
Sartorius Recombumin
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Sartorius Recombumin®은 효모 기반 재조합 인간 알부민으로, 일관된 품질과 예측 가능한 성능을 제공합니다. cGMP 시설에서 제조되며, 의약품 및 의료기기 개발에 최적화되어 있습니다. Prime과 Elite 두 가지 제형으로 제공됩니다.
브랜드: Sartorius
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Sartorius Recombumin®
Sartorius의 Recombumin® 재조합 인간 알부민 포트폴리오는 독자적인 효모 균주에서 생산되며, 40여 년의 연구 성과를 바탕으로 개발되었습니다.
이 포트폴리오는 Recombumin® Prime과 Recombumin® Elite 두 가지 제형으로 구성되어 있습니다.
주요 특징
- ICH Q7 cGMP 시설에서 제조
- 배치 간 일관성과 예측 가능한 성능 제공
- FDA, EMEA, MHRA 승인 제품 및 임상 개발 단계 바이오의약품에 사용
- 고급 의료기기 코팅용으로 활용
- 주요 시장에 등록된 DMF 및 폭넓은 규제 문서 보유
Sartorius의 전문성과 노하우를 통해 고품질 제품 개발을 위한 최적의 솔루션을 제공합니다.
Recombumin® Elite | Key Facts
- 염기성 재조합 인간 알부민 제형
- 개발 중인 여러 첨단 치료제의 상·하류 공정에 사용
- 주요 시장에 DMF 등록 완료
Recombumin® Prime | Key Facts
- 옥타노에이트 및 폴리소르베이트-80 기반 재조합 인간 알부민 제형
- 2억 1천만 회 이상의 소아용 백신 제조에 사용
- 의료기기 제조 시 항흡착성 생물학적 인터페이스 형성
- 50 mL 제형은 USP-NF 기준 준수
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