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Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Dx
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Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Dx

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CE-IVD 인증된 다중 RT-PCR 키트로 SARS-CoV-2의 N 및 ORF1ab 유전자와 인간 RNase P를 동시 검출. Bio-Rad CFX96 시스템과 호환되며, 높은 민감도와 특이성을 제공. 임상 진단용으로 설계된 원스텝 RT-PCR 솔루션.

브랜드
Norgen
카테고리
RT PCR Kits
판매단위
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Norgen · Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Dx

Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Dx

SKU: DxTM67300


Features and Benefits

  • CE-IVD 인증 (EU Directive 98/79/EC 준수)
  • 단일 원스텝 RT-PCR 반응에서 SARS-CoV-2의 두 유전자(N, ORF1ab)를 동시 검출하는 멀티플렉스 시스템
  • 프라이머 및 프로브 믹스에 N, ORF1ab, 인간 RNase P (내부 대조군) 포함
  • Positive Control에는 N, ORF1ab, RNase P 타깃 RNA 포함
  • 사용이 간편한 Ready-to-use 2X One-Step RT-PCR Master Mix
  • COVID-19 전체 워크플로우와 연계 가능

Product Description

본 키트는 2X One-Step RT-PCR Master Mix, Primer/Probe Mix, Positive Control, Negative Control (Nuclease-free water)로 구성되어 있습니다.
Primer/Probe Mix는 SARS-CoV-2의 N (Nucleoprotein), ORF1ab (Open reading frame1ab) 및 인간 RNase P (RP - HEX/VIC)를 포함하며, PCR 억제 여부 및 샘플 품질 확인을 위한 내부 대조군으로 사용됩니다.

Positive Control은 N, ORF1ab, RNase P의 in vitro RNA 전사체를 포함합니다.

양성 결과는 SARS-CoV-2 RNA 검출을 의미하지만, 환자 병력 및 기타 진단 정보와 함께 해석되어야 합니다. 음성 결과는 감염을 완전히 배제하지 않으며, 임상적 판단과 병행하여 사용해야 합니다.

본 제품은 분자생물학 및 실시간 PCR 기술에 숙련된 전문 인력에 의해 사용되어야 하며, Bio-Rad CFX96 Touch™ Real-Time PCR Detection System과 함께 검증되었습니다.


Supporting Data

Figure 1. Multiplexed RT-PCR using the COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes)

설명: SARS-CoV-2 (N gene, ORF1ab) 및 인간 RNase P 검출용 멀티플렉스 RT-PCR 증폭 곡선. Positive Control (n=3) 사용.

추출 데이터 요약:

항목 내용
제목 COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Positive Control
세로축 RFU
가로축 Cycles
그래프 라벨 N gene / ORF1ab / RNase P
가로축 눈금 0, 10, 20, 30, 40, 50
세로축 눈금 0, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500

Figure 2. Highly sensitive and reproducible detection

설명: 다양한 샘플 매트릭스(Nasal, Oral, Saliva)에서 SARS-CoV-2 바이러스 입자 검출. 10 copies/reaction까지 선형 검출 가능.

추출 데이터 요약:

  • 범례: 🟦 N gene / 🟫 ORF1ab / 🟥 RNase P
  • Y축: Average Ct (20~36)
  • X축: SARS-CoV-2 Viral Copy Number (1~9)
  • 그래프: 각 Viral Copy Number마다 N gene, ORF1ab, RNase P의 평균 Ct 값 표시

Figure 3. Specificity test: No cross-reactivity with other pathogens

설명: 다양한 병원체에 대한 교차 반응성 테스트 결과.

Pathogen N ORF1ab RNase P
Positive Control (Norgen) Positive Positive Positive
SARS-CoV-2 (COVID-19 WA) Positive Positive Positive
MERS-CoV (IDT DNA) Negative Negative Positive
SARS-CoV (IDT DNA) Negative Negative Positive
Human cov-229E Negative Negative Positive
Influenza B virus Negative Negative Positive
Influenza A virus (H3N2) Negative Negative Positive
Influenza A virus (H1N1) Negative Negative Positive
Human cov-NL63 Negative Negative Positive
Human RSV Negative Negative Positive
Betacoronavirus 1 (OC43) Negative Negative Positive
Human Coronavirus HKU1 Negative Negative Positive
Adenovirus C1 71 Negative Negative Positive
Human Metapneumovirus Negative Negative Positive
Human Parainfluenza Virus 2 Negative Negative Positive
Human Parainfluenza Virus 3 Negative Negative Positive
Enterovirus D68 Negative Negative Positive
Haemophilus influenzae Negative Negative Positive
Legionella pneumophila Negative Negative Positive
Streptococcus pneumoniae Negative Negative Positive

Figure 4. Robust detection even with contaminants

설명: 오염물질 존재 시에도 안정적인 SARS-CoV-2 검출 성능 확인.

추출 데이터 요약:

  • 범례: 🟦 N gene / 🟧 ORF1ab / 🟥 RNase P
  • Y축: Average Ct (20~36)
  • X축: Contaminant (1~6)
  • 그래프: 각 오염물질에 대한 평균 Ct 값 표시

Figure 5. RT-PCR Data Interpretation Key

설명: 결과 해석 가이드라인

N gene (FAM) ORF1ab (CY5) RNase P (HEX) SARS-CoV-2 Result
+ + + Positive
+ + - Positive
- - + Negative
+ - - Inconclusive
- + - Inconclusive
- - - Invalid

Storage Conditions and Product Stability

  • 모든 구성품은 도착 즉시 -20°C에 보관
  • Master Mix 및 Positive Control의 반복적인 해동 및 동결 (>3회) 금지
  • 장기 보관 시 알리쿼트로 분주 권장
  • 모든 시약은 라벨에 명시된 유효기간까지 사용 가능

Kit Components

Component Cat. DxTM67300 (500 rxns)
N/ORF1ab/RP Primer & Probe Mix Dx 850 μL
N/ORF1ab/RP Positive Control Dx † 500 μL
2X One-Step RT-PCR Master Mix Dx 7 × 1 mL
Nuclease-Free Water (Negative control) 2 × 1.25 mL
Product Insert 1

In vitro RNA transcript for N, ORF1ab, and RNase P genes 포함


Documentation



제품 이미지

  1. Multiplexed RT-PCR using the COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes)
  2. Highly sensitive and reproducible SARS-CoV-2 viral particle detection
  3. Highly specific detection of SARS-CoV-2; No cross reactivity
  4. Robust detection, even with common sample contaminants
  5. RT-PCR data interpretation key

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