Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP DNase I, RNase-free, 50 U/μL, 250 kU

Thermo Fisher Scientific TheraPure™ GMP DNase I, RNase-free, 50 U/μL, 250 kU

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP DNase I, RNase-free는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 품질 문서 패키지로 지원됩니다. mRNA 치료제 및 백신 개발 및 제조 중 DNA 템플릿 제거용으로 설계된 엔도뉴클레아제로, 단일 및 이중 가닥 DNA를 모두 분해합니다.

주요 특징

• 품질: 치료제 개발 및 제조 가속화를 위한 핵심 품질 요건 충족
• 위험 최소화: 검증된 제품을 통해 개발 리스크 감소
• 기술 파트너십: 전문 기술 및 제품 지원 제공
• 안정적 공급: 글로벌 규모의 안정적 제품 공급 보장

포괄적 품질 시스템

TheraPure GMP DNase I은 다음을 포함한 포괄적 품질 시스템과 문서로 지원됩니다:

• ICH Q7 GMP 가이드라인에 따른 제조
• 동물 유래 성분(AOF) 무첨가 공정 및 시설
• 검증된 제조 공정 및 분석 시험법
• 종합적인 불순물 프로파일
• 적용 가능한 경우 공인 시험법 검증
• 제품 안정성 데이터 확보
• ICH Q2 가이드라인에 따른 분석 방법 적용
• Drug Master File(DMF) 등록

효소 활성

• 1 Unit의 DNase I은 37°C에서 10분 내에 1 μg의 플라스미드 DNA를 완전히 분해합니다.
• 1 DNase I Unit = 0.3 Kunitz Unit

추가 정보

추가 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 제품에 대한 정보는 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 GMP 품질 수준을 의미하며, ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 이에 준하는 지침에 따라 제조됩니다.

제품 사양