
Thermo Fisher Scientific CTS TrypLE Select Enzyme
동물 유래 성분이 없는 재조합 세포 분리 효소로, 세포 및 유전자 치료 연구와 제조에 적합합니다. 상온 안정성과 간편한 사용성을 제공하며, 폐쇄 시스템 호환 및 cGMP 기준으로 제조되었습니다.
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Gibco™ CTS™ TrypLE™ Select Enzyme
Thermo Fisher Scientific의 Gibco CTS TrypLE Select Enzyme은 다양한 부착성 포유류 세포를 부드럽게 분리할 수 있는 재조합 효소입니다. 미생물 발효로 유래되어 동물 유래 성분이 없는(AOF) 대체 효소로, 돼지 트립신을 대체할 수 있습니다.
주요 특징
- Animal origin-free (AOF): 동물 유래 성분이 없으며, 전용 AOF 설비에서 제조되어 바이러스 또는 프리온 오염 위험을 최소화합니다.
- 세포 친화적: 단일 효소의 작용으로 높은 특이성을 가지며, 트립신 등 다중 효소에 의한 세포 손상을 줄입니다.
- 상온 안정성: 2–8°C 또는 실온에서도 안정하여 보관 및 취급이 용이합니다.
- 간편한 사용성: 기존 프로토콜에 직접 대체 가능하며, FBS 등 트립신 억제제가 필요하지 않습니다.
제품 구성 및 호환성
제품은 1X stock solution 형태로, DPBS + 1 mM EDTA로 조제되어 있습니다.
1 L 용량은 BioProcess Container 형식으로 제공되며, Aegis 5-14 필름 챔버와 멸균 C-Flex 튜빙(암형 루어락 포함)으로 구성되어 폐쇄 시스템 제조 공정에 통합 가능합니다.
품질 및 인증
Gibco CTS 제품군은 연구에서 임상 응용으로의 전환 시 시약 검증 부담을 줄이도록 설계되었습니다.
제품은 cGMP (21 CFR Part 820) 기준에 따라 제조되며, FDA 등록, ISO 13485, ISO 9001 인증을 받은 시설에서 생산됩니다.
또한 USP “ancillary materials for cell, gene, and tissue-engineered products” 지침에 부합하며, CoA, CoO, DMF 접근성 등 통합 문서를 제공합니다.
제품 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 분류 | Animal Origin-free |
| 농도 | 1X |
| 형태 | Liquid |
| 제품 유형 | Cell Culture Dissociation Reagent |
| 유통기한 | 제조일로부터 12개월 |
| 멸균 | Sterile-filtered |
| 첨가제 | No Phenol Red |
| 형식 | BioProcess Container |
| 용도 | Cell and Gene Therapy Research, Development, and Manufacturing |
| 그린 기능 | Sustainable Packaging |
| 제조 품질 | ISO 13485, MDSAP, FDA-registered, 21 CFR 820 |
| 수량 | 1 L |
| 배송 조건 | Room Temperature |
| Unit Size | Each |
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