Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP DNase I, RNase-free, 50 U/μL, 250 kU

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ICH Q7 GMP 기준에 따라 제조된 RNase-free DNase I로, mRNA 치료제 및 백신 생산 과정에서 DNA 템플릿 제거에 사용. ≥95% 순도와 안정적 공급 보장. Animal-origin free 공정 및 ISO 9001 인증 시설에서 생산.

카탈로그번호: EN052xxxxxxxxx (4개 옵션)
브랜드: Thermo Fisher Scientific
카테고리: Thermo Fisher Scientific
판매단위: pk

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마지막 업데이트 2026. 04. 17. 오후 01:16

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Thermo Fisher Scientific · Thermo Fisher Scientific TheraPure GMP DNase I, RNase-free, 50 U/μL, 250 kU

Thermo Fisher Scientific TheraPure™ GMP DNase I, RNase-free, 50 U/μL, 250 kU

Thermo Scientific™ TheraPure™ GMP DNase I, RNase-free는 ICH Q7 GMP 원칙에 따라 제조되며, 포괄적인 품질 문서 패키지로 지원됩니다. mRNA 치료제 및 백신 개발 및 제조 중 DNA 템플릿 제거용으로 설계된 엔도뉴클레아제로, 단일 및 이중 가닥 DNA를 모두 분해합니다.

주요 특징

품질: 치료제 개발 및 제조 가속화를 위한 핵심 품질 요건 충족
위험 최소화: 검증된 제품을 통해 개발 리스크 감소
기술 파트너십: 전문 기술 및 제품 지원 제공
안정적 공급: 글로벌 규모의 안정적 제품 공급 보장

포괄적 품질 시스템

TheraPure GMP DNase I은 다음을 포함한 포괄적 품질 시스템과 문서로 지원됩니다:

ICH Q7 GMP 가이드라인에 따른 제조
동물 유래 성분(AOF) 무첨가 공정 및 시설
검증된 제조 공정 및 분석 시험법
종합적인 불순물 프로파일
적용 가능한 경우 공인 시험법 검증
제품 안정성 데이터 확보
ICH Q2 가이드라인에 따른 분석 방법 적용
Drug Master File(DMF) 등록

효소 활성

1 Unit의 DNase I은 37°C에서 10분 내에 1 μg의 플라스미드 DNA를 완전히 분해합니다.
1 DNase I Unit = 0.3 Kunitz Unit

추가 정보

추가 TheraPure GMP 제품 또는 맞춤형 제품에 대한 정보는 www.thermofisher.com/therapure에서 확인할 수 있습니다.

*TheraPure GMP는 원료, 보조제 또는 출발 물질의 GMP 품질 수준을 의미하며, ISO 9001 인증 품질 관리 시스템을 갖춘 시설에서 ICH Q7 또는 이에 준하는 지침에 따라 제조됩니다.

제품 사양

항목	내용
농도	50 U/μL
색상	Transparent
순도	≥95%
pH	7.1–7.9
용도(애플리케이션)	In vitro transcription, DNA template removal
보관 버퍼	50 mM Tris-HCl, pH 7.5, 10 mM CaCl₂, 50% glycerol
발현 시스템	Pichia pastoris
질량	29 kDa
효소	DNase
소스	Bovine gene
수량	250 kU
제품 유형	DNase
제품 라인	TheraPure™ GMP
생물학적 활성	DNase
형태	Liquid
Unit Size	Each