5월 3주차 바이오 위클리 #84

2019년 5월 20일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

지난주 HOT 뉴스
  • 셀트리온, 2030년까지 40조 투자…시밀러 20개 개발
  • 윗선 수사에 주주 소송까지…사면초가 삼성바이오
  • 코오롱생명과학·티슈진, 인보사 논란으로 재감사 받는다
  • 메디톡스, 보톡스 허가시 식약청장·연구원장 주주등재 '의혹'
  • 메디톡스, 불량 의약품 판매 의혹 직면
  • 제약바이오협, ‘식약처 EU 화이트리스트 등재 환영
  • 신약강국 꿈꾸는 대한민국..."민관소통 1% 부족해"
  • 중소제약사 성장 동력 ‘특허’에서 찾는다
  • 키트루다, 국내서 흑색종 수술 후 보조요법에도 허가
  • "개량신약 특허 전략..진보성 명시,발명자 참여"
  • "내 방으로 들어와"…한국MSD 외국인 임원, 갑질에 성희롱 논란
  • "알약으로 대장내시경 준비 끝"
  • 4차 산업혁명과 제약산업의 미래...경제성장 돌파구는
  • '경남제약 인수 9부능선' 바이오제네틱스, 어떤 회사?
  • 관계부처 "선도기업·바이오벤처 상생 돕겠다..신속허가·세제지원 검토"
  • 남북 경제협력과 생산적 제약산업 교류 방향성은
  • '인보사 논란' 티슈진, 1Q 개발비 전액 비용 처리
  • 보툴리눔톡신 '나보타' 균주 논란 진실 드러날까
  • '분기 매출 100억 돌파'...삭센다, 비만약시장 삼키다
  • 제네릭 난립에도 처방시장은 오리지널 '쏠림현상'
  • 한국화이자제약 법인 분리된다
  • 제넨텍, 삼성바이오 상대로 허셉틴 특허심판 심결 항소
  • 제약바이오협회 "규제혁신 추진성과, 바람직한 민관 협력사례"
  • 건일제약, 유럽 GMP 승인…미국 cGMP 인증 교두보 마련
  • 제약 1Q 매출대비 R&D투자, ‘마의 9%’ 깼다
  • 의료계, 한의사 현대의료기기 사용 운동 '비난 성명' 잇따라
  • 티앤알바이오팹, '3D 프린팅 삼차원 배양구조체' 국내 특허
  • 큐리오시스-셀라토즈 "바이오의약품 공정자동화 기술개발"
  • 제약 톱5 기업간 순위경쟁 치열…지각변동?
  • 애브비-베링거, 휴미라 합의…美 시밀러 출시 3년 지연
  • GC녹십자, 6월엔 중국·일본은 10월…헌터라제 허가 신청
  • 큐라티스, '연 200만도스' 결핵백신 연구·생산시설 착공
  • "바이오벤처, '코넥스' 통한 계단식 상장 고려해야"
  • 포스텍 연구팀, 3D프린팅으로 인공각막 제작
  • FDA "시밀러 품질 검증되면 오리지널 교차처방 가능"
  • 삼성바이오로직스, 증선위 처분 효력정지 2심도 승소
투자
  • 'ncRNA 발현 조절' 28-7社, 8275만弗 시리즈A유치
  • CMG제약, 1120억원 규모 유상증자 결정
  • 애니메디솔루션, 55억 시리즈B 투자 유치
  • 동국제약, 경쟁력 강화 위해 1000억원대 대규모 생산설비 투자
  • 제약 1Q 매출대비 R&D투자, ‘마의 9%’ 깼다
임상
[AllBiopro Blog #47] 
2019년 5월2째주 임상 진행 사항
  • FDA, 표적항암제 '사이람자' 간암 2차치료에 허가
  • 표적항암제 '바리티닙', K-MASTER 사업단 임상 과제 선정
  • 엔지켐, EC-18 급성방사선증후군 임상2상 IND 승인
  • AZ-포티세븐, NHL 삼중 병용요법 임상계획 발표
  • 메디포스트, 뉴모스템 안전성 임상결과 논문 발표
  • 질랜드, 저혈당치료제 '다시글루카곤' 임상 3상 성공
  • 유틸렉스, 중국서 T 세포 치료제 임상 발표
  • 유한 ‘레이저티닙’, 1/2임상 결과 PFS 모든환자서 8.1개월
  • 한미·유한·유영·ABL바이오 美임상종양학회에서 발표할 내용은
  • 美FDA 자문위, 다이이찌산쿄 ‘펙시다티닙’ 승인 권고
  • 한미 '오라스커버리' 임상3건 발표...플랫폼 경쟁력 어필
바이오 자료
[메틀러 토레도] 미생물 모니터링을 통한 공정 제어 향상
[Sartorius] New Targets for Cancer Immunotherapy
[Thermo Fisher Scientific] Biobanks, Phenotypes and Population Variation: Revolution or Evolution in Complex Trait Genetics?
[Thermo Fisher Scientific] Lifetime stability of size exclusion chromatography columns for protein aggregate analysis
  • Modeling Virus Clearance: Use of a Noninfectious Surrogate of Mouse Minute Virus As a Tool for Evaluating an Anion-Exchange Chromatography Method [클릭]
  • Building Toward Antibody–Drug Conjugate Success [클릭]
  • Antibody–Drug Conjugate News: From BioProcess Insider [클릭]
  • The Role of Single-Use Polymeric Solutions in Enabling Cell and Gene Therapy Production – Part 2: Regulatory Overview [클릭]
  • Integrity Redefined: Consistent Robustness and Integrity Testing Lead to Enhanced Process Integrity and Patient Safety [클릭]
  • Analytical Tools to Improve Decision-Making During Product Development [클릭]
식품의약품안전처
  • 신산업 현장애로 규제혁신 추진 [클릭]
  • 스마트 제약.바이오공장 기반 구축 추진 [클릭]
  • EU 화이트리스트 등재로 의약품 수출에 날개 달다 [클릭]
  • 중소제약사, 식약처 특허컨설팅 이용하세요! [클릭]
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • Global Bioprocessing, Bioanalytics and ATMP Manufacturing Congress : 5월20일 ~ 5월21일 [클릭]
  • 의약품 경제성평가 제도개선 정책 세미나 : 5월21일 [클릭]
  • 이투데이 바이오포럼 2019 : 5월21일 [클릭]
  • 혁신의료기술 기반 서비스 최신 분석과 적용사례 및 사업화 세미나 : 5월22일 ~ 5월23일 [클릭]
  • 제 6회 바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍 : 5월23일 ~ 5월24일 [클릭]
  • 국립암센터 의생명과학포럼; The microbiome, Cancer and Cancer Therapy : 5월24일 [클릭]
  • [한국보건복지인력개발원] 2019년 생물학적제제인허가지원워크숍 : 5월24일 [클릭]
  • 한국실험혈액학회 제 6차 학술대회 [2019 KSEH 6st Annual Meeting] : 5월25일 [클릭]
교육
  • 제2회 제약산업 임상설계 전문인력양성 과정 : 5월21일 [클릭]
  • 2019 제23회 대한약물역학위해관리학회 춘계학술대회 및 연수교육 : 5월23일 ~ 5월24일 [클릭]
  • [화장품 제형실습] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 5월23일 [클릭]
  • [(주)인실리코젠] 제21회 人CoSEMINAR 개최 안내 : 5월23일 [클릭]
  • [식약처] 2019년 의약품 허가특허연계제도 찾아가는 교육 : 5월24일 [클릭]
  • 2019 SMC 유전체 분석 워크숍 참가자 모집 : 5월25일 [클릭]
Webinar
  • [Charles river] Top 10 Tips for Successfully Publishing Impactful In Vivo Research : 5월23일 23:00 [클릭]
  • [Thermo Fisher Scientific] Doing More with Less: Stem Cells Regulate Their Fate by Altering Their Stiffness : 5월24일 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제 3회 휴먼 마이크로바이옴 컨퍼런스 참가신청 : 5월28일 [클릭]
  • 8th Biologics Manufacturing Korea 바이오로직스 2019 : 5월28일 ~ 5월30일 [클릭]
  • 마이크로 LED 상용화를 위한- 핵심과제 및 기술혁신과 비전 세미나 : 5월29일 [클릭]
  • 대한진단유전학회 2019년 학술대회 : 5월29일 ~ 5월30일 [클릭]
  • 1st Symposium on Personalized Precision Medicine of Tuberculosis : 5월29일 [클릭]
  • 대한골대사학회 The 7th Seoul Symposium on Bone Health & 제31차 춘계학술대회 : 5월30일 ~ 6월 1일 [클릭]
  • 제 11차 Korea-PBSS workshop (Enhancing Biopharmaceutical Properties of Poorly Soluble Compounds (부제: amorphous solid dispersion)를 통한 후보물질 최적화 전략) : 5월30일 [클릭]
  • 19th Avison Biomedical Symposium 2019 : 5월31일 ~ 6월1일 [클릭]
  • 2019년도 생화학분자생물학회 국제학술대회 (KSBMB International Conference 2019) : 6월2일 ~ 6월5일 [클릭]
  • 2019년 제 1회 한국유전자세포치료학회 면역세포유전자치료연구회 Workshop : 6월7일 [클릭]
  • Disease and Probiotics: Scientific Evidence and Real World Experience : 6월8일 [클릭]
  • 질환별 T2B 기반구축센터 협의체 심포지엄 개최 안내 : 6월14일 [클릭]
  • 제 13차 대한미토콘드리아연구의학회 학술대회 및 제10차 한국분자세포생물학회 미토콘드리아 분과 학술대회 : 6월19일 [클릭]
  • 제45차 대한암학회 학술대회 및 제5차 국제암컨퍼런스 : 6월20일 ~ 6월21일 [클릭]
  • 2019년도 한국응용생명화학회 국제학술대회 : 6월20일 ~ 6월22일 [클릭]
  • 2019년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 6월23일 ~ 6월25일 [클릭]
  • 글로벌 바이오 콘퍼런스 Global Bio Conference, GBC 2019 : 6월24일 ~ 6월28일 [클릭]
  • 2019 한국분자세포생물학회 리보핵산분과 Summer Symposium : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • GBC R+T HOST 공개모집 : 6월27일 [클릭]
교육
  • [바이오의약품 QC 시험관리] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • 2019년도 ‘의약품등 제조(수입)관리자 교육’ 안내 : 5월30일 ~ 5월31일 [클릭]
  • 2019 SMC 유전체 분석 워크숍 참가자 모집 : 6월1일 [클릭]
  • [서울바이오허브] 의약품 RA(인허가) 입문과정 참여자 모집 안내 : 6월3일 ~ 7월16일 [클릭]
  • 2019년 한국마이크로비옴학회 마이크로비옴 분석 이론 및 실무 교육 : 6월7일 [클릭]
  • [크로메이트] 제78기 단백질 분리정제 교육 (6월) : 6월10일 ~ 6월13일 [클릭]
  • [식품공전과 표시기준] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 6월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • 2019 KRPIA ICH Implementation Workshop : 6월13일 [클릭]
  • [2019년 – 1기] 비임상시험 심화과정 : 6월13일 ~ 6월14일 [클릭]
  • Pall Virus Filtration 1-day Training Seminar 2019 : 6월14일 [클릭]
  • 바이오 빅데이터 및 정밀의료전문인력 양성과정 3기 교육생 모집 : 6월17일 ~ 11월29일 [클릭]
  • [2019년 – 1기] 의약품, 의료기기 SR & META analysis 실무실습 기본과정 : 6월20일 [클릭]
  • [2019년 – 3기] 의약품 GMP 기본과정 : 6월20일 ~ 6월21일 [클릭]
  • [2019년 – 1기] 의약품 경제성평가 실무실습 심화과정 : 6월25일 ~ 6월26일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 열분석 스쿨(대전) : 6월27일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 적정기/칼피셔 아카데미(대전) : 6월28일 [클릭]
Webinar
  • 2019년도 GMP(온라인)교육 안내 : 6월1일 ~ 6월20일 [클릭]
  • [2019년 – 2기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [2019년 – 7기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [2019년 – 7기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [2019년 – 7기] 의약품 QbD 이해 과정 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
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