9월 1주차 바이오 위클리 #152

2020년 9월 7일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 코로나백신 개발 임박?...아스트라·화이자·모더나 속도전
  • AZ 코로나 백신후보물질 美서 대규모 임상 3상
  • 제미글로 계약해지 수순 밟던 LG-대웅, 다시 손잡나 
  • SCM생명과학, 식약처 ‘경고’ 처분..”단순착오, 임상영향 無”
  • 국내 임상시험 3년 연속 증가…종근당·MSD·서울대병원 최다
  • 당정-의협 협상타결, 의사 파업 종료
    👉최대집 “‘철회’얻기엔 잃을 것 너무 크다
    👉병원의사協 “합의안은 무효, 최대집 사퇴하라”
    👉대전협 “최대집 회장 독단적 결정 해명해라
  • 바이오헬스·의약품 수출 '1년 내내 증가세' 유지
  • 코로나19로 제동 걸린 임상…‘언택트’기술 도입 활발
  • '포시가 특허 패배' 아스트라, 동아에스티 상대 항소
  • 일회용 점안제 약가 인하될까…2년 이어진 소송 패색
  • 메지온 "FDA 유데나필 보완요구 기술적 문제...허가 낙관"
  • 공매도 금지 연장, 바이오제약주 수혜 입나
  • 불순물 검출, 제약사 책임인가…발사르탄 채무부존재 첫 변론 10일
  • 제네릭 계단식 약가제 출발부터 ‘삐끗
  • 식약처, ‘글로벌 바이오 콘퍼런스’ 온라인 개최
  • 말로만 하던 품목 구조조정, 이번엔 진짜?
  • 신라젠 소액주주 "거래정지에 코로나까지 겹쳐 경제적 고통 심각"
  • 자가격리 해제 전 PCR검사, 코로나 확산 예방에 효과적
  • 휴온스의 남다른 '글로벌' 행보
  • 2020 허가취하된 신약만 6건
  • 원료의약품 넘어 새 사업 꿈꾸는 원료약 전문업체들
  • 라무시루맙+파클리탁셀, 실제 국내 환자서 ‘약물 효과’는
  • 거리두기 격상에 약가협상도 영상회의로…최종사인 어떻게?
  • 한미 오락솔을 통해 실감하는 DDS 전략의 유용성
  • 첨단 치료제 개발 열기 뜨겁지만…녹록지 않은 국내 환경
  • 코스닥 시총 톱100 바이오기업 20개사 포진
  • 코로나 불황에도...상장제약 10곳 중 7곳 R&D 고용 확대
  • 경미한 임상시험계획 변경 '승인'→'보고'로 전환 추진
  • '자회사·기술료·부동산' 수혜...지주사 상반기 실적 쏠쏠
  • 박셀바이오, NK, DC치료제 개발.."스마트팩토리 구축"
  • 국내 코로나19 치료제 임상 20건·백신 2건 승인
  • "불순물 기준치 미만시 제재 없다"...FDA, 가이드라인
  • 한국폴, 한국어 공식 홈페이지 오픈 
💰 투자 & 상장
  • 소바젠, 시리즈B 350억 유치.."ASO신약 전임상 속도"
  • 에이치엘비그룹, 메디포럼제약 인수...266억 투자
  • AI신약 벤처 온코크로스, 165억원 투자 유치
  • 엘마이토, 시리즈A 70억..”면역세포 대사조절 신약개발”
  • 신신제약, 파이코일에 30억 투자…연구역량 강화
  • 위더스제약, 상장 후 첫 벤처 투자
  • 8월 바이오투자 1347억 유치..7월 대비 11%↑
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 엔케이맥스,슈퍼NK 임상 미국 FDA 특별 승인
  • 대웅, 美 보툴리눔 톡신 치료시장 뛰어든다…2상 돌입
  • 온코퀘스트,‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상 미FDA 환자모집 승인
  • 종근당, "나파벨탄, 코로나19 치료제 러시아 2상 승인"
  • FDA, 로슈 개발 '코로나19' 진단키트 긴급승인
  • 이뮤니스바이오,유방암 NK세포치료제 1/2a상 식약처 승인
  • MSD ‘키트루다’, 국내 최초 바이오마커 기반 적응증 승인
  • 메디톡스, 코스메슈티컬 브랜드 ‘뉴라덤’ 중국 허가 획득
  • 필로시스, 검체채취키트 식품의약품안전처 허가 획득
  • 휴온랜드, 결막염치료제 ‘염산올로파타딘 점안제’ 중국 품목허가
  • 옵티팜,돼지 써코바이러스3가 유발 질환 백신 제조법 특허 취득
  • 대화제약, 약물 방출 조절 필름제제 특허 취득
  • 대화-리독스, 초고분자 히알루론산 생산방법 특허권 취득
  • 메드팩토, 혈액암 예방·치료 물질 유럽 특허 취득
  • 파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 1차 평가변수 충족
🌡 개발 & 협약
  • 웨이퍼마스터스, 코로나 19 검사 결과 자동 판독시스템 개발
  • 세종충남대병원-식약처, 의약품 연구개발 공동 추진
  • 한국파마, 에빅스젠과 아토피 신약 공동개발 계약
  • 대구첨복재단-경북대,의료기 R&D 협력체계 구축 업무협약
  • 대한약학회-한국바이오의약품협회, 제약바이오 발전 위해 협력
🎉 제작 & 계약 & 수출
  • 필로시스, 코로나19 검체채취키트 30억 원 규모 공급계약 체결
  • 비보존,루미마이크로에 오피란제린 주사제 실시권 이전 계약
  • 필로시스, 코로나19 검체채취키트 30억 원 규모 공급계약 체결
  • 이엔셀-셀인셀즈, 지방유래 줄기세포치료제 CMO 계약
  • 바이넥스-파멥신,'올린베시맙' 오송공장 위탁생산 계약 체결
  • 퓨쳐켐, 中업체에 전립선암진단신약 6500억 기술수출
  • 한국팜비오, 항생제 함유 창상피복재 ‘케어젤’ 출시
  • JW신약, 비타민D 성분 함유 주사제 ‘제이페롤주’ 출시
  • 동국, 액상형 '마시본' 출시...골다공증 시장판도 흔들까
  • 일동히알테크, HA필러 ‘아이디프레쉬’ 출시
📍 해외 뉴스
  • 노바백스, 코로나19 백신+면역증강 1상 "긍정적 결과"
  • 바이킹, NAFLD/LDL-C 2상 "지방간 함량 감소"
  • 애로우-얀센, HBV RNAi 2상 "HBsAg, HBV RNA 감소"
  • AZ, ‘포시가’ 만성신장질환(CKD) 3상 "긍정적"
  • 아이오니스, '스핀오프' 악시아 잔여24% 완전인수
  • 노바티스, ‘인클리시란’ 3상 “LDL-C 50% 이상 줄여”
  • 네슬레, ‘음식 알레르기’ 에이뮨 26억弗 인수..”174%+”
  • 블루버드, ‘LLV 치료제’ CALD 2/3상 “이식부작용 없어”
  • 마이오카디아, '마이오신 저해제' HCM 3상 “긍정적”
🏨 식품의약품안전처
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스 : 9월7일 ~ 9월9일 [클릭]
  • The 21st International Vascular Biology Meeting : 9월9일 ~ 9월12일 [클릭]
  • 2020 제29회 한국유전체학회 정기학술대회 : 9월10일 ~ 9월11일 [클릭]
  • ICBMT 2020 : 9월10일 ~ 9월12일 [클릭]
  • 2020 바이오헬스 일자리 박람회(Job Fair) : 9월10일 ~ 9월16일 [클릭]
  • 삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소 제7회 국제 심포지엄 : 9월11일 [클릭]
  • 2020 KPS-APSU Joint International Symposium : 9월11일 ~ 9월12일 [클릭]
교육
  • 제30회 人CoSEMINAR 개최 안내 : 9월10일 [클릭]
  • [09월 - 2기] Tensorflow 2.0을 활용한 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 9월10일 ~ 9월11일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국화합물은행 20주년 국제심포지엄 : 9월17일 [클릭]
  • 제 16차 대한백신학회 춘추계학술대회 : 9월18일 [클릭]
  • 서울대학교 시스템면역의학연구소 제7회 학술대회 : 9월18일 [클릭]
  • 2020 International Congress of Diabetes and Metabolism -Virtual congress : 9월18일 ~ 9월19일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 9월23일 ~ 9월25일 [클릭]
  • 제39회 한국발생생물학회 정기학술대회 : 10월30일 ~ 10월31일 [클릭]
교육
  • [09월 - 1기] 비임상시험 전문과정 : 9월15일 ~ 9월16일 [클릭]
  • [09월 - 19기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 9월16일 ~ 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 19기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 9월16일 ~ 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 19기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 9월16일 ~ 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 9월16일 ~ 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 19기] 의약품 QbD 이해 과정 : 9월16일 ~ 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 19기] 제약 마케팅 입문과정 : 9월16일 ~ 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 18기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 9월16일 ~ 9월30일 [클릭]
  • [09월 - 1기] 의약품 QbD 전문과정_연 1회 개설 : 9월17일 ~ 9월18일 [클릭]
  • [글로벌 오픈 콜라보 프로그램] 글로벌 라이센싱 세미나 : 9월23일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 의약품 QbD 이해 과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 제약 마케팅 입문과정 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 19기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
  • [10월 - 20기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 10월1일 ~ 10월15일 [클릭]
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