7월 3주차 바이오 위클리 #145

2020년 7월 20일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • "모더나 백신, 1상 시험에서 전원 항체반응"...연내 개발 기대감
    👉질본 "모더나 백신 임상 1상 결과 의미있지만…연구 추이 지켜봐야"
  • FDA, 한미 LAPSTriple Agonist 패스트트랙 지정
  • 글로벌 코로나19 관련 약물 중재 임상시험 1,060건
  • 임상 본궤도...'코로나 정복'나선 기업들 어디까지 왔나
  • 대웅제약, "ITC, 전례없는 오류…최종 결정 뒤집을 것"
    👉메디톡스 "대웅제약 ITC 규정 어겼거나 거짓주장 중"
  • 이웅열 前 회장 불구속 기소… "성분 바뀐 것 알고도 은폐"
  • 뿔난 약사들에 사과한 메나리니 "광고영상 삭제, 재발 방지"
  • 바이오의약품 '데이터 완전성 평가기준' 위반시 최대 허가취소
  • SK케미칼, 항궤양제 '프로맥' 특허소송 2심서도 고배
  • 알보젠, 바스티난MR 특허분쟁 2심서도 승리
  • 메디톡신 허가취소로만 끝날 일 아니다
  • ‘한국판 뉴딜’ 화폭에 스마트의료 인프라 구축 담겨
  • ANL바이오, "miRNA 조절 AD 유전자치료제 개발"
  • 상반기 의약품 수출 사상 최대 규모...코로나 수혜
  • 발사르탄 소송 제약 36곳, 2년새 처방손실 1300억
  • 레미케이드, K-바이오시밀러에 美 역대 최저 매출
  • 상반기 한국거래소 ‘경고등’ 많았던 제약사는?
  • 제약사들, '똘똘한 바이오벤처'에 투자·제휴 집중
  • 1000억원 규모 4가독감 백신 조달 입찰 낙찰될까?
  • "위탁제네릭이 저질 제품인가"...제약사들 '부글부글'
  • 폐암 1차 단독요법, 두번째 면역항암제 국내 진입 예고
  • 코로나19 치료제·백신 개발 기업들 현실적 어려움 호소
  • 제약업계로 공 넘어간 '반품 협약서'…기준 마련될까
  • "'K-제네릭' 경쟁력 높인다"...GMP 강화·사전관리·정보공개 확대
  • 中 에퍼메드 "삼성 시밀러→혁신신약, 안과전문 성장"
  • 국내 유전체 분석 시장 DNA 염기서열분석 기업 주도
  • 중국 원료업체 "아세트아미노펜 원료 문제없다" 진화나서
  • 티디에스팜 라니티딘 회수 비용 보전할 이유없다
  • 의약품 시판 후 안전관리, '위해성 관리계획'으로 일원화
  • "코로나19로 원격진료 요구도 높으나 신뢰도는 의문"
  • “코로나 재유행 대비 새로운 응급의료시스템 절실
  • 신약개발 단계 중 후보물질 도출·최적화 투자가 최다...질환은 암·감염증
  • 식약처, 2분기 신(新)의료제품 허가 발표
  • 정밀의료 본격 시행 앞두고 '국가 바이오 빅데이터' 구축 추진
  • 첨단재생바이오법 안전성 강화,“관리보다 업계와 ‘협업’ 중점 둬야
💰 투자 & 상장
  • 동화약품,인공지능 헬스케어 솔루션 기업 뷰노에 지분 투자
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 개발사 ‘마카온’ 설립
  • P&K피부임상연구센타, 증권신고서 제출…내달 코스닥 상장
  • 이오플로우, 증권신고서 제출.."8월내 코스닥 상장"
  • 지놈앤컴퍼니, 기술성 평가 통과.."연내 코스닥 상장 목표"
  • 엔젠바이오, 기술성 평가 A, A 통과.."연내 상장 목표"
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인
  • 티움바이오, 자궁내막증 신약 'TU2670' "유럽 2a상 신청"
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경승인
  • '리바로', 심혈관질환 안전·효과성 임상적 재입증
  • 비욘드바이오, Tau·Aβ 타깃 AD치료제 임상 돌입
  • 다케다-삼성 공동 개발 '췌장염 신약' 코로나 임상 착수
  • 분당서울대병원, 코로나19 백신 임상시험 착수
  • 삼양바이오팜 유방암치료제 ‘에베로즈’ 품목허가
  • 유틸렉스,'항인간 4-1BB 항체' 캐나다 특허 취득
  • 앱클론, 혈액암 CAR-T 세포치료제 국내 특허 취득
  • 휴온스, 여성 갱년기 유산균 '메노락토 YT1' 일본 특허 취득
  • 대화·리독스바이오, 수율 향상 '합성효소' 특허
  • 유나이티드제약 차세대 간치료 물질, 미국 특허 등록
🌡 개발 & 협약
  • 우리바이오, 특허 유산균 제품 공동개발 MOU 체결
  • 카이스트, 광유전학·광 치료 연구용 '전극핵심기술' 개발
  • 메콕스큐어메드,항암물질 대량생산체계 구축 공동개발 계약
  • 쥬빌리바이오텍-에스엔비아,마이크로니들 스마트 기기 개발 협력
  • 우정바이오-신약개발연구조합,'우신클' 활성화 업무협약
  • 태전그룹 오엔케이, 바이너리랩과 MOU 체결
  • 우리바이오, 특허 유산균 제품 공동개발 MOU 체결
  • 유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
  • 제약조합-선인더스트리, K-방역 해외 수출 플랫폼 구축 업무협약
  • 셀리드-동물세포실증지원센터, "코로나19백신 생산 협약"
  • 천랩-보령바이오파마, 마이크로바이옴 검진 서비스 업무협약
  • 브릿지바이오,스위스 헬스케어 엑셀러레이터 ‘바젤론치’ 파트너 합류
🎉 제작 & 계약 & 수출
  • 제노포커스, 英에 110억 규모 '락타아제' 공급계약
  • 차바이오텍,CDMO사업 가속화…엑소코바이오와 계약 체결
  • 삼성바이오로직스, 이뮨온시아 면역항암제 5건 CDO 계약
  • 아바타메드, 티엔에스와 코로나19 진단키트 해외 독점판매 계약
  • 필로시스헬스케어, 비비비와 검체채취키트 공급 계약 체결
  • 다우바이오메디카, 코로나19 중화항체 진단 시약 공급계약 체결
  • 메콕스큐어메드,항암물질 대량생산체계 구축 공동개발 계약
  • 헬릭스미스, 중국 노스랜드 바이오텍과 임상개발 계약 연장
  • 에이스바이오메드,코로나19 진단키트 식약처 수출허가 승인
  • 프로테옴텍, 코로나19 분자진단 수출 허가 획득
  • 구바이오,줄기세포 추출키트 '스마트엑스' 러시아 허가
  • 병협-구세군, 공공마스크 공급협약 체결
  • 한미, 손발톱 건강 위한 ‘프로-캄 네일케어 세럼’ 출시
  • 팬젠, 바이오시밀러 빈혈치료제 말레이시아 정부입찰 성공
  • 대웅제약, 웨어러블 심전도기 ‘모비케어’ 출시
  • 시지바이오, 수화진피 제품 '시지덤 원스텝' 출시
📍 해외 뉴스
  • 머크-듀포인트, 3억弗 파트너십.."新기전 HIV치료제 개발"
  • 로슈, 블루프린트 ‘RET저해제’ “계약금만 6.8억弗 베팅” 
  • 얀센, '트렘피어' PsA 대상 "첫 IL-23 저해제" FDA 승인
  • 크로노스, 길리어드 'SYK 저해제' 인수..“신속한 임상개발”
  • 바이오젠, ‘ASO 치료제’ 루게릭병 1/2상 “긍정적
  • 에자이, ‘BAN2401’ “무증상 AD 1400명 대상 3상 시작
  • 로슈, 난소암 1차 ‘티쎈트릭+아바스틴’ “3상 실패
  • 아톡스, '치료제없는' 괴사연조직감염증 3상 "긍정적"
  • 中준시, 레비톱과 정밀표적 'T세포 engager' 개발
🏨 식품의약품안전처
  • 국내 개발 코로나19 항체치료제 임상 승인
  • 의약품 시판 후 안전관리, '위해성관리계획'으로 일원화
  • 인체에 사용할 수 없는 살균소독제를 손소독제 등으로 거짓.과장 광고한 업체 130곳 적발
  • 2020년 2분기 신(新)의료제품 허가 목록 발표
  • 첨단바이오의약품 ‘바이오챌린저’ 지정·운영
  • 한약(생약)제제 임상시험 온라인 민원 설명회 개최
  • 바이오의약품 '데이터 완전성 평가기준' 확정
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 뉴노멀 (New Normal) 시대, 제약/바이오/헬스 산업의 디지털 혁신 전략 : 7월21일 [클릭]
  • 의약품 GMP 심화과정 : 7월21일 ~ 22일 [클릭]
  • 2020년 한국해양과학기술협의회 춘계공동학술대회 : 7월22일 ~ 7월23일 [클릭]
  • 한국수산해양기술학회 춘계 심포지엄 및 학술대회 : 7월23일 ~ 7월24일 [클릭]
  • 2020년 제13회 한국양서·파충류학회 학술발표대회 : 7월24일 [클릭]
  • 대한결핵 및 호흡기학회 제129차 춘계학술대회 : 7월25일 [클릭]
교육
  • 한국통합생물학회 제1차 교육워크샵 : 7월20일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 임상시험 기초 및 통계이해과정 : 7월23일 ~ 7월24일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
  • [07월 - 2기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 7월15일 ~ 7월16일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 GMP 심화과정 : 7월21일 ~ 7월22일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국간담췌외과학회 국제학술대회 : 7월27일 ~ 7월29일 [클릭]
  • 대한진단유전학회 학술대회 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
  • 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
  • 제8회 KSBMB DDC 제주 워크숍 : 7월29일 ~ 8월1일 [클릭]
  • 2020년도 한국중독정신의학회 춘계연수교육 및 학술대회 : 7월31일 [클릭]
  • 2020년도 한국생명과학회 제62회 정기총회 및 국제학술대회 : 8월6일 ~ 8월7일 [클릭]
  • 한국줄기세포학회 연례학술대회 : 8월13일 ~ 8월14일 [클릭]
교육
  • 2020년 비임상 시험 전문 인력 양성 교육 안내 : 7월30일 [클릭]
  • [08월 - 15기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
  • [08월 - 16기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
  • [08월 - 16기] 의약품 QbD 이해 과정 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
  • [08월 - 16기] 제약 마케팅 입문과정 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
  • [08월 - 16기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
  • [08월 - 16기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
  • [08월 - 16기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 8월1일 ~ 8월15일 [클릭]
  • [바이오의약품 제조 및 품질관리] 취업연계 국비지원교육생 모집 : 8월3일 ~ 9월25일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 8월11일 ~ 8월12일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 의약품 GMP 전문과정 : 8월20일 ~ 8월21일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 의약품 빅데이터 전략 이해과정 : 8월27일 ~ 8월28일 [클릭]
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