6월 2주차 바이오 위클리 #87

2019년 6월 10일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • CFDA, 메디톡스 톡신제제 허가 심사 중지 결정
  • BIO USA 참가 한국 기업, ‘바이오 한류’를 외치다
  • 코오롱티슈진 이우석 대표, 대표이사 및 등기이사직 사임
  • 한미약품 권세창 사장 "글로벌신약 신공장 올해 말 완공"
  • 서울대병원-WHO, 교수 파견‧국내 협력 센터 업무협약
  • NK세포치료제, 이젠 ‘비용효과적’약 개발 초점
  • "4차 산업혁명 도래한 대한민국, 제약산업이이끈다"
  • 머크 ‘내성↓치료효과 유지’ 항생제 ‘저박사’ 적응증 추가
  • 디파이타임, 텔로미어 기술 접목 치료제 개발-임상 착수
  • 사운더블, 국제 투자컨퍼런스서 1위 ‘쾌거
  • 카이노스메드, 코스닥 상장 기술성평가 'A, A' 통과
  • 툴젠,바이오USA서 파이프라인 파트너링-기술수출 추진
  • SK케미칼, 뇌전증치료 주사제 '빔스크주' 출시
  • LG화학, 美보스턴에 바이오 분야 '글로벌 이노베이션 센터' 오픈
  • 시노비젠, 시알릴락토스 '퇴행성관절염 신약' 개발
  • 손해보험사들도 인보사 소송 가세…"보험금 300억 부당지급"
  • 검찰 압수수색 나서자 '인보사 사태' 사과한 이의경 식약처장
  • 허가신청 빨랐는데...위임제네릭 판매금지된 사연
  • 노터스, 코스닥 도전 "신약 컨설팅-동물의약품 확대"
  • 영진, 중국 ‘인터림스’와 MOU…글로벌 사업 가속화
  • SCM생과-티앤알바이오팹 "세포패치·치료제 공동개발"
  • 유한양행, 성균관대와 공동 연구 등 협력 관계 구축
ASCO 2019
  • ASCO서 발표된 눈길 가는 ‘폐암’ 관련 데이터들은?
  • ASCO 2019서 발표된 항암제 최신 연구결과는?
  • 아얄라, TNBC 대상 'Notch 억제제' 전임상결과 발표
  • 한미 제넨텍 이전 항암제, 티쎈트릭과 병용임상 추진
  • 유영제약 "HGF 항체항암제, 대장암으로 2상 도전"
  • 넥타, 흑색종 대상 'NKTR-214+옵디보' 2상 ASCO 발표
  • 한미 pan-RAF저해제 1상 "NRAS·KRAS변이 암 부분관해"
  • 암젠, 'KRAS 타깃' 1상결과 '톱픽'.."30년 실패 벗어나나?"
  • 유한양행, ASCO 2019서 레이저티닙 임상 결과 발표
  • 길리어드, 'Next 항CD19 CAR-T' 임상1상 결과는?
  • 암젠, DLL3 타깃 CAR-T·BiTE 등 고형암 임상전략 공개
  • "불응성 NSCLC서 ORR 82%" 터닝포인트, 주가 10%↓
  • 한미약품 플랫폼 기술 장착 美기업들, 신약 개발 박차
  • 아스텔라스, ADC약물 "PD-(L)1 반응없는 환자서 ORR 44%"
  • "온트루잔트, 오리지널보다 생존율↑...품질관리 역량"
  • 美벨리쿰, 고형암 표적 CAR-T 1/2상 중간결과 발표
  • 삼성 '허셉틴 시밀러', 오리지널 생존율 뛰어넘은 이유
투자
  • 한독, SCM생명과학에 40억 지분 투자…2.7% 확보
  • '투자원금 대비 수십배 차익'...제약계, 엑시트 바람
  • 녹십자, 유바이오 지분 23% 팔고 투자금 3배 회수
  • 광동제약, AI기반 유전자 연구 영국 바이오기업과 제휴
  • 'pan-Notch 억제제' 아얄라, 3000만弗 시리즈B 유치
임상
  • 제일약품, 'PARP/TNKS 이중저해제' 임상1상 중간결과는?
  • 지노믹트리, '방광암 조기진단' 재임상 추진
  • 헬릭스미스 "핵심과제 임상 연장 추적관찰 30% 완료"
  • 유한 기술수출 '레이저티닙' FDA 임상1상 승인
  • 바이오리더스, 자궁경부상피이형증 치료제 3상 승인
  • 큐리언트, 결핵 치료제 "2a상 1차, 2차 충족점 도달"
  • 메디포스트, 주사형 무릎골관절염치료제 1상 승인
바이오 자료
[메틀러 토레도] 제약 및 바이오 뉴스레터 29
[찰스리버] How Predictive Toxicology is Influencing Regulatory Approaches
식품의약품안전처
  • '의료기기 규제혁신방안' 이행 과제, 올해 안으로 완료한다!
  • '생물학적제제 등의 품목허가.심사 규정' 개정안 행정예고
  • 식약처, 서태평양지역 백신 품질관리 역량강화에 앞장서
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 질환별 T2B 기반구축센터 협의체 심포지엄 개최 안내 : 6월14일 [클릭]
교육
  • [크로메이트] 제78기 단백질 분리정제 교육 (6월) : 6월10일 ~ 6월13일 [클릭]
  • [식품공전과 표시기준] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 6월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • 2019 KRPIA ICH Implementation Workshop : 6월13일 [클릭]
  • [2019년 – 1기] 비임상시험 심화과정 : 6월13일 ~ 6월14일 [클릭]
  • Pall Virus Filtration 1-day Training Seminar 2019 : 6월14일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제 13차 대한미토콘드리아연구의학회 학술대회 및 제10차 한국분자세포생물학회 미토콘드리아 분과 학술대회 : 6월19일 [클릭]
  •  [창업부트캠프] 바이오큐브 교육(2차) 신청 안내 : 6월19일 ~ 6월20일 [클릭]
  • 제45차 대한암학회 학술대회 및 제5차 국제암컨퍼런스 : 6월20일 ~ 6월21일 [클릭]
  • 2019년도 한국응용생명화학회 국제학술대회 : 6월20일 ~ 6월22일 [클릭]
  • 2019년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 6월23일 ~ 6월25일 [클릭]
  • 글로벌 바이오 콘퍼런스 Global Bio Conference, GBC 2019 : 6월24일 ~ 6월28일 [클릭]
  • 2019 한국분자세포생물학회 리보핵산분과 Summer Symposium : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • 생화학분자생물학회 제5회 에너지대사분과 심포지움 : 6월26일 ~ 6월27일 [클릭]
  • GBC R+T HOST 공개모집 : 6월27일 [클릭]
  • 2019 한국분자ㆍ세포생물학회 세포주기 분과 심포지움 : 6월27일 ~ 6월28일 [클릭]
  • 제27회 기초의학 학술대회 : 6월28일 [클릭]
  • 제13회 국립암센터 국제심포지엄 Cancer Proteogenomics: The Force Awakens : 6월28일 [클릭]
  • 2019년 3차 의생명과학포럼; “의과학자가 알아야 할 인공지능(AI)” : 7월5일 [클릭]
교육
  • 바이오 빅데이터 및 정밀의료전문인력 양성과정 3기 교육생 모집 : 6월17일 ~ 11월29일 [클릭]
  • 창업부트캠프 바이오큐브(2차) 신청 안내 : 6월19일 ~ 6월20일 [클릭]
  • [2019년 – 1기] 의약품, 의료기기 SR & META analysis 실무실습 기본과정 : 6월20일 [클릭]
  • [2019년 – 3기] 의약품 GMP 기본과정 : 6월20일 ~ 6월21일 [클릭]
  • 보건의료 빅데이터 기초통계 과정 : 6월21일 ~ 7월25일 [클릭]
  • 의약품 개발 입문과정 : 6월21일 ~ 8월30일 [클릭]
  • 가금류질병방제연구센터(ARC) 가금류질병방제아카데미 교육생 모집 : 6월24일 ~ 6월28일 [클릭]
  • 가금류질병방제연구센터(ARC) 현장실습생 모집 : 6월24일 ~ 8월23일 [클릭]
  • 고려대학교 의과대학 학생연구원 교육 프로그램 (제3기) : 6월24일 ~ 8월16일 [클릭]
  • [한국바이오협회] 유전체 빅데이터 분석(Bioinformatics) 교육 (유전체 분석 예비전문가 과정 7기) : 6월24일 ~ 8월30일 [클릭]
  • [2019년 – 1기] 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 6월25일 ~ 6월26일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 열분석 스쿨(대전) : 6월27일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 적정기/칼피셔 아카데미(대전) : 6월28일 [클릭]
  • 2019 단국대학교 의약바이오 취업캠프 : 7월1일 ~ 8월16일 [클릭]
  • 2019 생명물리 여름학교 : 7월1일 ~ 7월3일 [클릭]
  • 서울아산병원, 울산대 의대 신약개발 썸머스쿨 : 7월1일 ~ 7월26일 [클릭]
  • 충남대학교 의과대학 의학연구소 제5차 의행서브인턴쉽프로그램 선발 안내 : 7월1일 ~ 8월23일 [클릭]
  • [여성생명과학기술포럼] 차세대 여성과학자를 위한 첨단연구분야 체험 인턴십 프로그램 : 7월1일 ~ 8월31일 [클릭]
  • 유전체 데이터 분석 인력양성 인턴십 프로그램 : 7월2일 ~ 8월30일 [클릭]
  • 2019년 카이스트 의과학 SURF 프로그램 참가자 모집 : 7월2일 ~ 8월2일 [클릭]
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CFDA, 메디톡스 톡신제제 허가 심사 중지 결정 | BIO USA 참가 한국 기업, ‘바이오 한류’를 외치다 | 코오롱티슈진 이우석 대표, 대표이사 및 등기이사직 사임

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코오롱생명과학 "인보사 허가 과정서 조작 은폐는 없었다" | 인보사 조작 사실 밝혀냈지만…허가 내준 식약처로 이어지는 후폭풍 | ‘28개 중 4개 퇴장’...또 재현된 국산신약 실패와 기대감

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