Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP RNase Inhibitor, 40 U/μL, 2000 kU

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ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조된 RNase 억제 효소로, mRNA 치료제 개발 및 생산 중 RNA 분해를 방지합니다. 높은 순도(≥95%)와 안정적 공급을 보장하며, AOF 공정 및 검증된 품질 시스템을 갖춘 TheraPure™ GMP 등급 제품입니다.

카탈로그번호: EO038xxxxxx (4개 옵션)
브랜드: Thermo Fisher Scientific
카테고리: Enzymes
판매단위: pk

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마지막 업데이트 2025. 08. 05. 오후 10:19

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Thermo Fisher Scientific EO038AFB036 TheraPure GMP RNase Inhibitor, 40 U/uL, 2000 kU Each pk판매 단위 pk

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Thermo Fisher Scientific · Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP RNase Inhibitor, 40 U/μL, 2000 kU

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP RNase Inhibitor, 40 U/μL

Thermo Scientific TheraPure™ GMP RNase Inhibitor는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다. mRNA 치료제 개발 및 생산 중 RNA 분해를 방지하도록 설계된 고효율 RNase 억제 효소입니다. RNase A, B, C를 비경쟁적으로 억제하여 in vitro transcription 과정에서 새로 합성된 RNA의 안정성을 유지합니다.

주요 특징

공정 개발 및 제조에 적합
- 품질: 치료제 개발 및 생산 가속화를 위한 핵심 품질 요건 충족
- 최소 위험: 검증된 제품 사용으로 개발 리스크 감소
- 기술 지원: 전문 기술 및 제품 지원 제공
- 안정 공급: 글로벌 규모의 안정적 공급망 확보

포괄적 품질 시스템

TheraPure GMP RNase Inhibitor는 다음과 같은 품질 시스템 및 문서로 지원됩니다.

ICH Q7 GMP 가이드라인에 따른 제조
동물 유래 성분 무첨가(AOF) 공정, 소재 및 시설
검증된 제조 공정 및 분석 시험법
포괄적 불순물 프로파일
해당 시 공인 시험법(Compendial assay) 검증
제품 안정성 데이터 확보
가능한 경우 ICH Q2 기준의 분석 시험 수행
Drug Master File(DMF) 보유

품질 문서 보기

효소 활성 정의

1 Unit은 5 ng의 RNase A 활성을 50% 감소시키는 데 필요한 효소량을 의미합니다.

추가 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 솔루션은 Thermo Fisher 공식 웹사이트를 참조하세요.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 품질 수준을 나타내며, ISO 9001 인증 품질 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 동등한 지침에 따라 제조됩니다.

제품 사양

항목	내용
농도	40 U/μL
색상	Transparent
순도	≥95%
pH	7.6–8.4
용도(애플리케이션)	In vitro transcription
보관 버퍼	20 mM Tris-HCl (pH 8), 50 mM KCl, 0.5 mM EDTA, 8 mM DTT, 50% (v/v) glycerol
발현 시스템	E. coli
질량	52 kDa
효소	RNase Inhibitor
소스	Porcine gene
수량	2000 kU
제품 유형	RNase Inhibitor
제품 라인	TheraPure™ GMP
생물학적 활성	RNase Inhibitor
형태	Liquid
Unit Size	Each