5월 3주차 바이오 위클리 #136

2020년 5월 18일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 레고켐바이오,항암제 후보 영국 '익수다'에 2784억원 기술이전
  • 한미약품 "사노피, 에페글레나타이드 권리반환 통보"
    👉당뇨신약 손뗀 사노피, 한미약품 신약도 개발 포기
    👉에페글레나타이드 권리반환...한미 "법적대응 검토"
    👉연구비 증액 약속한 사노피, 왜 '한미 신약' 포기했나
    👉'계약금 신기록' 한미 당뇨신약, 혹독한 상업화 여정
  • 문은상 신라젠 대표 구속.."증거인멸 우려"
    👉'사면초가' 신라젠…대표 구속 위기에 상폐 가능성까지
  • 코오롱, 인보사 美 3상 CMO '론자'로 바꾼 배경은?
  • 메디톡스 100억 규모 자기주식처분 허위공시(?)
  • 질본,코로나19 유전자 검사시약 긴급사용 공고
  • 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ 우세...국내 백신 개발 2곳 진입
  • 4월 보건산업 수출액 20% 증가...'K방역' 진단키트 수출 45위→3위
  • 바이오기업 IPO 재개.."20곳 이상 연내 상장 채비"
  • 차세대 바이오 스타트업, ‘약물 플랫폼’과 ‘희귀질환’ 주력
  • 병원 중 절반 이상 인건비 지급 여력 없어
  • 국내외 코로나19 백신 개발 속도...조기출시 가능성
  • 심평원, OECD 회의서 코로나19 대응 성과 알려
  • 임상시험으로 미리 보는 제약바이오사의 간판 제품 후보
  • 비소세포폐암 표적치료제 개발, 다시 ‘날개’ 단다
  • 높은 문턱에 꽉막힌 바이오벤처 ‘돈줄’…제도 손질 ‘시급
  • 감염병 치료제·백신 개발 '재단법인 설립' 가시화
  • 1조 투자해 '명품 국산의료기기' 만들겠다는 정부…성패 관건은?
  • 식약처, 제네릭의약품 품질 향상하면서 심사도 효율화
  • 국공립병원 의약품 입찰 시장 '심상치 않다'
  • 의지는 있지만…코로나19로 제약·바이오 채용 위축
  • '코로나 확산'...지역약사회, 학술제 부스참여 공문 논란
  • 같은 기전이지만 다른 전략으로 난소암 공략하는 '린파자'와 '제줄라'
  • 해외에선 의료 빅데이터 어떻게 활용하고 있을까
  • 의협 “불법 환자알선 앱 광고 그만하세요
  • 바이오 업계 속 떠오르는 키워드, ‘재생의학’과 ‘진단‧검사’
  • "임상 1상까지는 해 놔야 다음 번 백신개발에 긴급 대응"
  • 코로나19, 진화로 만들어진 것인가 아니면 실험실에서 창조됐나?
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 진매트릭스,코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용 승인
  • 툴젠,유전자가위 '페튜니아' 미국 농무부 Non-GMO 승인
  • 바이엘, 유전자 표적항암제 ‘비트락비’ 국내 승인 획득
  • 바이오코아,코로나19 진단키트 식약처 긴급사용 승인
  • 신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 임상2상 승인
  • 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 2상 IND 승인
  • 엔지켐생명과학 코로나19 치료제 2상 승인…국내사 주도 두번째
  • 삼천당 "아일리아 바이오시밀러 미국 3상 승인"
  • 보령제약, 항암제 ‘젬자’ 한국 내 판권 및 허가권 획득
  • 유나이티드제약, ‘페노릭스EH정’ 특허권 의약품특허목록 등재
  • 에이프로젠KIC,급성백혈병 치료용 항체 미국특허 취득
  • 세원셀론텍,‘바이오콜라겐 생체접합재’ 제조기술 캐나다 특허등록
💰 투자 & 계약
  • 드림씨아이에스 공모가 14,900원..3월 중순 이후 코스닥 첫 상장
  • SK, 싱가포르 '허밍버드' 시리즈B에 투자
  • 보령홀딩스, 보령제약에 400억 투자...지분율 38.5%
  • 동구바이오, AI 의료기기 업체 '뷰노'에 30억 투자
  • 앱클론, CAR-T 세포치료제 임상용 GMP 시설 구축
  • 기영약품 자금투자받고 의약품유통업체 인수합병 나선다
  • 스킨메드-한국세라믹기술원,약물전달시스템 기술이전 계약 체결
  • 이연제약,비앤에프솔루션과 PDRN 상업화 기술이전 계약
  • 대원제약,코로나19 치료 목적 '프로포폴' 룩셈부르크 수출
  • 일동제약,코로나19 긴급 의약품 '싸이신 주사' 수출
  • JW홀딩스,룩셈부르크·남아공 코로나19 치료 항생제 수출
  • 싸이토젠, 세포배양-조직세포 채취 특허 5종 '라이선스인'
🌡 개발 & 협약
  • 제약바이오협, SK C&C와 기술 협력 협약 체결
  • GC녹십자,디엠바이오와 동반성장 협약-CMO 사업진출
  • 파로스아이비티,연대 의대와 항암제 혁신신약 개발 기술계약 체결
  • 대웅제약-오송팜, 일본 시장 공략 제품 공동개발 협약
  • 머크-혈액암협회, 여성암 환자 치료·교육 협약 체결
📍 해외 뉴스
  • 씨플라,길리어드와 '렘데시비르' 제조 유통 라이선싱 계약
  • 헤테로,길리어드와 라이선싱 계약..127개국서 '렘데시비르' 제조 유통
  • 모더나, '코로나19 백신' FDA “패스트트랙 지정
  • 애브비, 엘러간 인수합병…500억 달러 제약사 탄생
  • 얀센, 'BCMA 타깃 CAR-T' 1b/2상 ”ORR 100%, CR 86%”
  • 가미다셀, 혈액암 골수이식 3상.."호중구 생착시간 단축"
  • 마이오카디아, 비후성 심근증 3상서 “1·2차 종결점 충족
  • 오이스터, 안구건조증 비강스프레이 3상 “긍정적 결과” 
  • 젠핏, PPARα/δ 신약 “NASH 3상 실패”..1, 2차 미도달 
  • 셜록, ‘CRISPR’ 기반 첫 코로나19 분자진단 美긴급승인
  • 릴리, ‘Loxo 인수’ 결실..”첫 RET 저해제” FDA 승인
  •  비디아이,엘리슨제약 인수 MOA 체결...암 치료제 개발 사업 진출
  • 스카이호크-머크, ‘엑손스키핑’ 약물개발 '파트너십 확장'
🏨 식품의약품안전처
  • 의약품 품목허가 갱신 시 안전성 검토 강화
  • 중소제약기업, '식약처 특허 컨설팅' 신청하세요!
  • 한약(생약)제제 부작용 모니터링 강화
  • 제네릭의약품 품질 UP, 심사 효율성도 UP
  • 2020년 의약품 규제과학 전문가 양성 추진
  • 의료기기 산업 경쟁력 강화한다
  • 중기부-식약처, 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업 스마트공장 구축 활성화를 위한 업무협약 체결
🔎 바이오 채용
  • 2200만원 | 5월18일 | 삼성서울병원 | 연구원
  • 회사 내규 | 5월19일 | (주)에스피엘 | 연구개발
  • 회사 내규 | 5월19일 | 한국과학기술원(KAIST) | 시간제 위촉 연구원
  • 3000만원 | 5월20일 | (주)한돌바이오텍 | 연구원
  • 회사 내규 | 5월20일 | 가천대학교 의과대학 | 석사 및 박사 연구원
  • 2100만원 | 5월21일 | 전북대학교 인수공통전염병연구소 | 석사 및 박사 연구원
  • 2800만원 | 5월22일 | (주)메디폴리머 | 연구원
  • 회사내규 | 5월23일 | (주)인비보텍 | 연구원
  • 2100만원 | 5월24일 | 동국대학교 의과대학 생리학교실 | 연구원
  • 4000만원 | 5월25일 | 서강대학교 바이오융합기술연구소 | 연구교수
  • 3000만원 | 5월29일 | 바오밥헬스케어 주식회사 | 연구원
  • 회사내규 | 5월29일 | 서울대학교 줄기세포신경생물학연구실 | 대학원
  • 2900만원 | 5월29일 | (주)티이바이오스 | 연구원
  • 회사내규 | 5월29일 | 순천향대학교부속 부천병원 | 석사 및 박사과정 
  • 4200만원 | 5월30일 | 중앙대학교 중점연구소 | 연구교수 
  • 3500만원 | 5월30일 | 주식회사 셀렉신 | 연구원
  • 3000만원 | 5월30일 | 서울아산병원 | 연구원
  • 6000만원 | 5월31일 | 고려대학교 유전단백체연구센터 | 연구교수
  • 5000만원 | 5월31일 | University of Michigam Medical School | PostDoc
  • 3500만원 | 5월31일 | 인솔(주) | 석사&박사급 연구원 
  • 3500만원 | 5월31일 | Bio-Techne Korea | Field Application Scientist
  • 3500만원 | 5월31일 | Bio-Techne Korea | Technical Sales Representative
  • 3000만원 | 5월31일 | (주)테르나 | 연구원
  • 3000만원 | 5월31일 | 아주대학교 재생의학 연구실 | 연구원 및 연구교수
  • 회사내규 | 5월31일 | (주)바이오세상 | 영업관리
  • 회사내규 | 6월7일 | (주)진캐스트 | 연구원
  • 3000만원 | 6월30일 | (주)뉴로비스 | 연구원
  • 회사내규 | 7월7일 | (주)이노파마스크린 | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 제조관리
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 기술개발 및 R&D
  • 3600만원 | 채용시 마감 | 서울대학교 줄기세포신경생물학연구실 | PostDoc
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 엔젠바이오 | 학술 지원 및 영업 담당자
  • 회사내규 | 채용시 마감 | (주)엘씨케이테크놀로지스 | 학술지원 및 마케팅
  • 회사내규 | 채용시 마감 | (주)엘씨케이테크놀로지스 | 기술영업
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 국제백신연구소
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 오송첨단의료산업진흥재단
  • 나우팜컨설팅 | 제약/바이오전문 1등 헤드헌팅사
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 온라인 바이오 코리아 2020 : 5월18일 ~ 5월23일 [클릭]
  • KSBMB International Conference 2020 : 5월20일 ~ 5월22일 [클릭]
  • 제3회 Korean Immuno-Oncology Symposium (KIOS) : 5월22일 [클릭]
  • ROKIT Open Innovation 장기재생 학술 세미나 : 5월22일 [클릭]
  • 2020 대한신경초음파학회 춘계학술대회 : 5월23일 [클릭]
교육
  • [오송첨단의료산업진흥재단] 바이오의약품 전문인력 양성교육 품질관리 1차 교육생 모집 : 5월18일 ~ 6월5일 [클릭]
  • QbD 실험계획법 과정 : 5월20일 ~ 5월22일 [클릭]
  • 바이오의약품GMP과정 : 5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
  • [05월 - 1기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 :  5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
  • [05월 - 2기] 의약품 GMP 기본과정 : 5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
  • 화장품 GMP 실무 2 : 5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 한국응용곤충학회 춘계학술발표회(온라인) : 5월25일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [식약처] 첨단재생바이오법 하위법령(첨단바이오의약품 관련) 온라인공청회 : 5월28일 [클릭]
  • 대한면역학회 춘계학술대회 : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [웨비나] 제4회 미래의학춘계포럼 : 차세대 바이오 혁신 기술의 최신 동향과 비전 : 5월29일 [클릭]
  • 대한항노화학회 제18회 춘계학술대회 : 5월31일 [클릭]
  • 2020년도 한국균학회 춘계학술대회 : 6월3일 ~ 6월5일 [클릭]
  • 대한진단검사의학회 2020년 춘계심포지엄 : 6월4일 ~ 6월5일 [클릭]
  • [ICPM 8/ISPB 10] 국제플라즈마의과학 학술대회 : 6월14일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 제46차 대한암학회 학술대회 및 제6차 국제암컨퍼런스 : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 2020 한국생물공학회 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • 「2020년도 6월 한국생물공학회 교육 워크샵」 생물공학 × 기계학습 : 6월25일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 6월29일 ~ 7월1일 [클릭]
  • AOHUPO 2020 : 7월2일 ~ 7월4일 [클릭]
교육
  • 의료기기 GMP의 이해 과정 : 5월27일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [05월 - 1기] 바이오의약품 QC시험관리과정 : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [06월 - 12기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 11기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭] 
  • [06월 - 12기] 의약품 QbD 이해 과정 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭] 
  • [06월 - 12기] 제약 마케팅 입문과정 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 12기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 12기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭]
  • [06월 - 12기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 6월1일 ~ 6월15일 [클릭] 
  • 2020년 상반기 심평원 약제실무 Academy : 6월1일 ~ 6월30일 [클릭]
  • GMP제조지원관리과정 : 6월4일 ~ 6월5일 [클릭]
  • GMP일반과정 : 6월9일 ~ 6월10일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(무균제제) : 6월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • 2020년도 의약품 규제과학 전문가 양성 교육생 모집  : 6월12일 ~ 8월22일 [클릭]
  • GMP품질보증과정(QA) : 6월16일 ~ 6월17일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(비무균제제) : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • [06월 - 1기] 비임상시험 심화과정 : 6월23일 ~ 6월24일 [클릭]
  • GMP품질관리과정(QC) : 6월25일 ~ 6월26일 [클릭]

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FDA 긴급승인 '렘데시비르', 부작용 논란 등 숙제 | 한미약품, 첫 바이오 신약 '롤론티스' 허가신청 | 테바, 셀트리온에 4년전 북미 판권 계약금 2천억 줬다

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FDA, '렘데시비르' 긴급사용 승인...코로나 치료제 탄생 | 법원, '메디톡신' 판매중지 집행정지 신청 기각 | 미국·중국 코로나19 백신 후보물질 5개 임상 1상 진행중