9월 4주차 바이오 위클리 #155

2020년 9월 28일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온+헬스케어+제약 "그룹3사 합병계획 발표"
  • 상온노출 독감 백신 최소 224명 접종…서울·부산·전북·전남 지역서
    👉[문답]질병청 "2주후 독감백신 접종 재개…혼란 막기 위해 전체 중단"
    👉독감 백신 유통, 전반적 재점검 목소리 커져
    👉독감백신 상온 노출…제조업체 "불똥 튈 우려 없기를"
    👉독감백신 '황당 사고' 알고보니…'하청-재하청'에 관리 '부실'
    👉백신 종이상자 운반은 관행?…상온 노출 놓고 업계-식약처 이견
  • 대웅-메디톡스 보톡스 분쟁 '원점'...ITC, 전면 재검토 결정
    👉ITC ‘재검토 결정’에 재점화되는 대웅-메디톡스 갈등
    👉대웅제약, ITC에 추가 자료 제출⋯ "보툴리눔 균주 어디서나 구할 수 있다"
  • WHO 또 중국 두둔…"中 코로나 백신이 선두…효과 이미 입증"
  • 코로나 중증 비밀 밝혀졌다…"인터페론 부족 때문"
  • HLB 엘리바 "리보세라닙 위암 3·4차로 美 NDA 추진"
  • 美 한국산 진단키트 신뢰도 논란…외교부 "정상 사용 중"
  • ESMO 2020에서 다국적제약사 항암제 '각축전'
  • 스펙트럼 '포지오티닙' 임상 2상 코호트2 결과 ESMO 발표
  • ‘유상증자 없다더니’…결정 번복 헬릭스미스 주가 급락
  • 대한뉴팜, 라이트팜텍에 77억 손해 배상 대신 항소 선택
  • "FDA, 백신 긴급승인 신청 기준 강화…대선 전 출시 힘들듯"
  • 미FDA, 첫 현장용 코로나19 항체진단기 승인…15분이면 결과 확인
  • 녹십자, 코로나19 혈장치료제 개발 속도…해외 3상도 참여
  • 코19 신약재창출 좋은데, 특허-허가 후 독점권 전략 있나
  • 미국서 '디지털헬스' 투자 붐…상반기 메가딜 11건
  • '바이오 스타트업 투자' 성패 결정 4가지 요인은?
  • 동학개미, 바이오주 쓸어담았다...소액주주 60% 증가
  • JW생명과학, '프리세덱스프리믹스주' 특허회피 승소
  • '주가 급등' 신풍제약, 지분 2%만 팔고도 2154억 확보
  • "GSK 독감백신, 상온 2주간 노출돼도 품질 이상없어"
  • 다국적제약사, 미래 먹거리 위한 인수합병 관심
  • 올해 들어 신약 9품목 허가 취소 …그 이유는?
  • "식약처 직원들, 주식 등 금융투자상품 실태조사 부실"
  • "수백억 증여세 돌려달라" 서정진 셀트리온 회장, 항소심도 패소
  • 바이오플랜트 압력용기 개방검사 2년→4년, 업계는 '방긋'
  • 암세포와의 전쟁, 항체-약물 복합 신무기가 뜬다
  • “국내 기업, 코로나 백신 3상 1만명 모집 힘들어… 국민들 참여 당부
  • 신약 허가수수료 803만원...4년만에 평균 30% 인상
  • 바이오 스타트업, '임상적응증 고찰' 등 4개 요소 가져가야
  • 국가감염병임상시험사업단 본격 가동
  • 미래 임상시험 키워드 2가지는 ‘데이터’와 ‘디지털’
  • 이번 겨울에 독감 백신 꼭 맞아야 하는 이유 3가지
💰 투자 & 상장
  • 한미약품 美 관계사 알레그로, 580억원 투자 유치
  • 이니스트그룹, 비보존에 이니스트바이오제약 매각
  • 노바셀테크놀로지,130억 규모 투자 유치-코스닥상장 계획 탄력
  • 브렉소젠, 시리즈A 75억..”엑소좀 치료제 개발”
  • 옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자..."장기이식 한계 극복 위해"
  • 지엘팜텍, 국내 첫 '로열티 금융계약'으로 11억 투자받아
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 에이치엘비,대장암 치료제 글로벌 임상 1b/2상 식약처 승인
  • 대웅제약 "이나보글리플로진, 임상 2상 완료… 안유확인"
  • 동아ST ‘슈가논’ 대동맥심장판막석회화증 미 FDA 임상 2b/3a상 IND 승인
  • 바이젠셀, T세포치료제 급성골수성백혈병 1상 승인
  • 췌장염치료제 '나파모스타트' 미국서도 코로나19 임상1상 진입
  • 바이엘 '스티바가', 기존 3상 임상 대비 생존율 54% 향상
  • 메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 2상 개시
  • 에이스바이오, '코로나19 분자진단키트’ 멕시코 사용승인 인증 획득
  • 화이자 말단비대증 치료제 ‘소마버트’ 국내 허가
  • 다품목 경쟁 '아질렉트' 제네릭…경보제약, 첫 염변경 허가
  • 휴마시스, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 수출 허가
  • 유씨엘, ‘보습-항아토피용 조성물’ 특허 취득
  • 나이벡, '세포투과 가능 골조직 재생 펩타이드' 기술 미국 특허 획득
  • 크리스탈지노믹스,항암제 ‘아이발티노스타트’ 호주특허 획득
  • 파멥신, 암 치료용 약학 조성물 특허권 취득
🌡 개발 & 협약
  • 제넥신-폴루스 코19 DNA 백신 후보물질 MOU 체결
  • 엘앤케이바이오메드, MD헬스케어와 신물질 기반 제품 개발 업무협약
  • 고려대의료원-KT-엠투에스, VR기반 디지털 헬스케어 개발
  • 신약클러스터 우정바이오, 협력 그물짜기 한창
  • 국동, 휴맵 · 쎌트로이와 바이오신약 공동연구-임상개발 협약 체결
  • 차세대 유전자 교정기술 설계 프로그램 개발
  • 유한양행, ' 뇌질환 R&BD 생태계 구축사업' 3자 협력 계약 체결
  • 대화제약, 제4공장 신설 MOU 체결
  • 메디에이지·메가리치·퀀텀아카테미 MOU 체결
  • 제약바이오협, 포항시 등과 제약기업 육성 MOU 체결
  • 티씨엠생명과학, 코로나19•독감 동시 진단키트 개발
  • 단디바이오, 신약후보물질 개발 MOU 2건 체결
  • 대구경북첨복재단, 프리클리나 자가면역질환 신약개발 업무 협약
  • 큐라티스-국제결핵연구소, 결핵백신 개발 MOU 체결
  • KIST, 항암제 내성·부작용 동시에 줄이는 나노약물 개발
  • KOTRA, 인포마마켓과 바이오기업 해외진출 지원 MOU
  • GIST, 항생제 내성균 잡는 신약 물질 개발
  • 메디데이터-플랫바이오, ‘신약재창출’ 연구 등 협력
  • 카이스트, 재활치료 환자 부상 막는 '근육 움직임 센서' 개발
  • 마스크 미세먼지 필터링 2배 높이는 기술 개발
  • 고려대 보건대학원-쿠팡, 방역시스템 구축 MOU 체결
🎉 제작 & 계약 & 수출
  • 삼성바이오, AZ와 '3억3080만弗' CMO 장기공급 계약
  • 삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
  • 큐리언트,얀센과 결핵치료제 '텔라세벡' 물질이전계약 체결
  • 펩트론, 삼성바이오로직스와 'MUC1 항체' "CDO 계약"
  • 화이자, 항진균제 신약 ‘크레셈바’ 국내 본격 출시
  • 마크로젠, LG상사와 코로나19 ‘스마트 모바일 랩’ 공급계약 체결
  • 바이오니아,이라크와 코로나19 진단검사 실험실 구축 계약 체결
  • 지오영, 벡톤디킨슨코리아와 물류서비스 계약
  • 한미약품,스틱형 급성기관지염 치료제 ‘펠라움에스시럽’ 출시
  • 광동제약, 성분 보강·마시는 소화제 '평위천 프라임액' 출시
  • 태극제약, 기침·가래·호흡기질환 치료제 ‘아이코푸시럽’ 출시
  • 바텍, 근관 치료 진단 기능 탑재 CT 출시
📍 해외 뉴스
  • 버텍스, 모더나와 LNP·mRNA기반 CF신약 '4.55억弗 딜'
  • ‘γδT세포 이중항체’ 라바, 시리즈C 8300만弗 유치
  • BMS, BCMA CAR-T '이데셀' FDA 우선심사 지정
  • 후지필름, ‘아비간’ 코로나19 3상 “1차 종결점 충족”
  • 사노피·GSK, 캐나다와 코로나 백신 7200만 도스 공급 계약
  • 얀센, '코로나19 백신' 3상 개시..”최대 6만명 규모”
  • 로슈, 인플라좀 ‘4.5억弗’ 인수..”‘NLRP3 저해제’ 확보”
  • 로슈, 'AKT 저해제' PTEN변이 mCRPC 3상 ”PFS 개선”
  • 中차이메드, '수루파티닙' 췌장내분비암 3상 "PFS 10.9개월"
  • 일루미나, ‘스핀오프’ 그레일 80억弗 인수..”다시 품으로”
  • AZ, 도그마서 '경구용 PCSK9 저해제’ 인수.."내년 임상"
  • 암젠, 'KRAS 저해제' NSCLC 1상 "ORR 35.3%, 긍정적"
  • AZ-머크, '린파자' 전립선암 3상 "OS도 개선"
  • 존슨&존슨, 1회 접종 백신 마지막 3상 돌입…6만명 대상
  • 로슈, AD ‘타우 항체’ 2상 실패…”그래도 ‘타우’는 계속”
  • 젠맙-시애틀, 'TF-ADC' 자궁경부암 2상 ”ORR 24%”
🏨 식품의약품안전처
  • 의약품 전주기 관리로 제조.품질관리 수준 향상
  • 의약품 허가 갱신으로 5천6백여개 품목 정비
  • '리팜피신' 성분 의약품 안전성 조사 실시
  • 의료기기 안전관리 혁신을 위한 미래전략 수립 추진
  • 건강한 추석 명절을 위한 식품.의약품 안전정보 제공(의료제품편)
  • 코로나19 치료제.백신 임상시험 등 진행 현황
  • 제네릭의약품 품질 향상을 위한 기준 강화
  • 임상 전문가와 협업으로 의약품 심사 전문성 강화
  • 유럽 체외진단의료기기 GMP 준비전략 소개
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
교육
  • [10월 - 20기] 의약품 QbD 이해 과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국분자세포생물학회 온라인 학술대회 : 10월5일 ~ 10월7일 [클릭]
  • 한-덴마크 피부면역 솔루션 보유 기업 2차 모집 : ~10월16일 [클릭]
  • 제39회 한국발생생물학회 정기학술대회 : 10월30일 ~ 10월31일 [클릭]
교육
  • [10월 - 21기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 21기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 21기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 21기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 21기] 의약품 QbD 이해 과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 21기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월10일 ~ 10월24일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 10월14일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 10월15일 ~ 10월16일 [클릭]
  • [10월 - 2기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 10월21일 ~ 10월22일 [클릭]
  • [10월 - 3기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 10월22일 ~ 10월23일 [클릭]
  • [10월 - 1기] 신약개발 Project Management 사례중심 과정 : 10월27일 ~ 10월28일 [클릭]
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