6월 2주차 바이오 위클리 #139

2020년 6월 10일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바이오팜, 美 임상 부작용 사고..."안전성 문제 없어"
  • 셀트리온, 동물시험 첫 단계 성공...코로나19 항체치료제 ‘청신호
  • 메디톡스, 생화학무기법 위반 혐의 새롭게 부각
  • 알테오젠 "분식회계 루머 사실 무근"
  • 항암요법연구회, ASCO에서 연구결과 25편, 구연및 포스터 195건 발표
    👉올해 ASCO서 주목할만한 연구 4총사 ‘눈길
    👉토종항암제 '레이저티닙', ASCO서 효과‧안전 결과 속속 발표
    👉이앤에스, 유방암 혈액진단 ASCO 공개..'AUC 0.985'
    👉GC녹십자, ASCO 표적항암 신약 ‘GC1118’ 1b/2a상 중간결과 발표
    👉메드팩토, ASCO서 데스모이드종양 치료 가능성 제시
  • SCM생명과학, 수요예측 경쟁률 '1천대 1'..17일 상장
    👉SCM생명,"상장 통해 세계적 세포치료제 전문 기업 도약"
  • 삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개
  • 알테오젠, `분식회계` 루머에 장 막판 급락…"사실 무근"
  • ‘사상 초유’ 의·병·치 3개 단체 수가협상 결렬
  • 냉온탕 넘나든 코로나19 ‘대장주’…투자자들 ‘몸살’
  • 미국 대웅·메디톡스 소송 돌연 연기..중간 결과 7월·최종 판결 11월
  • 식약처, 코로나19치료제 '렘데시비르' 특례수입 승인
  • CEO 85% "코로나, 글로벌 금융위기와 비슷한 타격"
  • 바이오신약 우선 심사·스텐트 제조 절차 개선
  • 다국적제약사 코로나19 백신 개발 '고삐 당긴다'
  • 다국적제약 특허만료 의약품 '살아있네'
  • GSK, 21년까지 10억 도즈의 팬데믹 항원보강제 시스템 구축
  • 코로나19가 ‘뒤바꾼’ 시장판도…“디지털 헬스케어 뜬다
  • 국가 차원의 감염병에 대한 장기적∙ 상시적인 시스템 구축 필요
  • 삭센다, 1년 연간 누적 매출 비만 시장 1위 달성
  • 제약 스타트공장 구축위해 제약업계 QbD 도입 의무화 추진
  • 국내제약 32곳 '자디앙' 특허극복...총 44곳 경쟁 예고
  • 코로나19-비대면 ‘장기화’, 제약기업,영업 마케팅 ‘고민
  • 의협 “코로나19로 동네의원 줄도산 위기
  • "코로나 이후 산업 구조조정 본격화...위기 아닌 기회"
  • 코로나19 치료제 임상시 눈가림·무작위배정으로..안전성평가 필수
  • "제약, 60%는 사업보고서에 연구개발중단 기재미흡"
  • 경기도의사회 “수술실 CCTV 설치 사업 포기하라
  • 독감 백신 무료 접종 확대에도 웃지 못하는 제약업계
  • 오송첨단의료재단, 동물실험 기업들과 비임상·제품화 지원 나선다
  • "코로나 이후 세상 끝나나? 특허권 공유발상 안타깝다"
  • 미국· 스위스 등 18개국 앞에서 K바이오 말하다 

💊 임상 & 허가 & 특허
  • 휴온스, 나노복합점안제 임상 3상 독일 식약청 승인
  • 한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
  • 한올바이오 중국 파트너 HBM, 그레이브스안병증 임상2/3상 IND 승인
  • 엔케이맥스, 슈퍼NK+표적항암제 병용 임상1/2a상 미국 FDA 승인
  • 파로스백신,급성심근경색 후 심부전 예방 치료제 임상시험 승인
  • 코로나 DNA 백신 'INO-4800' 국내 임상 1상 승인
  • 올리패스,비마약성진통제 OLP-1002 호주 임상1b 시험계획 승인
  • 한미 '오락솔' 혈관육종 2상 중간결과 "ORR 50%"
  • 애브비 JAK 억제제 린버크 류마티스 관절염 치료제 국내 허가
  • 쥬비덤 볼룩스 식약처 시판 허가 받아
  • 큐렉소의 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’ 허가
  • 퍼스트바이오, 파킨슨병 후보물질 'FB-101' "美 특허등록"
  • 셀라토즈, 근골격계 줄기세포(MSSC) “韓·美 특허등록
  • 앱클론,'안정성 개선 HER2 특이적 결합 항체' 일본특허 취득
  • 진매트릭스, T세포 면역치료제 기반 신기술 특허 출원
  • 루닛 유방암 검출 AI 소프트웨어 유럽 CE 인증
  • '모보서티닙' 희귀의약품 신규지정
💰 투자 & 계약
  • 지아이셀, 260억 규모 시리즈A 투자 유치
  • 딥바이오, 20억 추가 유치..시리즈B '140억' 마감
  • 제넨바이오, 미디움과 전략적 협업…60억 투자
  • 티엠디랩, 57.7억 시리즈A "형상기억고분자 GMP 구축"
  • 랩지노믹스, 신속면역진단 개발 '켈스'에 20억 투자
  • JW중외 '유비팜' 인수, KOTRA 해외 M&A 성공사례 선정
  • 퓨쳐켐, 324억 원 규모 유무상증자 결정
  • 싸이토젠, 덴탈마스크 자동 생산 시스템 공급 계약 체결
  • 파멥신, 미국 자회사 윈칼 바이오팜과 라이선스 계약 체결
  • 삼양바이오팜 ‘크로키’,중동 북아프리카 12개국 진출 계약
  • JW홀딩스, 박스터와 새로운 영양수액제 개발 및 공급 계약 체결
  • 지멘스 헬시니어스-동국생명과학, 초음파 제품 국내 판매 계약 체결
  • 인벤티지랩-위더스, 탈모치료 장기지속형 주사제 생산계약
  • 메콕스큐어메드,코로나19 치료제 후보물질 유럽 신약개발사 수출
🌡 개발 & 협약
  • 엔지켐생명 'EC-18',나사 1차관문 통과-'우주방사선 치료제'개발
  • 소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
  • 라파스, 에이비온과 '코로나19 백신' 개발 협약
  • 파로스아이비티,스템모어와 탈모신약 개발 AI기반 공동연구 추진
  • 지플러스생명, 충북대와 차세대 유전자 가위 응용기술 연구개발 MOU 체결
  • 파마리서치, '경기도 뷰티산업 육성 지원사업' MOU
  • 고려대구로병원-교보생명, 디지털헬스케어 분야 상호협력
  • 명지병원-타지키스탄, 폭넓은 의료분야 협력 추진
  • 이화여대의료원-LG전자, 업무협력 체결
  • 마크로젠-에이뉴힐,개인 맞춤형 헬스케어 서비스 업무협약 체결
  • 한국비엔씨-프로앱텍,당뇨∙비만 바이오신약 공동 연구개발 협약
  • 지플러스-충북대와 '유전자교정 병풀' 공동연구
  • 알보젠-루예제약, 쎄로켈정 및 쎄로켈 서방정 파트너십 체결
  • 넥셀, 獨 나니온과 'hiPSC-심근세포' "독성평가 파트너십"
  • 대웅제약, 양치힘이 좋은 특허 칫솔 개발
📍 해외 뉴스
  • 플라이언트, 1.44억弗 나스닥 IPO..“섬유증 임상 집중”
  • 노드테라, 시리즈B 5500만弗 유치.."NLRP3 저해제 개발"
  • 아두로, 치누크 인수..“신장질환 치료제 개발 집중”
  • 머크-에자이, ‘키트루다+렌비마’ 간암 1상 “ORR 36%”
  • BMS, 경구용 '제포지아' 궤양성대장염 3상 “긍정적”
  • 사노피, ‘사클리사’ 다발성골수종 3상 “PFS 개선”
  • 마이오반트, '렐루골릭스' 전립선암 3상 “긍정적”
  • 화이자-아스텔라스, '엑스탄디' nmCRPC 3상 "OS 개선"
  • 中 항서제약, '아파티닙' 간암 3상 "1·2차지표 충족"
  • 릴리, ‘사이람자+타세바’ NSCLC 1차치료제 FDA 승인
  • 리제네론, 'CRISPR 기반' 인텔리아와 “1억弗 계약금 확장
  • 애브비, 中 자코바이오와 'SHP2 저해제' 개발 파트너십
  • 머크, 베일러 의대와 손잡고 코로나19 백신 제조 플랫폼 개발 앞당긴다
🏨 식품의약품안전처
  • 제약 스마트공장 구축 지원
  • 식약처-문체부 스포츠 도핑방지와 불법 의약품 유통근절 협력
  • 환자의 의료용 마약류 투약이력, 확인하고 처방하세요!
  • 포스트 코로나 시대 대비 식품안전관리 개선 추진
  • 건강기능식품 이상사례 관리체계 강화
  • 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기 총회 결과 공유
  • 체외진단의료기기 온라인 정책설명회 개최
  • 신산업 현장애로 규제혁신 14건 추진
  • 코로나19 등 동물유래 감염병 예방을 위한 해외 야생동물 관리 강화
  • 코로나19 치료제 렘데시비르 특례수입 승인
  • 빅데이터 기반 의약품 유전독성 예측기술, 심사 활용 첫걸음
  • 의약품 적극행정으로 코로나19 극복 같이 뛴다
  • 마약류 안전관리를 위한 빅데이터 활용 기준 마련
  • 제약업계 생산현장과 소통
  • 제네릭의약품 경쟁력 강화 방안 논의방향 공개
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • [제29회 국민생활과학기술포럼] 코로나 이슈와 사이버 안전 : 6월10일 [클릭]
  • 맞춤형 연구지원 프로그램 사전설명회 개최 : 6월11일 [클릭]
  • [ICPM 8/ISPB 10] 국제플라즈마의과학 학술대회 : 6월14일 ~ 6월19일 [클릭]
교육
  • GMP일반과정 : 6월9일 ~ 6월10일 [클릭]
  • [의료기기 인허가(RA) 실무] 국비전액지원 교육 : 6월9일 ~ 6월10일 [클릭]
  • 바이오/의약분야 계약 및 협상의 이해 과정 : 6월10일~ 6월12일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(무균제제) : 6월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • 2020년도 의약품 규제과학 전문가 양성 교육생 모집  : 6월12일 ~ 8월22일 [클릭]
  • 2020 신진 여성과학기술인 Jumping-up 프로그램 수강생 모집 : 6월12일 ~ 7월17일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제46차 대한암학회 학술대회 및 제6차 국제암컨퍼런스 : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 메틀러토레도 온라인 방폭 세미나 : 6월18일, 6월25일 [클릭]
  • 2020 대한암학회 춘계 학술대회 (Online Conference) : 6월19일 [클릭]
  • 2020 한국응용약물학회 춘계학술대회 : 6월19일 [클릭]
  • 2020 한국생물공학회 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • 2020년 서울바이오허브 컨설팅데이 : 6월24일 ~ 6월25일 [클릭]
  • [2020년도 6월 한국생물공학회 교육 워크샵] 생물공학 × 기계학습 : 6월25일 [클릭]
  • 한국작물학회 춘계학술대회 : 6월25일 ~ 6월26일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 6월29일 ~ 7월1일 [클릭]
  • 제18회 인터비즈 바이오 파트너링 & 투자포럼 2020 개최 : 7월1일 ~ 7월3일 [클릭]
  • 2020 한국식품과학회 국제학술대회 및 정기총회 : 7월1일 ~ 7월3일 [클릭]
  • 나노코리아 2020 제18회 국제나노기술 심포지엄 : 7월1일 ~ 7월3일 [클릭]
  • AOHUPO 2020 : 7월2일 ~ 7월4일 [클릭]
  • 2020 춘계심혈관통합학술대회 : 7월3일 ~ 7월4일 [클릭]
  • 한국자원식물학회 춘계학술대회 : 7월3일 ~ 7월4일 [클릭]
  • 대한줄기세포조직재생학회 춘계학술대회 : 7월5일 [클릭]
  • 2020 한국바이오칩학회 춘계학술대회 : 7월8일 ~ 7월10일 [클릭]
  • ASMRM & ICMRI 2020 : 7월9일 ~ 7월11일 [클릭]
교육
  • [논문작성법] 페러프레이징 하는 방법 : 6월16일 [클릭]
  • GMP품질보증과정(QA) : 6월16일 ~ 6월17일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 제약 마케팅 입문과정 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 의약품 QbD 이해 과정 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  •  임상시험 관리 과정 : 6월17일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(비무균제제) : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • [06월 - 1기] 비임상시험 심화과정 : 6월23일 ~ 6월24일 [클릭]
  • 2020년도 스타 액츄얼리 지원사업(미취업 박사 취창업 역량강화 지원사업) 참가자 추가모집 : 6월22일 ~ 12월21일 [클릭]
  • QbD 실험계획법 과정 : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • GMP품질관리과정(QC) : 6월25일 ~ 6월26일 [클릭]
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