ BioPac® 백과 맞춤형 폴리프로필렌 스탠드는 빠르고 간편한 설치를 지원
• Reduce Fill Time: 대구경 상단 개구부로 최대 71%까지 충진 시간 단축
• Minimize Cleaning: 지퍼타이 또는 ILC Dover의 전용 크림핑 시스템으로 완전 밀폐 및 오염 방지
• Wide Capacity Range: 1~100L 용량으로 다양한 공정 요구 충족
• Array of Flange Sizes: 1.5˝~8˝ 위생 플랜지 사이즈 제공으로 다양한 장비 호환

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Applications

• Dry Powder
• Media
• Buffer Salts
• Excipients
• Filter Aids
• High Value Drug Substance

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Technical Specifications

항목	내용
용량 범위	1L ~ 100L
플랜지 사이즈	1.5˝ ~ 8˝
재질	정전기 방지 폴리머 (ArmorFlex® Film)
잔류물	2g 이하 (5kg 백 기준)
환경 등급	Class 7 제조 환경
멸균 옵션	감마 멸균 가능

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Accessories

• Stands/Lifts

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Quality Standards

GMP 기준에 부합하는 고품질 제조 환경(Class 7)에서 생산되며, ArmorFlex® 필름은 다음의 기준 및 시험을 충족합니다.

• FDA 및 2002/72/EC 요구사항 충족
• EP 3.1.3 시험 조건 충족
• FDA 21 CFR 규정 준수
• USP <661> 물리화학적 시험 통과
• USP <88> Class VI (7일 이식 시험) 통과
• USP <87> 생물반응성 시험(in vitro) 통과
• Chilworth 정전기 시험 통과
• 영구 정전기 방지 기능 (5년 보증 수명)
• 용매 저항성 테스트 완료
• FDA에 DMF 등록 완료
• 요청 시 감마 멸균 가능

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Downloadable Content

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