Countstar Altair

Countstar Altair

Designed for Daily Use in cGMP Regulated Environments

Countstar Altair는 밝은 시야 기반 이미지 분석기로, 포유류 세포, 곰팡이, 입자 현탁액의 자동 모니터링을 위해 설계되었습니다.
고해상도 5MP CMOS 컬러 카메라와 2.5배 확대 렌즈, 고정 초점(Fixed Focus) 기술이 결합된 금속 광학 구조로 선명한 이미지를 제공합니다.
자동 챔버 슬라이드 메커니즘으로 최대 5개의 샘플을 연속 분석하며, Trypan Blue 염색법을 기반으로 세포 농도, 생존율, 직경, 응집도, 원형도를 정밀하게 측정합니다.

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Scope of Applications

• Process Development
• Pilot and Large Scale Manufacturing
• Quality Control

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Conformity for Use in cGxP Environments

• FDA 21 CFR Part 11 준수 (전자 서명 및 시스템 로그)
• 4단계 비밀번호 보호 사용자 관리
• 결과 및 이미지 암호화 데이터베이스 저장
• 자동 로그아웃 및 종료 기능

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Overview

Process Development

세포주 선택, 셀뱅크 생성, 저장 조건 최적화 등 바이오의약품 공정 개발에 적합.
Countstar Altair는 빠르고 정확하며 검증 가능한 방식으로 세포 상태를 모니터링하여 산업 규모 공정 개발을 가속화합니다.

Pilot and Large-Scale Manufacturing

파일럿 및 대규모 세포 배양의 다중 파라미터 모니터링을 통해 제품 품질을 보장합니다.
다양한 배양기 용량에 관계없이 생산 라인에서 반복적인 배치 테스트에 이상적입니다.

Quality Control

세포 기반 치료제 품질 관리에 최적화된 분석기.
세포 분류, 냉장·운송 모니터링, 증식 및 계대배양 단계 등에서 정확한 품질 검증을 수행합니다.

Process Development | Quality Control | Industrial Scale

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All-in-one, Compact Design

소형 크기와 경량 설계로 실험실 간 이동이 용이합니다.
터치스크린과 내장 CPU를 통해 즉시 데이터 확인 및 분석 가능하며, 최대 150,000건의 측정값을 저장합니다.

Trypan Blue Viability, AO/PI-CTEM, AO/PI-SIMCO, AO/PI-FRMC, AO/PI Ver1, AO/PI Ver2, AO/PI Viability, AO/PI Viability-C, APC-823-6min, DAY1-PI, DAY1-823, DAY1-823-30m
New | Assay | Data | Help | Setting

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Smart, Fast, and Intuitive Operation

BioApps(분석 프로토콜) 기반의 직관적 소프트웨어 인터페이스로 3단계만에 분석 완료:

1. 20µL 세포 샘플 염색
2. 챔버 슬라이드 삽입 및 BioApp 선택
3. 분석 시작 후 즉시 이미지 및 결과 확인

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Accurate and Precise Results

결과는 높은 재현성을 보장합니다.

Cell concentration result stability test between 6 Countstar® Altair analysers CV < 5%
Cell concentration result stability test between 5 chamber of one slides CV < 5%

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Unique Patented Fixed Focus Technology (FFT)

금속 소재 광학 구조와 특허 FFT 기술로, 측정 전 수동 초점 조정이 필요 없습니다.

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Advanced Statistical Accuracy and Precision

단일 챔버에서 최대 3개의 ROI(관심 영역)를 선택·분석 가능.
1×10⁶ cells/mL 농도에서 1,305개 세포를 측정하여 수동 헤모사이토미터 대비 3.26배 높은 정밀도 제공.

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Outstanding Image Results

5MP 컬러 카메라와 2.5배 렌즈로 세포 형태를 고해상도로 포착합니다.

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Innovative Image Recognition Algorithms

23개의 개별 파라미터를 분석하여 살아있는 세포와 사멸 세포를 명확히 구분합니다.

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Flexible Software Architecture and BioApps Concept

BioApps 기반 분석 메뉴로 세포주 특성에 맞는 맞춤형 프로토콜 설정 가능.
USB 업로드를 통해 새로운 BioApp 추가 및 공유 가능하며, 사용자 맞춤 BioApp 설계 지원.

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Overview of Acquired Images, Data, and Histograms

측정 중 획득된 이미지, 분석 데이터, 히스토그램을 한 화면에서 즉시 확인 가능.
터치로 간단히 뷰 전환 및 라벨링 모드 활성화 가능.

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Data Management

Countstar Altair는 내장형 데이터베이스를 통해 안전하고 추적 가능한 결과 관리 기능을 제공합니다.

항목	내용
저장 용량	500GB HDD (최대 160,000 세트 데이터 및 이미지 저장)
데이터 출력	PDF, MS Excel, JPEG 파일 (USB 2.0/3.0 포트 지원)
데이터 관리	BioApp/프로젝트 기반 자동 폴더링
검색 기능	실험명, 프로토콜명, 날짜, 키워드로 검색 가능
재분석 및 출력	다양한 형식으로 재분석, 출력, 내보내기 가능

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FDA 21 CFR Part 11 Compliance

현대 제약 및 제조 cGMP 요구사항을 충족하도록 설계.
Tamper-resistant 소프트웨어, 사용자 접근 관리, 전자 서명 및 감사 추적 기능 포함.
Countstar 기술팀의 IQ/OQ/PQ 검증 서비스 제공.

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Upgradable Validation Service (IQ/OQ) and Standard Particle Suspensions

Countstar Altair는 cGMP 환경에서 검증된 프로세스 개발 및 생산 작업 수행에 적합합니다.
QA 부서는 cGAMP 지침에 따라 설계·제조·검증 프로세스를 구축하였으며, 현장 IQ/OQ 및 PQ 지원을 제공합니다.

Instrument Stability Test (IST)

Countstar의 IST 프로그램은 측정 안정성과 정확도를 주기적으로 검증·재교정하여 장기적인 데이터 신뢰성을 보장합니다.

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Density Standard Beads

• 농도 측정 정확도 및 정밀도 재교정용
• 여러 Altair 간 측정 비교 및 조정용
• 5×10⁵/mL, 2×10⁶/mL, 4×10⁶/mL 표준 제공

Viability Standard Beads

• 다양한 생존율 수준 시뮬레이션용
• Live/Dead 라벨링 정확도 검증 및 재현성 테스트
• 50%, 75%, 100% 표준 제공

Diameter Standard Beads

• 세포 직경 분석 정확도 검증용
• 8μm 및 20μm 표준 제공

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제품 이미지