Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP RNase Inhibitor (40 U/μL), 80 kU

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP RNase Inhibitor (40 U/μL)

Thermo Scientific TheraPure GMP* RNase Inhibitor는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다. mRNA 치료제의 개발 및 제조 과정에서 RNA 분해를 방지하도록 설계되었습니다.
비경쟁적 억제제로서 RNase A, B, C를 효과적으로 억제하여 in vitro 전사 과정에서 새로 합성된 RNA가 안정적으로 유지되도록 돕습니다.

Designed for Process Development and Manufacturing

TheraPure GMP RNase Inhibitor는 전임상 개발부터 상용화까지 mRNA 백신 및 치료제 생산을 가속화하기 위해 다음과 같은 이점을 제공합니다.

• Quality: 치료제 개발 및 생산을 가속화하기 위한 품질 요건 충족
• Minimal risk: 검증된 제품 사용으로 개발 리스크 감소
• Technical partnership: 전문 기술 지원 및 협력 제공
• Secure and consistent supply: 글로벌 규모의 안정적 공급망 확보

Comprehensive Quality System

TheraPure GMP RNase Inhibitor는 다음과 같은 품질 시스템 및 문서화 절차를 통해 지원됩니다.

• ICH Q7 GMP 가이드라인에 따른 제조
• 동물 유래 성분이 없는(AOF) 공정, 원료, 시설 사용
• 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
• 포괄적인 불순물 프로파일 제공
• 해당되는 경우 공정시험법(compendial assay) 검증
• 제품 안정성 데이터 확보
• 가능한 경우 ICH Q2 가이드라인에 따른 분석법 적용
• Drug Master File(DMF) 제공

Enzyme Activity

1 Unit은 5 ng의 RNase A 활성을 50% 감소시키는 데 필요한 단백질의 양을 의미합니다.

For additional TheraPure GMP products or customization, please visit www.thermofisher.com/therapure.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 품질 수준을 의미하며, ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 이에 상응하는 GMP 지침에 따라 제조됩니다.

제품 사양