
Thermo Fisher Scientific GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2
GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2는 GCS 3000Dx v.2 시스템의 핵심 구성요소로, RNA 및 DNA 기반 임상 진단용 마이크로어레이 분석에 사용됩니다. FDA 승인 및 IVDR 규격을 충족하며, 직관적인 GCDC Dx 소프트웨어와 함께 진단 실험실의 규제 요건을 지원합니다.
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Applied Biosystems™ GeneChip™ Fluidics Station 450Dx v.2
GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2는 GeneChip System (GCS) 3000Dx v.2의 구성요소로, 미국과 유럽에서 진단용으로 규제 승인을 받은 최초의 마이크로어레이 플랫폼입니다. 또한 다수의 국가에 등록되어 있습니다.
GCS 3000Dx v.2는 임상 응용을 위한 견고한 마이크로어레이 플랫폼으로, RNA 및 DNA 기반 임상 테스트를 위한 유일한 FDA 승인 및 IVDR 규격 준수 시스템입니다.
검증된 시장 진입 경로
GCS 3000Dx v.2는 다음 구성요소로 이루어져 있습니다.
- GeneChip Scanner 3000Dx v.2
- GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2
- GeneChip Data Collection (GCDC) Dx 소프트웨어가 포함된 워크스테이션
GCDC Dx 소프트웨어는 진단 실험실의 요구를 충족하도록 설계된 직관적인 사용자 인터페이스를 제공하며, 환자 개인정보 보호 및 Class II 의료기기 규제 요건을 충족합니다.
이 시스템은 Applied Biosystems의 임상용 툴킷의 기반으로, cGMP 생산 마이크로어레이를 포함합니다. 또한 파트너십 프로그램을 통해 승인된 진단 제품의 설계 및 개발 지원을 제공합니다.
자세한 내용은 공식 파트너십 프로그램 페이지를 참고하십시오.
사용자 가이드 및 문헌은 본 페이지의 Documents 섹션에서 확인할 수 있습니다.
사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품 라인 | GeneChip™ |
| 용도(애플리케이션) | GeneChip array processing |
| 치수 (길이 × 폭 × 높이) | 28 W × 16 1/8 D × 15 13/16 in. (71.1 × 41 × 40.2 cm) |
| 중량 (미터법) | 36.3 kg |
| 중량 (영국식 단위) | 80 lb |
| 수량 | 1 each |
| Unit Size | Each |
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