Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP RNase Inhibitor, 40 U/μL, 2000 kU
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Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP RNase Inhibitor, 40 U/μL, 2000 kU

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ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조된 RNase 억제 효소로, mRNA 치료제 개발 및 생산 중 RNA 분해를 방지합니다. 높은 순도(≥95%)와 안정적 공급을 보장하며, AOF 공정 및 검증된 품질 시스템을 갖춘 TheraPure™ GMP 등급 제품입니다.

브랜드: Thermo Fisher Scientific
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Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP RNase Inhibitor, 40 U/μL

Thermo Scientific TheraPure™ GMP RNase Inhibitor는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 문서 패키지로 지원됩니다. mRNA 치료제 개발 및 생산 중 RNA 분해를 방지하도록 설계된 고효율 RNase 억제 효소입니다. RNase A, B, C를 비경쟁적으로 억제하여 in vitro transcription 과정에서 새로 합성된 RNA의 안정성을 유지합니다.

주요 특징

  • 공정 개발 및 제조에 적합
    • 품질: 치료제 개발 및 생산 가속화를 위한 핵심 품질 요건 충족
    • 최소 위험: 검증된 제품 사용으로 개발 리스크 감소
    • 기술 지원: 전문 기술 및 제품 지원 제공
    • 안정 공급: 글로벌 규모의 안정적 공급망 확보

포괄적 품질 시스템

TheraPure GMP RNase Inhibitor는 다음과 같은 품질 시스템 및 문서로 지원됩니다.

  • ICH Q7 GMP 가이드라인에 따른 제조
  • 동물 유래 성분 무첨가(AOF) 공정, 소재 및 시설
  • 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
  • 포괄적 불순물 프로파일
  • 해당 시 공인 시험법(Compendial assay) 검증
  • 제품 안정성 데이터 확보
  • 가능한 경우 ICH Q2 기준의 분석 시험 수행
  • Drug Master File(DMF) 보유

품질 문서 보기

효소 활성 정의

1 Unit은 5 ng의 RNase A 활성을 50% 감소시키는 데 필요한 효소량을 의미합니다.

추가 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 솔루션은 Thermo Fisher 공식 웹사이트를 참조하세요.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 품질 수준을 나타내며, ISO 9001 인증 품질 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 동등한 지침에 따라 제조됩니다.

제품 사양

항목 내용
농도 40 U/μL
색상 Transparent
순도 ≥95%
pH 7.6–8.4
용도(애플리케이션) In vitro transcription
보관 버퍼 20 mM Tris-HCl (pH 8), 50 mM KCl, 0.5 mM EDTA, 8 mM DTT, 50% (v/v) glycerol
발현 시스템 E. coli
질량 52 kDa
효소 RNase Inhibitor
소스 Porcine gene
수량 2000 kU
제품 유형 RNase Inhibitor
제품 라인 TheraPure™ GMP
생물학적 활성 RNase Inhibitor
형태 Liquid
Unit Size Each

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