10월 2주차 바이오 위클리 #105

2019년 10월 14일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 반등 노리는 헬릭스미스, '엔젠시스' 3상 중간분석 발표
    : 헬릭스미스 "2600억 보유…임상 자금 문제없다"
  • “코오롱생명과학 인보사 허가과정 비정상적
    : 식약처 국감 ‘인보사 사태’ 뭇매...이우석 코오롱 대표 “인보사 국내 판매할 생각 없다”
    : 식약처, STR검사 이미 알고 있었다?...“늑장 대응 문제
  • 포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시
  • 대웅제약 vs 메디톡스,보툴리눔톡신 자존심 넘어 ‘회사 명운’ 사활
    : 대웅, 메디톡스 홀A하이퍼 균주 포자 형성 주장 비판
  • 코오롱티슈진, 1년 개선기간 부여..거래정지 연장
  • 정부, 라니티딘 회수 속도전...제약 "그렇게 급한가"
  • '한·영 생명과학 심포지엄' 개최, 신약개발 협력 박차
  • 10년새 국산약 조건부승인 11건…헌터라제 생산 '최다'
  • 휴온스, 종속기업 3곳 교통정리 '사업 시너지' 속도
  • 현재 사용가능한 리얼월드데이터로는 임상시험의 15%만 재현 가능
  • 국내허가 신약 중 수입산 88%…'항암·당뇨' 철옹성 구축
  • 올해들어 3,870개 의약품 신규 허가 …전년 대비 1,75배 증가
  • 美 물질분석 업체 "니자티딘·독실아민 NDMA 가능성"
  • 의약품 특허기간 연장범위 확대 전망...정부, 개정 추진
  • 항암 바이오시밀러 ‘특허만료 美시장’서 본격 대결
  • 제약바이오協, 영국과 오픈이노베이션 활성화 지원
  • GC녹십자웰빙, 오는 14일 코스닥 상장 
  • 4가 독감 백신 본격 출하…경쟁 ‘스타트’
  • 짝 넓히는 GLP-1유사체..SGLT-2억제제와도 뛰어난 조화
  • 에이조스-웰마커, 인공지능 활용 '항암제' 공동연구
  • 다국적제약사 주요 의약품 '품절·공급중단'
  • '혁신신약살롱 대한민국 2019' 열린다
  • 후보물질 검증까지 '46일'...해외서 확인된 AI의 위력
임상 & 허가 & 특허
  • LG화학, 궤양성대장염 신약 글로벌 임상 본격화
  • 헬릭스미스, 'VM202-DPN' 임상 3-1B상 자체 결과 성공
  • 종근당 대장암치료제 'CKD-516' 임상 3상 돌입
  • 이수앱지스,항암 항체신약 ‘ISU104’ 임상 1상 파트2 개시
  • 테고사이언스 TPX-114 임상 결과 기대 이상으로 평가
  • 오스코텍,면역혈소판감소증 치료제 국내 임상 2a 시험 승인
  • 마크로젠, 생체 데이터 암호화 기술 특허 획득
  • 안전성평가연,'간소엽 모사체 및 구역별 간독성 평가방법’ 특허취득
  • 노바셀테크놀로지,아토피 피부염 펩타이드 미국특허 취득 
  • 에스엘에스바이오,신속∙저위험 알레르기 진단기술 국내 특허 획득
  • [기고]미리보는 2020년 바이오헬스 '정부R&D 투자'
투자
  • '新생체현미경 상용화' 아이빔테크놀로지, 80억 투자유치
  • 국민연금, 3분기 '유한양행·셀트리온·한올' 지분 투자
  • 에이치엘비, 미국 '엘리바'와 합병 계약 체결
  • 독립바이오제약, 해성바이오 인수 합병
  • JVM 사업 호조 탄력…파우치롤 생산 공장 2배 증설
해외 뉴스
  • 티쎈트릭, 간암에서 아바스틴과 병용 임상 결과 공개 
  • 사렙타, 근이영양증(LGMD2E) 임상1/2상 ‘기능개선’ 확인
  • 클리누벨, EPP 치료제 ‘시네스’ 20년만에 “美FDA 승인
  • 마비렛 모든 유전자형 C형간염에서 8주 요법 FDA 허가
  • UCB, 자가면역질환 치료제 개발 '라 파마' 21억弗 인수
  • 프로메테우스-다케다, 4.2억弗 IBD 치료제 개발 계약
  • 리아타, 애브비와 9년 협약종료..3.3억弗에 권리반환
  • 노보노디스크-블루버드, 유전자치료제 공동개발 계약
바이오 자료
[메틀러 토레도] PRO Insight시리즈:제약 용수Q&A (TOC)
[싸이노트] 전자연구노트 도입시 효율성 및 수익률
식품의약품안전처
  • 마약류 품목 허가사항 변경지시 알림(활성탄 -> 약용탄) [클릭]
  • 의약품 품목허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(아자티오프린 성분제제) [클릭]
  • 유전자변형 면화 GHB811 안전성 심사결과 보고서(안)에 관한 공개 의견 수렴 [클릭]
  • 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(에녹사파린 성분제제) [클릭]
  • 의약품 품목 허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(타목시펜 성분제제) [클릭]
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 영국 Medcity 협력 한-영 생명과학 심포지엄 개최 안내 : 10월 14일 [클릭]
  • The Open Networking 2019(한-유럽 바이오텍 세미나) : 10월 15일 [클릭]
  • [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 마우스유전체분과 심포지움 "The Omics Revolution and Mice" : 10월16일 [클릭]
  • ASHG2019 한국인의 밤 : 10월16일 [클릭]
  • 2019년 국제 의약품 품질심사 심포지엄(연속제조공정) : 10월17일 [클릭]
  • 첨단바이오의약품 원료 안전 관리기준 심포지움 (식약처 연구개발과제) : 10월17일 [클릭]
  • 제 12차 Korea-PBSS workshop (글로벌 항체-약물 중합체의 Chemistry, Biology and Pharmacokinetics최근 동향) : 10월17일 [클릭]
  • 2019년도 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍 : 10월17일 ~ 10월18일 [클릭]
교육
  • [분석장비 실무(HPLC, GC)] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 6기] 의약품 GMP 기본과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • 신약개발 Project management 사례중심과정 : 10월16일 [클릭]
  • 국립암센터 유세포분석기 이용자 교육 : 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&2]신약개발 Project Management 사례중심과정_연구개발 : 10월16일 ~ 10월17일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&3]신약개발 Project Management 사례중심과정_사업개발 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
  • [10월 - 1기] [Day 1&2&3]신약개발 Project Management 사례중심과정 : 10월16일 ~ 10월18일 [클릭]
  • [10월 - 17기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 8기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 12기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 17기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월16일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 : 10월17일 [클릭]
  • 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 : 10월17일 [클릭]
  • 인공지능 활용 신약개발 전문교육과정 공고 : 10월17일 ~ 10월25일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제 6회 한-중 공동세미나 : 10월22일 [클릭]
  • 혁신신약살롱 대한민국 2019 : 10월25일 [클릭]
  • 2019년도 제 25차 대한의생명과학회 추계학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 2019년도 한국혈관학회(KVBM) 정기학술대회 : 10월25일 ~ 10월26일 [클릭]
  • 디지털 혁신을 위한 스마트팜/식물공장 최신 분석과 솔루션 및 창업 모색 세미나 : 10월28일 [클릭]
  • 2019 제약바이오 CEO 워크숍 : 10월29일 [클릭]
  • [성균관대학교 SRC센터(CIRNO)] 제2회 CIRNO Symposium : 10월29일 [클릭]
  • Biosafety Verification System of Biologics GMP facility II 워크샵 : 10월30일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 연례학술대회 : 10월31일 [클릭]
  • 2019년 한국해양학회 추계학술대회 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • 2019 Workshop on Smart Cell Factory Design 개최 안내 : 11월1일 [클릭]
  • 제 14회 한국유전자세포치료학회(KSGCT) 정기학술대회 : 11월1일 ~ 11월2일 [클릭]
  • 한국독성학회 제35차 정기학술대회 : 11월4일 ~ 11월5일 [클릭]
  • 제 8회 국제 당 분석과학기술 워크숍 : 11월7일 [클릭]
  • 2019 화순 국제백신 포럼 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 제4회 심포지엄 '바이오 산업의 현재와 미래' 개최 : 11월12일 [클릭]
  • 바이오플러스 2019 : 11월12일 ~ 11월13일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 추계학술대회 : 11월13일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 제18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크 (ANCLS) 연례 학술대회 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국유전학회 국제학술대회 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • 2019 한국분자·세포생물학회 세포주기분과 Round Table Discussion : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 2019년 KSMCB 에피유전체학분과 심포지움 개최 안내 : 12월11일 ~ 12월13일 [클릭]
교육
  • 질량분석기를 이용한 단백질 특성분석 실무 2차 [무료교육] : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 마케팅 전략기본과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [무료교육] 한국바이오협회 마이크로바이옴 분석 이론 및 QIIME 실습 교육 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 5기] 의약품 GMP 심화과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [10월 - 3기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 10월24일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [2019년도 의약품 허가특허연계제도 찾아가는 교육] 개최 및 접수 안내 : 10월 25일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정 : 10월29일 ~ 10월30일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월31일 ~ 11월1일 [클릭]
  • [11월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 13기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 9기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 11월1일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 2019년도 의약품등 제조(수입)관리자 교육 : 11월7일 ~ 11월8일 [클릭]
  • 바이오QC 실무과정(HPLC,분자진단,세포배양) 모집[교육비무료] : 11월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • [11월 - 6기] 의약품 GMP 심화과정 : 11월12일 ~ 11월13일
  • [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • [11월 - 7기] 의약품 GMP 기본과정 : 11월14일 ~ 11월15일 [클릭]
  • 한국생명공학연구원 실험동물자원센터 [제42회 실험동물 Workshop] 개최 : 11월19일 ~ 11월20일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 11월21일 ~ 11월22일 [클릭]
  • [11월 - 3기] 첨단바이오의약품 기본과정(신규) : 11월26일 ~ 11월27일 [클릭]
  • [11월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 11월28일 ~ 11월29일 [클릭]
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