5월 1주차 바이오 위클리 #134

2020년 5월 7일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • FDA, '렘데시비르' 긴급사용 승인...코로나 치료제 탄생
    👉식약처 "렘데시비르, 안전·유효성 판단 단계 아냐"
    👉美 NIH, '렘데시비르' 코로나 3상 예비분석 "회복시간 충족"
  • 법원, '메디톡신' 판매중지 집행정지 신청 기각
  • 미국·중국 코로나19 백신 후보물질 5개 임상 1상 진행중
  • 코로나19 글로벌 임상시험 1천건 돌파…미국 최다
  • 코오롱 이우석 "인보사, 국내 바이오산업 마일스톤 될 약"
  • 스펙트럼, 한미 포지오티닙 회생작전…임상계획 수정
  • 코오롱생명과학, 먼디파마에 인보사 계약금 150억 반환
  • 코로나19 사태에도 국내 제약사들 1분기 '선전'
  • '87억→700억'...보령홀딩스, 1년만에 매출 급증한 사연
  • 코로나19 이후 뉴노멀2.0 도래, 신약개발 위기 대응 필요성 촉구
  • 지놈앤컴퍼니, 美 '마이크로바이옴+CPI' 특허 무효화
  • 신규 유방암 치료제 버제니오-키스칼리 '누가 이길까?'
  • “PCR검사 한계 있어 더 많은 임상데이터 필요
  • 6000억원 의약품 입찰 시장 열린다 '촉각'
  • 메디톡스와 인연 '아모레·파마리서치' 살펴보니
  • 기업은 오픈이노베이션 바탕으로 효과적인 협업 필요
  • K-BIO 해외진출 지원 ‘1000억원 펀드’ 조성
  • '지키려는 자 vs 빼앗으려는 자' 보툴리눔 톡신 시장 재편 관심
  • 제약사 투자 '바이오벤처 잇단 성과' 동반 가치 상승
  • 공동생동 규제 불발...제네릭 위수탁 사업 활기 찾을까
  • AACR·ASCO 발표 나서는 국내 제약사들, 유한양행·종근당·제넥신·한미약품
  • 약사회 "제네릭 난립, 언제까지 방치할 것인가?" 성토
  • 국내 CRO 시장 위기, 인프라 구축ㆍ제약사와 협력 증진 필요
  • 역사는 알고 있다, 정은경 본부장과 파우치 박사의 깊은 고민을
  • 같지만 다른 허가기준…韓‧美‧유럽 모두서 승인받은 비만약은?
  • "국내 제약기업들 코로나19 공수표 너무 일찍 날려...산업화 아닌 인류를 구하는 것이 우선시돼야"
  • "정부, 시장에서 떠들썩한 연구영역 투자 하면 안돼"
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 딥바이오, 전립선암 중증도 판별 AI진단 임상 승인
  • 에이티지씨,보툴리눔톡신제제 파이프라인 3상 IND승인
  • 현대약품, 당뇨신약 ‘HDNO-1605’ 미국 FDA 2상임상 승인
  • 진매트릭스,중증호흡기감염 바이러스 10종 다중분자진단 제품 허가
  • 싸이토젠, CTC검사 자동화 특허 취득
  • 에이프로젠KIC, 삼중음성 유방암 치료용 항체 특허 등록
  • 우정바이오,곤충유래 유전자 이용 형질전환 식물체 제조법 특허 등록
  • 에이프로젠, 코로나19 차단 이중ㆍ이형 융합항체 특허 출원
  • 제넥신 'DNA백신' 자궁경부암 키트루다 시너지 확인
  • 큐리언트,면역항암제 미국FDA 임상1상 신청-Pre IND미팅 성공완료
  • 에이티지씨,보툴리눔톡신제제 파이프라인 3상 IND승인
  • 세닉스바이오테크, CX213 미국 FDA IND 승인 박차
💰 투자 & 계약
  • 지놈앤컴퍼니,동구바이오제약서 30억 투자 유치
  • 엔케이맥스,100억원 규모 투자 유치…사모 전환사채 발행
  • 녹십자그룹 "공정위, 유비케어 인수 승인"
  • 신라젠 "전환사채 발행 완료..200억 조달"
  • 중앙오션, 코로나19 치료제 개발 바이오기업 인수 추진
  • 젠큐릭스, 코스닥 상장예비심사 통과
  • 제네웰, 상해의약그룹과 메디폼 중국 판매 계약
  • 바이오니아,사우디와 71억 규모 코로나19 공급계약 체결
  • 케이엠제약,손소독제 FDA 판매 승인-미국 120만개 수출
  • 셀리드, ‘세포유전자치료제 GMP센터’ 구축.."9월 준공"
🌡 개발 & 협약
  • 프로탄바이오-싸이토젠, 다중면역진단 자동화 플랫폼 개발계약 체결
  • 안지오랩,생명공학연구원과 코로나19 치료제 개발 공동연구
  • 싸이토젠, 프로탄바이오와 '다중면역진단 플랫폼 개발'
  • 우진비앤지,닥터아이앤비와 반려동물 암치료제 공동 연구개발 협약
  • 엠디뮨-파라셀서스의대 "압출엑소좀 GMP공정 공동개발"
  • 아이큐어, 미국 진출 위해 에스티마와 cGMP 컨설팅 MOU
  • 전북대, 아이큐어(주)와 협력 협약
  • 한바이오,에프엠가정의학과의원과 ‘NK세포 줄기세포’ 공동연구
  • 메디리타-쓰리빅스, AI신약 공동연구 업무협약
📍 해외 뉴스
  • 길리어드, 코로나19 렘데시비르 3상 “임상적 개선
  • 美 NIH, '렘데시비르' 코로나 3상 예비분석 "회복시간 충족"
  • 다케다, 덴마크 오리팜에 유럽 비핵심자산 6.7억弗 매각
  • GSK, 'PD-1항체' 자궁내막암 1상 “ORR 42%, CR 13%"
  • 노바티스, ‘MET 저해제’ NSCLC 뇌전이암 2상 “ORR 54%” 
  • 中, 렘데시비르 3상 “통계적 유의성 없어..환자부족 한계
  • 블루프린트, ‘아이바키트’ GIST 3상 "1차종결점 미충족
  • 액섬, 알츠하이머병 불안증 2/3상서 "증상 개선"
  • PD-1 ‘리브타요’ NSCLC 3상 “사망위험성 32.4%↓”
  • AZ-머크, '린파자' mCRPC 3상서 “OS도 개선
  • 리제네론 '케브자라' 코로나19 3상 축소 "위독환자만"
  • 얀센, CLL 대상 '임부르비카+리툭산' FDA 승인
  • 어피니박스, MAPS 기반 백신개발 시리즈B ‘1.2억弗’
  • FDA, 클로로퀸/히드록시클로로퀸 '병원외사용 주의' 권고
🏨 식품의약품안전처
  • 렘데시비르, 코로나19 치료 관련 국내 임상 중
  • 의료기기, 인공지능(AI) 활용 늘고 실버제품 확대
  • 맞춤형화장품 조제관리사, 8월 1일 추가(특별) 시험 시행
  • [2019년 의약품 허가 보고서] 발간
  • 식약처-공공기관 첨단바이오의약품 제품화 지원 협력
  • 제네릭의약품 국제경쟁력 제고 지속 추진
  • 의료제품 온라인 판매, 건전하고 안전하게
  • 나에게 맞는 건강기능식품 구매 가능해져

🔎 바이오 채용
  • 회사 내규 | 5월4일 | (주)마이크로바이옴  | 연구원/제품개발/미생물 
  • 회사 내규 | 5월5일 | GC녹십자지놈 | 정밀의학본부 BI팀
  • 4000만원 | 5월8일 | 연세대학교 나노의학연구단 | PostDoc
  • 3000만원 | 5월10일 | 한국생명공학연구원 | 연구원
  • 3600만원 | 5월11일 | KAIST 연수연구원 | 기간제근로자
  • 3600만원 | 5월15일 | 화순전남대병원 뇌종양연구소 | PostDoc
  • 3000만원 | 5월15일 | 한국뇌연구원 퇴행성뇌질환 연구실 | 연구원
  • 2600만원 | 5월17일 | 유어랩  | 학술영업 
  • 회사 내규 | 5월19일 | (주)에스피엘 | 연구개발
  • 회사 내규 | 5월19일 | 한국과학기술원(KAIST) | 시간제 위촉 연구원
  • 회사 내규 | 5월20일 | 가천대학교 의과대학 | 석사 및 박사 연구원
  • 4200만원 | 5월30일 | 중앙대학교 중점연구소 | 연구교수 
  • 6000만원 | 5월31일 | 고려대학교 유전단백체연구센터 | 연구교수
  • 5000만원 | 5월31일 | University of Michigam Medical School | PostDoc
  • 3500만원 | 5월31일 | 인솔(주) | 석사&박사급 연구원 
  • 3500만원 | 5월31일 | Bio-Techne Korea | Field Application Scientist
  • 3500만원 | 5월31일 | Bio-Techne Korea | Technical Sales Representative
  • 회사내규 | 5월29일 | 서울대학교 줄기세포신경생물학연구실 | 대학원
  • 회사 내규 | 6월7일 | (주)진캐스트 | 연구원
  • 3000만원 | 채용시 마감 | (주)뉴로비스 | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | (주)인비보텍 | 연구원
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 제조관리
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 테고사이언스(주) | 기술개발 / R&D
  • 3600만원 | 채용시 마감 | 서울대학교 줄기세포신경생물학연구실 | PostDoc
  • 회사내규 | 채용시 마감 | 국제백신연구소
  • 나우팜컨설팅 | 제약/바이오전문 1등 헤드헌팅사
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 온라인 학술대회-제33차 대한당뇨병학회 춘계학술대회 : 5월8일 ~ 5월9일 [클릭]
교육
  • [05월 - 10기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 5월10일 ~ 5월24일 [클릭]
  • [05월 - 9기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 5월10일 ~ 5월24일 [클릭] 
  • [05월 - 10기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 5월10일 ~ 5월24일 [클릭]
  • [05월 - 10기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 5월10일 ~ 5월24일 [클릭]
  • [05월 - 10기] 제약 마케팅 입문과정 : 5월10일 ~ 5월24일 [클릭]
  • [05월 - 10기] 의약품 QbD 이해 과정 : 5월10일 ~ 5월24일 [클릭]
  • [05월 - 10기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 5월10일 ~ 5월24일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2020 한국바이오칩학회 춘계학술대회 : 5월13일 ~ 5월15일 [클릭]
  • 온라인 바이오 코리아 2020 : 5월18일 ~ 5월23일 [클릭]
  • KSBMB International Conference 2020 : 5월20일 ~ 5월22일 [클릭]
  • 제3회 Korean Immuno-Oncology Symposium (KIOS) : 5월22일 [클릭]
  • 2020 대한신경초음파학회 춘계학술대회 : 5월23일 [클릭]
  • 한국응용곤충학회 춘계학술발표회(온라인) : 5월25일 ~ 5월29일 [클릭]
  • 대한면역학회 춘계학술대회 : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • 대한항노화학회 제18회 춘계학술대회 : 5월31일 [클릭]
  • 대한진단검사의학회 2020년 춘계심포지엄 : 6월4일 ~ 6월5일 [클릭]
  • [ICPM 8/ISPB 10] 국제플라즈마의과학 학술대회 : 6월14일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 제46차 대한암학회 학술대회 및 제6차 국제암컨퍼런스 : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 2020 한국생물공학회 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • 「2020년도 6월 한국생물공학회 교육 워크샵」 생물공학 × 기계학습 : 6월25일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 6월29일 ~ 7월1일 [클릭]
  • AOHUPO 2020 : 7월2일 ~ 7월4일 [클릭]
교육
  • 바이오의약품 제조공정 밸리데이션 1 : 5월12일 ~ 5월13일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(총론) : 5월14일 ~ 5월15일 [클릭]
  • [05월 - 11기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 5월16일 ~ 5월30일  [클릭]
  • [05월 - 10기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 5월16일 ~ 5월30일  [클릭]
  • [05월 - 11기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 5월16일 ~ 5월30일  [클릭]
  • [05월 - 11기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 5월16일 ~ 5월30일  [클릭]
  • [05월 - 11기] 제약 마케팅 입문과정 : 5월16일 ~ 5월30일  [클릭]
  • [05월 - 11기] 의약품 QbD 이해 과정 : 5월16일 ~ 5월30일  [클릭]
  • [05월 - 11기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 5월16일 ~ 5월30일  [클릭]
  • 바이오의약품GMP과정 : 5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
  • [05월 - 1기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 :  5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
  • [05월 - 2기] 의약품 GMP 기본과정 : 5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
  • 화장품 GMP 실무 2 : 5월21일 ~ 5월22일 [클릭]
  • [05월 - 1기] 바이오의약품 QC시험관리과정 : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • GMP제조지원관리과정 : 6월4일 ~ 6월5일 [클릭]
  • GMP일반과정 : 6월9일 ~ 6월10일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(무균제제) : 6월11일 ~ 6월12일 [클릭]
  • GMP품질보증과정(QA) : 6월16일 ~ 6월17일 [클릭]
  • 밸리데이션과정(비무균제제) : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • GMP품질관리과정(QC) : 6월25일 ~ 6월26일 [클릭]

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