Dupont Liveo Pharma 65 Silicone Tubing
백금경화형 의료·제약용 실리콘 튜빙으로 고순도 유체 이송에 적합 우수한 유연성과 내압성, 낮은 추출물로 오염 위험 최소화 FDA, USP Class VI, EP 기준 충족 및 cGMP 제조 다양한 규격 제공 및 사용자 맞춤 제작 가능 36개월 유통기한, 백신개발·약물전송·가스이송 등 연구·생산용 활용
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Dupont Liveo™ Pharma 65 Silicone Tubing
제품 소개
Pharma 65 Tubing은 우수한 유연성과 높은 탄력성을 가진 백금경화형 실리콘 튜빙입니다.
Dow Corning은 U.S. Pharmacopeia (USP) Class V 및 VI 기준을 충족하며, 바이오 및 제약 산업용 의료·식품 등급 실리콘 제품을 생산합니다.
낮은 경도의 Pharma 65 Tubing은 고순도 이송, 식품기기 및 용기 제조에 적합하며, 미국 HIMS(Healthcare Industry Material Site)에서 cGMP 기준을 준수하여 생산됩니다.
FDA 등록 및 정기 검사를 통해 품질을 유지하고 있습니다.
용도
- 백신 개발
- 약물 전송
- 가스 이송관
- 고순도 유체 이송 및 충전 라인
규정 상태
FDA 21 CFR 177.2600 (Food Grade) | EP | USP Class VI
유통기한
36개월
포장 단위
50 ft / 1 carton
물리적 특성
- 연신율: 775%
- 경도: 65 Shore A
Liveo™ Pharma 65 Tubing (Si)
특징 (Characteristics)
- 형태: Parts, Shapes, Tubing
- 색상: 반투명 (Translucent)
- 특성: 낮은 휘발성, 고순도
- 의료용 등급: USP Class VI, ISO 10993, European Pharmacopeia 3.1.9
- 식품 접촉 적합: FDA 21 CFR 177.2600
- 의료용 실리콘 (BioMedical Grade Elastomer) 사용
주요 장점 (Features & Benefits)
- 우수한 유연성 및 복원력
- 높은 내압 및 내절곡성
- 낮은 추출물 및 오염 위험 최소화
- 유기 가소제, 프탈레이트, 라텍스 무첨가
- 광범위한 온도 안정성
- 무취·무미, 비점착성(hydrophobic) 표면
- 완전한 추적성 및 일관된 품질
- FDA 등록 및 ISO 9001:2015 인증 시설에서 생산
- USP 788, USP 85, ISO 11737-1 기준 충족
규격 및 내압 (Common Tubing Product Sizes and Burst Properties)
| Inside Diameter (mm) | Outside Diameter (mm) | Wall (mm) | Burst Pressure (bar) |
|---|---|---|---|
| 3.2 | 6.4 | 1.6 | 8.5 |
| 4.8 | 8.0 | 1.6 | 7.8* |
| 4.8 | 9.5 | 2.4 | 10.8 |
| 6.4 | 9.5 | 1.6 | 6.3* |
| 6.4 | 11.1 | 2.4 | 8.4* |
| 6.4 | 12.7 | 3.2 | 10.1 |
| 8.0 | 12.7 | 2.4 | 7.3* |
| 9.5 | 12.7 | 1.6 | 4* |
| 9.5 | 14.3 | 2.4 | 6.3* |
| 9.5 | 15.9 | 3.2 | 7.7 |
| 12.7 | 17.5 | 2.4 | 4.7* |
| 12.7 | 19.1 | 3.2 | 6.2 |
| 15.9 | 22.2 | 3.2 | 4.6 |
| 19.1 | 25.4 | 3.2 | 4.3 |
*예측값: ASTM D380-14 기반 회귀식으로 계산된 값이며, 실제 시험값이 아닙니다.
기계적 물성 (Mechanical Properties)
| Property | Value | Unit | Test Norm |
|---|---|---|---|
| Modulus at 200% strain | 2.8 | MPa | ASTM D 412 |
| Tensile Strength | 7.0 | MPa | ASTM D 412 |
| Elongation at break | >300 | % | ASTM D 412 |
| Shore A Hardness | 65 | - | ASTM D 2240 |
| Tear Strength (Die B) | 46.0 | kN/m | ASTM D 624 |
[1] 시험편: Die D
[2] 시험 대상: Tubes
맞춤 제작 (Special Needs)
Dupont은 고객 요구에 맞춰 규격, 허용오차, 절단 길이, 포장, 스풀링 등의 커스터마이징이 가능합니다.
제품명 및 규격이 인쇄된 버전도 제공됩니다.
품질 및 인증 (Quality Information)
- FDA 등록 (CFN 1816403)
- ISO 9001:2015 인증
- cGMP 기준 제조
- 일관된 품질 보증
규제 및 생체적합성 정보 (Regulatory & Biocompatibility)
제품 규제 정보 및 건강 관련 데이터 요약은 Dupont 웹사이트 또는 요청 시 제공됩니다.
Chemical Equivalency Certificate
참고 정보 (Additional Information)
“Chemical Resistance Guide For Elastomers IV”(Compass Publications, La Jolla, CA)을 참고할 수 있습니다.
단, 실제 사용 조건에서의 검증을 권장합니다.
제한 사항 (Limitations)
본 제품은 병원 또는 환자 치료용으로 승인되지 않았으며, 인체 삽입용 또는 생체 내(in vivo) 용도로 사용할 수 없습니다.
30일을 초과하는 인체 내 사용은 금지됩니다.
사용자는 제품의 안전성, 효능, 규제 적합성을 직접 검증해야 합니다.
배송/결제/교환/반품 안내
배송 정보
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