Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP DNase I, RNase-free (50 U/μL)
ICH Q7 GMP 기준에 따라 제조된 RNase-free DNase I로 mRNA 백신 및 치료제 개발 시 DNA 제거에 최적화됨. ≥95% 순도, 안정적 공급 및 검증된 품질 시스템 지원. 동물 유래 성분 없음, Pichia pastoris 발현 시스템 기반.
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Thermo Fisher Scientific TheraPure™ GMP DNase I, RNase-free (50 U/μL)
Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP DNase I, RNase-free는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되었으며, 종합적인 품질 문서 패키지로 지원됩니다.
mRNA 치료제 및 백신 개발 및 제조 과정에서 DNA 템플릿 제거를 위해 설계된 엔도뉴클레아제로, 단일 및 이중 가닥 DNA를 모두 분해합니다.
Designed for Process Development and Manufacturing
TheraPure GMP DNase I, RNase-free는 다음과 같은 장점을 제공합니다:
- Quality: 치료제 개발 및 제조 가속화를 위한 핵심 품질 요구사항 충족
- Minimal risk: 검증된 제품 사용으로 개발 리스크 최소화
- Technical partnership: 전문 기술 지원 및 파트너십 제공
- Secure and consistent supply: 글로벌 규모의 안정적 공급망 보장
Comprehensive Quality System
TheraPure GMP DNase I는 다음을 포함한 포괄적 품질 시스템과 문서로 지원됩니다:
- ICH Q7 GMP 가이드라인에 따라 제조
- 동물 유래 성분이 없는(AOF) 제조 공정, 원료, 시설
- 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
- 종합적인 불순물 프로파일
- 적용 가능한 경우 검증된 공정 시험
- 제품 안정성 데이터
- ICH Q2 가이드라인에 따른 분석 시험 수행
- Drug Master File(DMF) 등록
Enzyme Activity
- 1 unit의 DNase I은 37°C에서 10분 동안 1 μg의 플라스미드 DNA를 완전히 분해합니다.
- 1 DNase I unit = 0.3 Kunitz unit.
추가 TheraPure GMP 제품 및 맞춤형 옵션은 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.
*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 품질 수준을 의미합니다. 해당 제품은 ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 제조되며, ICH Q7 또는 이에 상응하는 GMP 기준에 따라 운영됩니다.
제품 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 농도 | 50 U/μL |
| 색상 | Transparent |
| 순도 | ≥95% |
| pH | 7.1–7.9 |
| 용도 (애플리케이션) | In Vitro Transcription, DNA Template Removal |
| 발현 시스템 | Pichia pastoris |
| 질량 | 29 kDa |
| 효소 | DNase |
| 함께 사용 가능한 버퍼 | 50 mM Tris-HCl, pH 7.5, 10 mM CaCl₂, 50% glycerol |
| 열 불활성화 민감성 | Yes |
| 소스 | Bovine gene |
| 수량 | 50 kU |
| 제품 유형 | DNase |
| 연구 카테고리 | Drug Development |
| 제품 라인 | TheraPure™ GMP |
| 생물학적 활성 | DNase |
| 형태 | Liquid |
| Unit Size | Each |
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