5월 1주차 바이오 위클리 #82

2019년 5월 6일
AllBiopro는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 국내 & 해외 뉴스, 전시회, 세미나, 교육등의 정보를 매주 월요일과 목요일에 전달해 드립니다.

지난주 HOT 국내뉴스
  • BMS제약 한국 제약‧바이오기업 파트너 찾는다
  • 휴온스, 제넥신과 손잡고 글로벌 진출 모색나서
  • 휴온스, 생산력 2배 늘린 '점안제' 라인 본격 가동
  • 한미 단장증후군 치료 신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
  • '타그리소' 분기 매출 7300억...아스트라 간판제품 등극
  • 유유, 세계 최대규모 안과학회서 YDE 연구결과 발표
  • 유망 바이오텍 14곳, 오픈이노베이션·투자유치 나선다
  • 예정된 결말?…'키트루다'와 '옵디보' 사전협상 결렬
  • 수가협상은 협상 아닌 분배? "협상다운 협상돼야"
  • 셀트리온 '램시마' 미국 성장세 주춤...2분기 연속 하락세
  • 바이오헬스 규제 샌드박스 논쟁…"경쟁력 강화" vs "안전성 불분명"
  • 美 FDA, 인보사 3상 중지…세포 바뀐 경위 등 소명 자료 요구
  • 대원제약 손 잡은 천연물약 '신바로' 매출 반등 조짐
  • 다국적사 귀한 몸 '제약의사'...도미노 인사이동 눈길
  • 녹십자, 첫 성적표 '뚝'...캐시카우 세대교체 성장통
  • 2019년 상위 제약 판도 ‘혼전(?)’
  • "발사르탄 신뢰도 추락, 시장 진입 불가"...제약 '속앓이'
  • "신약 개발, 기초부터 살피며 '천천히' 서둘러라"
  • "인보사 논문, 조작 의심받을 수도"…시민단체 실험자료 공개 요구
  • [남궁석의 신약연구史]미지의 존재 '바이러스' 발견
  • 길리어드, 1분기 실적 호조...간판제품 세대교체
  • 심평원, 금년도 연구과제 57건 최종 확정
  • 품목당 최대 4억...제약, 치솟는 생동비용에 발 동동
  • R&D 1500억 투자 유한, 기술료 유입 방식 '저울질'
  • 삼성바이오 자회사 임직원 구속..'증거인멸' 혐의
  • 에볼루스 "나보타, 3개월 내 유럽허가...마일스톤 12억"
  • ‘경이적 역주행’ 리피토, 제네릭 시장마저 빨아들이다
  • 국내 주요 제약사, 올해 1분기 실적은?
  • 삼성바이오, 시밀러·CMO 주력 사업 외 저변 확대
  • 바이오젠, RNAi 치료제 ‘Tofersen’ 루게릭병 완화 확인
  • 지난해 제약 행정처분, 소포장 공급위반 최다
  • 압타바이오, 코스닥 증권신고서 제출…6월 상장 속도
  • 크리스탈-우진비앤지 "동물용 신약 공동개발 MOU"
  • 국내제약사, 미국 진출 과정에서 어떤 허들 경험했을까
  • 코오롱, 2년 전 인보사 성분 바뀐 사실 알고도 숨겼나?
투자 관련 뉴스
  • 바이시클 테라퓨틱스, 美 IPO 통해 8625만弗 유치
  • 지오영 1조1000억 투자한 블랙스톤, 회수 어떻게?
  • 베링거, "지난해 175억유로 순매출 달성, 유럽에 30억 유로 투자한다"
  • 클리노믹스, 프리IPO 통해 225억원 투자 유치
  • 유망 바이오텍 14곳, 오픈이노베이션·투자유치 나선다
  • 메디컬아이피, 시리즈B 56억 유치 “3D 플랫폼 고도화"
  • 뉴라클제네틱스, 159억 확보.."AAV 유전자치료제 개발"
국내 임상 정보
[AllBiopro Blog #45] 
2019년 4월5째주 임상 진행 사항
  • 대화제약, 경구용 파클리탁셀 '리포락셀' 中임상 시작
  • 퓨쳐메디신 '아데노신A3' 타깃 NASH신약 비임상결과는?
  • 젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표
  • 그릿스톤, 신항원 '범용 항암백신' 1상 환자모집
  • 한올바이오파마, HL036 미국2상 결과 ARVO 2019서 발표
  • 부광약품, JM-010 유럽 2상 글로벌 연구자 모임 성료
  • 美 FDA, 인보사 3상 중지…세포 바뀐 경위 등 소명 자료 요구
  • 호라이즌, 갑상선 안병증(TED)치료제 3상 ‘종결점 충족
바이오 자료
[Thermo Fisher Scientific] Poster: Assessing tumor mutational burden and profiling variants from FFPE samples using a PCR-based next-generation sequencing assay
[Thermo Fisher Scientific] An integrative next-generation sequencing and cytogenetics solution for myeloid cancer research
식품의약품안전처
  • 융복합 혁신의료제품 상담.지원 전자민원 창구 개설 [클릭]
  • 식약처, 업계 수요에 맞춰 백신 등 생물의약품 국가표준품 공급 [클릭]
  • 식약처, 의료기기 이상사례 보고.관리 강화 [클릭]
  • 국민청원 안전검사제, '노니 분말.환 제품' 조사 결과 [클릭]
  • 천연향료 제조법에 발효, 효소처리 방법 추가 [클릭]
  • 수입 맥주 등 글리포세이트 검사 결과 [클릭]
이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 7th Annual Molecular Diagnostics Europe : 5월6일 ~ 5월9일 [클릭]
  • 2019 헬스케어 포럼 (건강보험재정의 효율적 관리와 위험분담제 개선) : 5월7일 [클릭]
  • 제2회 오가노이드 심포지엄 및 핸즈온워크샵 [2019 CHA Organoid Center Symposium] : 5월9일 [클릭]
  • 제1회 판교 바이오˙헬스케어 오픈이노베이션포럼 초대장 : 5월10일 [클릭]
  • 제21차 PRADA 워키움 참가신청 : 5월10일 [클릭]
교육
  • 제2회 제약산업 임상설계 전문인력양성 과정 : 5월7일, 5월14일, 5월21일 [클릭]
  • 4일차 투자유치, IPO Case study, 오픈이노베이션 : 5월9일 [클릭]
  • QbD 실험계획법 과정 : 5월8일 ~ 5월10일 [클릭]
  • PIPET/Q-fitter Pharmacometrics Course Basic-1 : 5월9일 ~ 5월10일 [클릭]
  • [화장품 처방 연구개발] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 5월9일 ~ 5월10일 [클릭]
  • 2019 SMC 유전체 분석 워크숍 참가자 모집 : 5월11일 ~ 6월1일 [클릭]
Webinar
  • [Pall] An End-to-End Integrated Solutions Approach for Viral Vector Commercial Manufacturing : 5월8일 00:00 ~ 01:00 [클릭]
  • [Charles River] Confronting the Rapidly Growing List of New Viruses in Research Mice: When Should We Care? : 5월10일 00:00 ~ 01:00 [클릭]
다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제25차 국제 극지과학 심포지엄 : 5월14일 ~ 5월15일 [클릭]
  • 2019 한국바이오칩학회 춘계학술대회 : 5월15일 ~ 5월17일 [클릭]
  • INJECTABLE DRUG DELIVERY : 5월15일 ~ 5월16일 [클릭]
  • 한국독성학회 2019 춘계 독성학 워크샵 & 국제심포지움 : 5월16일 [클릭]
  • The 3rd Modern Global Drug Development Symposium: Precision Medicine : 5월16일 [클릭]
  • Global Bioprocessing, Bioanalytics and ATMP Manufacturing Congress : 5월20일 ~ 5월21일 [클릭]
  • 이투데이 바이오포럼 2019 : 5월21일 [클릭]
  • 혁신의료기술 기반 서비스 최신 분석과 적용사례 및 사업화 세미나 : 5월22일 ~ 5월23일 [클릭]
  • 제 6회 바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍 : 5월23일 ~ 5월24일 [클릭]
  • 국립암센터 의생명과학포럼; The microbiome, Cancer and Cancer Therapy : 5월24일 [클릭]
  • 8th Biologics Manufacturing Korea 바이오로직스 2019 : 5월28일 ~ 5월30일 [클릭]
  • 대한진단유전학회 2019년 학술대회 : 5월29일 ~ 5월30일 [클릭]
  • 1st Symposium on Personalized Precision Medicine of Tuberculosis : 5월29일 [클릭]
  • 대한골대사학회 The 7th Seoul Symposium on Bone Health & 제31차 춘계학술대회 : 5월30일 ~ 6월 1일 [클릭]
  • 19th Avison Biomedical Symposium 2019 : 5월31일 ~ 6월1일 [클릭]
교육
  • 바이오 빅데이터 및 정밀의료 전문인력 집중 교육훈련 양성과정 : 5월13일 ~ 10월25일 [클릭]
  • [바이오QC 전문가 양성과정 모집] (국비지원) : 5월13일 ~ 12월6일 [클릭]
  • ‘2019 IP-R&D(지식재산) 전략전문가 과정’ 교육생 모집 : 5월14일 ~ 6월28일 [클릭]
  • 의료기기 임상시험의 이해 과정 : 5월15일 ~ 5월17일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 실험실 측정/분석 장비 ― 2019년 상반기 교육 일정 (서울) : 5월16일 [클릭]
  • [Bio-Rad Korea] 5월 16일, 단백질 정제의 기본원리 교육 및 NGC system 시연 : 5월16일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 실험실 측정/분석 장비 ― 2019년 상반기 교육 일정 (서울) : 5월17일 [클릭]
  • 2019 SMC 유전체 분석 워크숍 참가자 모집 : 5월18일, 5월25일, 6월1일 [클릭]
  • [KFDC] 의약품 규제과학 전문가 양성교육 : 5월18일 [클릭]
  • [메틀러 토레도] 공정분석 스쿨(서울) : 5월21일 [클릭]
  • 2019 제23회 대한약물역학위해관리학회 춘계학술대회 및 연수교육 : 5월23일 ~ 5월24일 [클릭]
  • [화장품 제형실습] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 5월23일 [클릭]
  • [바이오의약품 QC 시험관리] 국비전액지원교육 (중소·중견기업재직자 무료) : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • 2019년도 ‘의약품등 제조(수입)관리자 교육’ 안내 : 5월30일 ~ 5월31일 [클릭]

Webinar
  • [Merck Millipore] Benefits of Monodisperse Activated PEGs in ADC Development : 5월17일 00:00 ~ 01:00 [클릭]
  • [Merck Millipore] China Excipients Regulation Overview : 5월23일 21:00 ~ 22:00 [클릭]
  • [Charles river] Top 10 Tips for Successfully Publishing Impactful In Vivo Research : 5월23일 23:00 [클릭]
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삼성바이오로직스, 공장바닥에 '분식회계 자료' 은닉 정황 | 식약처 "인보사 2액성분 최초 확인시점, 매우 심각히 받아들인다" | 솔리리스, NMOSD 치료에도 허가될까..연구결과 NEJM 게재

2019년 5월 6일

BMS제약 한국 제약‧바이오기업 파트너 찾는다 | 휴온스, 제넥신과 손잡고 글로벌 진출 모색나서 | 휴온스, 생산력 2배 늘린 '점안제' 라인 본격 가동

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대규모 시설 투자 소식에 '약발' 받은 제약바이오주 | 비소세포폐암 3기 치료도 면역항암제가 접수하나 | '대박 기대감' 제약사 투자 바이오벤처 잇단 상장 예고

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복합신약 전성시대...로수젯·텔미누보·듀카브 급성장 | "항응고+항혈소판 2제요법, 와파린 시대엔 생각치 못했던 일" | 故 서지윤 간호사 사망 100일 추모제 개최