
Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Dx
CE-IVD 인증된 다중 RT-PCR 키트로 SARS-CoV-2의 N 및 ORF1ab 유전자와 인간 RNase P를 동시 검출. Bio-Rad CFX96 시스템과 호환되며, 높은 민감도와 특이성을 제공. 임상 진단용으로 설계된 원스텝 RT-PCR 솔루션.
- 브랜드
- Norgen
- 카테고리
- RT PCR Kits
- 판매단위
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Norgen COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Dx
SKU: DxTM67300
Features and Benefits
- CE-IVD 인증 (EU Directive 98/79/EC 준수)
- 단일 원스텝 RT-PCR 반응에서 SARS-CoV-2의 두 유전자(N, ORF1ab)를 동시 검출하는 멀티플렉스 시스템
- 프라이머 및 프로브 믹스에 N, ORF1ab, 인간 RNase P (내부 대조군) 포함
- Positive Control에는 N, ORF1ab, RNase P 타깃 RNA 포함
- 사용이 간편한 Ready-to-use 2X One-Step RT-PCR Master Mix
- COVID-19 전체 워크플로우와 연계 가능
Product Description
본 키트는 2X One-Step RT-PCR Master Mix, Primer/Probe Mix, Positive Control, Negative Control (Nuclease-free water)로 구성되어 있습니다.
Primer/Probe Mix는 SARS-CoV-2의 N (Nucleoprotein), ORF1ab (Open reading frame1ab) 및 인간 RNase P (RP - HEX/VIC)를 포함하며, PCR 억제 여부 및 샘플 품질 확인을 위한 내부 대조군으로 사용됩니다.
Positive Control은 N, ORF1ab, RNase P의 in vitro RNA 전사체를 포함합니다.
양성 결과는 SARS-CoV-2 RNA 검출을 의미하지만, 환자 병력 및 기타 진단 정보와 함께 해석되어야 합니다. 음성 결과는 감염을 완전히 배제하지 않으며, 임상적 판단과 병행하여 사용해야 합니다.
본 제품은 분자생물학 및 실시간 PCR 기술에 숙련된 전문 인력에 의해 사용되어야 하며, Bio-Rad CFX96 Touch™ Real-Time PCR Detection System과 함께 검증되었습니다.
Supporting Data
Figure 1. Multiplexed RT-PCR using the COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes)
설명: SARS-CoV-2 (N gene, ORF1ab) 및 인간 RNase P 검출용 멀티플렉스 RT-PCR 증폭 곡선. Positive Control (n=3) 사용.
추출 데이터 요약:
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제목 | COVID-19 TaqMan RT-PCR Kit (N/ORF1ab genes) Positive Control |
| 세로축 | RFU |
| 가로축 | Cycles |
| 그래프 라벨 | N gene / ORF1ab / RNase P |
| 가로축 눈금 | 0, 10, 20, 30, 40, 50 |
| 세로축 눈금 | 0, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500 |
Figure 2. Highly sensitive and reproducible detection
설명: 다양한 샘플 매트릭스(Nasal, Oral, Saliva)에서 SARS-CoV-2 바이러스 입자 검출. 10 copies/reaction까지 선형 검출 가능.
추출 데이터 요약:
- 범례: 🟦 N gene / 🟫 ORF1ab / 🟥 RNase P
- Y축: Average Ct (20~36)
- X축: SARS-CoV-2 Viral Copy Number (1~9)
- 그래프: 각 Viral Copy Number마다 N gene, ORF1ab, RNase P의 평균 Ct 값 표시
Figure 3. Specificity test: No cross-reactivity with other pathogens
설명: 다양한 병원체에 대한 교차 반응성 테스트 결과.
| Pathogen | N | ORF1ab | RNase P |
|---|---|---|---|
| Positive Control (Norgen) | Positive | Positive | Positive |
| SARS-CoV-2 (COVID-19 WA) | Positive | Positive | Positive |
| MERS-CoV (IDT DNA) | Negative | Negative | Positive |
| SARS-CoV (IDT DNA) | Negative | Negative | Positive |
| Human cov-229E | Negative | Negative | Positive |
| Influenza B virus | Negative | Negative | Positive |
| Influenza A virus (H3N2) | Negative | Negative | Positive |
| Influenza A virus (H1N1) | Negative | Negative | Positive |
| Human cov-NL63 | Negative | Negative | Positive |
| Human RSV | Negative | Negative | Positive |
| Betacoronavirus 1 (OC43) | Negative | Negative | Positive |
| Human Coronavirus HKU1 | Negative | Negative | Positive |
| Adenovirus C1 71 | Negative | Negative | Positive |
| Human Metapneumovirus | Negative | Negative | Positive |
| Human Parainfluenza Virus 2 | Negative | Negative | Positive |
| Human Parainfluenza Virus 3 | Negative | Negative | Positive |
| Enterovirus D68 | Negative | Negative | Positive |
| Haemophilus influenzae | Negative | Negative | Positive |
| Legionella pneumophila | Negative | Negative | Positive |
| Streptococcus pneumoniae | Negative | Negative | Positive |
Figure 4. Robust detection even with contaminants
설명: 오염물질 존재 시에도 안정적인 SARS-CoV-2 검출 성능 확인.
추출 데이터 요약:
- 범례: 🟦 N gene / 🟧 ORF1ab / 🟥 RNase P
- Y축: Average Ct (20~36)
- X축: Contaminant (1~6)
- 그래프: 각 오염물질에 대한 평균 Ct 값 표시
Figure 5. RT-PCR Data Interpretation Key
설명: 결과 해석 가이드라인
| N gene (FAM) | ORF1ab (CY5) | RNase P (HEX) | SARS-CoV-2 Result |
|---|---|---|---|
| + | + | + | Positive |
| + | + | - | Positive |
| - | - | + | Negative |
| + | - | - | Inconclusive |
| - | + | - | Inconclusive |
| - | - | - | Invalid |
Storage Conditions and Product Stability
- 모든 구성품은 도착 즉시 -20°C에 보관
- Master Mix 및 Positive Control의 반복적인 해동 및 동결 (>3회) 금지
- 장기 보관 시 알리쿼트로 분주 권장
- 모든 시약은 라벨에 명시된 유효기간까지 사용 가능
Kit Components
| Component | Cat. DxTM67300 (500 rxns) |
|---|---|
| N/ORF1ab/RP Primer & Probe Mix Dx | 850 μL |
| N/ORF1ab/RP Positive Control Dx † | 500 μL |
| 2X One-Step RT-PCR Master Mix Dx | 7 × 1 mL |
| Nuclease-Free Water (Negative control) | 2 × 1.25 mL |
| Product Insert | 1 |
† In vitro RNA transcript for N, ORF1ab, and RNase P genes 포함
Documentation
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