5월 4주차 바이오 위클리 #137

2020년 5월 27일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 모더나, '코로나19백신' 1상 중간결과 "전원 항체 형성"
    👉“美 모더나 백신 임상, 이례적 발표 과정 속 일부 근거 부족
    👉
    "모더나 코로나19 백신 데이터 중간 결과에 불과해"
    👉모더나 코로나19 백신, 영장류 방어시험 자료 있나, 없나
  • 법원 "메디톡신 제조 및 판매중지 명령 한 달간 효력 정지"
    👉
    법원, 메디톡신 판매재개 결정에 환자단체 "제2의 인보사"
    👉메디톡신의 허가 취소 청문, 그 운명의 날 즈음에
  • 바이오협, FDA 코로나19 항체진단키트 28개 배포 금지
  • IPO '대어' SK바이오팜 상장 임박…증권신고서 제출
  • SK, 세노바메이트 美 안착 올인…내년까지 3천억 투입
  • 코로나19 백신 개발 10년 걸리는 것을 10개월로 단축하려면?
  • 삼성바이오에피스 "SB11, 루센티스와 동등성 입증"
  • GC녹십자, 코로나19 치료제 전면 무상 공급 선언
  • 데이터3법 제약업계도 기대감..."아직 낙관 이르지만, 블록버스터 신약 개발 활용 가능성"
  • 환자 줄어 국산 코로나19 치료제 개발 임상 난항?
  • 불발됐던 공공의대 설립, 서울시 전초기지 되나?
  • 의협, 전화상담 처방 전면 중단 권고문 발표
  • HIV 예방요법 분야에서 길리어드 '아성' 위협하는 GSK
  • 국내서도 중소제약·바이오 중심 90여개 희귀질환 치료제 연구개발 중
  • 1Q 상위 10개 상장제약 상품매출비 '제일 광동 유한 GC녹십자 종근당'순
  • 다국적제약사 주요의약품 잇따라 공급 중단 '왜?'
  • 코19로 어려워진 임상, 회복 움직임...한국도 현장방문 증가세
  • 125억 '올로스타' 특허 산 넘었다, 제네릭 출시 채비
  • 제약 성장 올해도 자체 개발 신약·개량신약이 견인
  • “바이오·헬스 산업 육성 위해 규제 완화 필요하다
  • 코로나 위기에도...제약바이오, R&D 투자 늘렸다
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 헝가리 임상2상 IND 승인
  • 이뮨온시아,PD-L1억제 면역항암제 후보 2상 임상계획 승인
  • 제넥신, 교모세포종 대상 ‘하이루킨-7’ “中 2상 승인
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 적응증 확장..췌장암 3상 추진
  • 와이바이오, ‘PD-1 항체’ "국내 임상1상 승인"
  • 진원생명과학, 메르스 백신 국내 임상 1상/2a상 종료
  • '마이크로바이옴 신약' 연구자임상 승인.."국내 첫 사례"
  • 펩트론, 'MUC1' 표적 CAR-T, ADC "전임상 발표"
  • ONO-BMS, 옵디보 병용요법 2건 임상 연구 결과 발표
  • 시선바이오,코로나19 신속진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 획득
  • 바이오코아, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용 승인
  • 안트로젠,당뇨병족부궤양치료제 FDA 첨단재생의학치료제 승인
  • 수젠텍,코로나19 신속진단키트 러시아 최초 사용 승인
  • 씨티씨바이오,코로나19 신속진단키트 수출허가 획득
  • 에스엘에스바이오,코로나19 항체 진단키트 식약처 수출 허가
  • 앰겔러티, 간헐적 군발 두통서 희귀의약품 허가
  • 마크로젠·휴메딕스, 코로나19 진단키트 수출 허가
  • 차바이오텍, 체세포 복제 배아줄기세포 기술 일본특허 획득
  • 에이치엘사이언스,골관절염 개선 방법 일본특허 취득
  • 이뮤니스바이오,최적 세포배양 ‘면역세포 진탕배양법’ 특허 등록
  • 앱클론, VEGFR2 결합 항체 유럽 특허 등록…신생혈관 질환 타깃
  • 한국팜비오, 알약 대장내시경하제 ‘오라팡정’ 국내 특허 등록
💰 투자 & 계약
  • 하모닉 바이오닉스, 30억 시드 유치.."뇌졸중 재활로봇 개발"
  • SK바이오사이언스, 빌게이츠 재단에서 44억원 연구개발비 받아
  • 카이노스메드,합병 등기…6월 8일 코스닥 상장
  • 하나제약, 삼진에 지분투자...'뉴 투자 트렌드' 눈길
  • 현대 '경구용 GLP-1 당뇨병약' 248억 규모 기술이전
  • 종근당건강, 당진에 대규모 신공장 건설...1200억 투자
  • 현대약품, 사이러스와 당뇨병 신약 라이선스 계약 체결
  • 씨어스, 노터스에 '웨어러블패치 펫케어 솔루션' 공급
  • 한국팜비오,췌장염 치료제 ‘호이콜정’ UAE 수출
  • 인트론바이오, 400만달러 규모 '분자진단 제품' 공급계약 체결
🌡 개발 & 협약
  • 엔솔바이오 "저독성 'TGF-β 저해' TNBC 항암제 개발"
  • 지엘팜텍, 우수기술연구센터와 협력…14억원 지원
  • 미세내시경 더한 헬멧형 정위고정 기기 개발
  • 종양내과학회-로슈진단, '네비파이 튜머보드' 협력사업 MOU 체결
  • 지놈앤컴퍼니,삼성서울병원과 면역항암제 공동연구 MOU 체결
  • 우정바이오-삼호그린 MOU..'신약클러스터’ 투자협력 강화
  • 강원대병원-철원병원, 안전한 출산환경 구축 MOU 체결
  • EDGC-딕스젠, 글로벌 체외진단사업 협력 파트너십
  • 보건의료연 - 라이트펀드, 감염병 신의료기술지원 협력체계 구축
  • 엔지켐생명, 충북-충북대병원과 코로나19 대응약물 개발 업무협약
📍 해외 뉴스
  • 로슈, 비비디온과 ‘E3 리가아제’ 타깃 발굴 ‘1.35억弗 계약금
  • AZ, 코로나19 백신 개발 “美 BARDA서 10억弗 지원
  • J&J, 라바와 ‘γδ T세포 engager 이중항체’ 개발
  • ADC 테라퓨틱스, 2.32억불 IPO..”혈액암 치료제 개발”
🏨 식품의약품안전처
  • K-방역 진단시약, 포스트 코로나까지 살핀다
  • 의료용 마약류 불법사용에 대한 행정처분 강화한다
  • 예방.치료 허위광고에 속지 마세요!
  • 신약 등 인공지능(AI) 독성예측 기술 개발 추진
  • 코로나19 백신 개발 위해 전문가와 협력
  • 식.의약 안전관리 전문인력 대규모 채용
  • 의약품 개발에서 시판 후까지 '품목관리자' 원스톱 지원
🔎 바이오 채용
  • 4000만원 | 5월25일 | 서강대학교 바이오융합기술연구소 | 연구교수
  • 3000만원 | 5월29일 | 바오밥헬스케어 주식회사 | 연구원
  • 회사내규 | 5월29일 | 서울대학교 줄기세포신경생물학연구실 | 대학원
  • 2900만원 | 5월29일 | (주)티이바이오스 | 연구원
  • 회사내규 | 5월29일 | 순천향대학교부속 부천병원 | 석사 및 박사과정 
  • 회사내규 | 5월29일 | (주)글라세움 | 신업 및 경력 
  • 회사내규 | 5월29일 | (주)지아이셀 | 부문별 경력직 채용
  • 4200만원 | 5월30일 | 중앙대학교 중점연구소 | 연구교수 
  • 3500만원 | 5월30일 | 주식회사 셀렉신 | 연구원
  • 3000만원 | 5월30일 | 서울아산병원 | 연구원
  • 6000만원 | 5월31일 | 고려대학교 유전단백체연구센터 | 연구교수
  • 5000만원 | 5월31일 | University of Michigam Medical School | PostDoc
  • 3500만원 | 5월31일 | 인솔(주) | 석사&박사급 연구원 
  • 3500만원 | 5월31일 | Bio-Techne Korea | Field Application Scientist
  • 3500만원 | 5월31일 | Bio-Techne Korea | Technical Sales Representative
  • 3000만원 | 5월31일 | (주)테르나 | 연구원
  • 3000만원 | 5월31일 | 아주대학교 재생의학 연구실 | 연구원 및 연구교수
  • 회사내규 | 5월31일 | (주)바이오세상 | 영업관리
  • 회사내규 | 5월31일 | 성균관대학교 글러볼 바이오메디컬 공학과 | 대학원생 및 박사 후 연구원
  • 회사내규 | 6월7일 | (주)진캐스트 | 연구원
  • 5000만원 | 6월10일 | 바이오 분자집게 기술 KIURI 연구단 | 박사 후 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 엔젠바이오 | 학술 지원 및 영업 담당자
  • 3000만원 | 6월30일 | (주)뉴로비스 | 연구원
  • 2500만원 | 6월30일 | (주)큐로젠 | 연구원
  • 회사내규 | 7월7일 | (주)이노파마스크린 | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 제조관리
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 기술개발 및 R&D
  • 3600만원 | 채용시 마감 | 서울대학교 줄기세포신경생물학연구실 | PostDoc
  • 회사내규 | 채용시 마감 | (주)엘씨케이테크놀로지스 | 학술지원 및 마케팅
  • 회사내규 | 채용시 마감 | (주)엘씨케이테크놀로지스 | 기술영업
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 국제백신연구소
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 오송첨단의료산업진흥재단
  • 나우팜컨설팅 | 제약/바이오전문 1등 헤드헌팅사
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국응용곤충학회 춘계학술발표회(온라인) : 5월25일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [식약처] 첨단재생바이오법 하위법령(첨단바이오의약품 관련) 온라인공청회 : 5월28일 [클릭]
  • 대한면역학회 춘계학술대회 : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [웨비나] 제4회 미래의학춘계포럼 : 차세대 바이오 혁신 기술의 최신 동향과 비전 : 5월29일 [클릭]
  • 대한항노화학회 제18회 춘계학술대회 : 5월31일 [클릭]
교육
  • 의료기기 GMP의 이해 과정 : 5월27일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [05월 - 1기] 바이오의약품 QC시험관리과정 : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2020년도 한국균학회 춘계학술대회 : 6월3일 ~ 6월5일 [클릭]
  • 대한진단검사의학회 2020년 춘계심포지엄 : 6월4일 ~ 6월5일 [클릭]
  • [ICPM 8/ISPB 10] 국제플라즈마의과학 학술대회 : 6월14일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 제46차 대한암학회 학술대회 및 제6차 국제암컨퍼런스 : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 2020 한국생물공학회 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • 「2020년도 6월 한국생물공학회 교육 워크샵」 생물공학 × 기계학습 : 6월25일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 6월29일 ~ 7월1일 [클릭]
  • AOHUPO 2020 : 7월2일 ~ 7월4일 [클릭]
교육
  • [06월 - 12기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 11기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭] 
  • [06월 - 12기] 의약품 QbD 이해 과정 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭] 
  • [06월 - 12기] 제약 마케팅 입문과정 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 12기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 12기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭] 
  • 2020년 상반기 심평원 약제실무 Academy : 6월1일 ~ 6월30일 [클릭]

  • GMP제조지원관리과정 : 6월4일 ~ 6월5일 [클릭]
  • GMP일반과정 : 6월9일 ~ 6월10일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(무균제제) : 6월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • 2020년도 의약품 규제과학 전문가 양성 교육생 모집  : 6월12일 ~ 8월22일 [클릭]
  • GMP품질보증과정(QA) : 6월16일 ~ 6월17일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 제약 마케팅 입문과정 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 의약품 QbD 이해 과정 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • [06월 - 13기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 6월16일 ~ 6월30일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(비무균제제) : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • [06월 - 1기] 비임상시험 심화과정 : 6월23일 ~ 6월24일 [클릭]
  • GMP품질관리과정(QC) : 6월25일 ~ 6월26일 [클릭]

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모더나, '코로나19백신' 1상 중간결과 "전원 항체 형성" | 법원 "메디톡신 제조 및 판매중지 명령 한 달간 효력 정지"| 바이오협, FDA 코로나19 항체진단키트 28개 배포 금지

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레고켐바이오,항암제 후보 영국 '익수다'에 2784억원 기술이전 | 한미약품 "사노피, 에페글레나타이드 권리반환 통보" | 문은상 신라젠 대표 구속.."증거인멸 우려"

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FDA 긴급승인 '렘데시비르', 부작용 논란 등 숙제 | 한미약품, 첫 바이오 신약 '롤론티스' 허가신청 | 테바, 셀트리온에 4년전 북미 판권 계약금 2천억 줬다