
Countstar Mira FL Plus
AI 기반 자동 형광 세포 분석기로 플로싸이토미터 수준의 정확도 제공. 고정 초점 기술로 사용자 편차 없이 CV < 5% 재현성 확보. 최대 5채널 형광 분석 및 5샘플 동시 측정 가능. FDA 21 CFR Part 11 및 cGMP 규제 대응 시스템 내장.
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Countstar Mira FL Plus
Automated Fluorescence Cell Analyzer
Countstar Mira FL Plus는 AI 기반 자동 형광 세포 분석기로, 정확도·민감도·재현성이 뛰어난 세포 분석을 제공합니다. 고정 초점 기술과 고해상도 광학 시스템을 결합하여 빠르고 안정적인 결과를 제공합니다.
주요 특징
- AI 기반 자동 분석 알고리즘 탑재
- 고정 초점 기술로 수동/자동 초점 오류 제거
- 최대 5채널 형광 분석 (AO/PI, GFP, RFP 등)
- 5샘플 동시 분석으로 고효율 실험
- FDA 21 CFR Part 11 및 cGMP 규제 대응
- 고해상도 8.3MP CMOS 카메라 및 5x 렌즈 장착
기술 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 분석 방식 | AI 자동 분석 + 고정 초점 기술 |
| 형광 채널 | 최대 5채널 (AO/PI, GFP, RFP 등) |
| 카메라 | 8.3MP CMOS |
| 렌즈 배율 | 5x Optical Lens |
| 세포 크기 범위 | 2–180 µm |
| 샘플 처리량 | 최대 5샘플/런 |
| 재현성 | CV < 5% |
| 선형성 | R² = 0.9993–0.9994 |
| 규제 대응 | FDA 21 CFR Part 11, cGMP |
| 데이터 관리 | 전자서명, 감사로그, 사용자 권한 설정 |
| 출력 형식 | PDF, Excel, 이미지 파일 |
| 분석 대상 | PBMC, CHO, HEK293, MSC, MCF-7 등 |
성능 및 검증 결과
형광 분석 정확도
5개 농도 구간에서 반복 실험 시 CV < 5%, 선형성 R² = 0.9993 달성.
AO/PI dual fluorescence 분석으로 PBMC 세포의 생존율을 정밀하게 측정.
장비 간 재현성
5대 Mira FL Plus 장비에서 동일 샘플 5회 반복 측정 시 CV < 5%.
장비 간 오차 없이 일관된 결과를 확보하여 실험실 간 신뢰도 향상.
일반 세포 분석
Trypan Blue 기반 CHO 세포 분석에서도 CV < 5%, R² = 0.9994 달성.
농도 구배 실험에서 세포 수 측정의 선형성이 탁월함을 입증.
사용 절차 (4단계)
- 샘플 슬라이드 삽입
- 분석 조건 선택 또는 자동 BioApp 추천
- 이미지 캡처 및 AI 자동 분석
- 결과 확인 및 저장 (PDF/Excel/이미지)
비교 성능
| 항목 | NanoEnTek | Bioer | 일반 분석기 | Countstar Mira FL Plus |
|---|---|---|---|---|
| 분석 방식 | 수동 초점 | 자동 초점 | 수동 | 고정 초점 + AI 자동 분석 |
| 형광 채널 수 | 2채널 | 옵션형 | 1채널 | 최대 5채널 |
| 규제 대응 | 미지원 | 미지원 | 미지원 | 21 CFR Part 11, cGMP |
| 샘플 수 | 4샘플 | 미기재 | 1~2샘플 | 5샘플 동시 분석 |
| 사용 편의성 | 전문가 필요 | 중간 | 전문가 필요 | 무교육 사용 가능 |
규제 대응 및 데이터 보안
- 전자서명, 감사로그, 사용자 권한 설정 지원
- 데이터 무결성 및 보안 강화
- 제약사 및 연구기관의 컴플라이언스 요건 충족
- FDA 21 CFR Part 11 / cGMP 완전 대응
브랜드 및 신뢰성
Countstar는 ALIT LifeTech(중국 상하이) 개발 브랜드로,
전 세계 20개국 이상 제약·연구기관에서 사용 중입니다.
고정 품질 기반의 AI 자동 분석 기술로 연구자들에게 높은 신뢰를 받고 있습니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1. 플로싸이토미터를 대체할 수 있나요?
→ 대부분의 형질 분석, viability, apoptosis 분석에서 대체 가능합니다.
Q2. 분석 데이터를 바로 보고서에 활용할 수 있나요?
→ PDF/Excel/이미지로 자동 저장되며, 전자서명 포함 리포트로 바로 사용 가능합니다.
Q3. 어떤 세포에도 사용할 수 있나요?
→ CHO, HEK293, PBMC 등 다양한 세포 분석 가능하며 BioApp 설정으로 최적화됩니다.
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