4월 1주차 바이오 위클리 #130

2020년 4월 9일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 메디톡스 "미국 ITC 소송자료로 WGS·SNP 대신"VS대웅 "포자감정만 허용"
    👉대웅제약 "메디톡스 관련 중기부 행정조사 소송 종결까지 중지돼야"
  • 약사법 위반 혐의 메디톡스 대표 구속영장 기각
  • 살림살이 어려워도...제약사 5곳 중 4곳 R&D투자 확대
  • 경남제약,항바이러스패치 논란 "코로나19 활용 상술마케팅 아니다"
  • FDA, 코로나19 진단키트 20개 긴급사용승인…국산 제품은 아직
  • 제약업 총보수 1위 강정석 124억...연봉킹은 김태한 20억
  • 헬릭스미스 "두 번 실패는 없다"…후속임상에 혼신
    👉 헬릭스미스 '체리피킹 이슈' 피해 임상목표 도달할까
  • "열악한 합숙생활에 강제 염색까지"…동성제약 '채용 갑질' 논란
  • 코스닥제약 5곳 중 2곳 적자 '성장통'...동국제약 두각
  • 코로나19 혈장 치료제 급부상하는데…혈액 공급 규제로 개발 '난관'
  • 의사 70% “정부 코로나19 대응 잘못했다
  • 식약처, 의약품 QbD 적용 복합이층정제·주사제 예시모델 공개
  • 새 수장으로 새 출발 나선 제약·바이오 기업들
  • 2019 상장제약 매출성장률 5.2% ‘최근 5년 내 최악’
  • 바이오협 "R&D 성과 과대포장 금물...신뢰 쌓아가자"
  • 봇물 터지는 ‘CAR-T’ 신약, 글로벌 시장 장악 예고
  • 상장제약 매출 3분의 1은 ‘남의 제품’…제일약품 77%
  • 미국도 라니티딘 의약품 퇴출...FDA, 제조사에 철수요청
  • 덱실란트DR·알닥톤코팅정 품절..."5월 재공급 예정"
  • 국내 제약바이오 R&D, 투자와 인력은 얼마나?
  • "업무 차질 걱정"...제약사들, 재택근무 속속 복귀
  • 혁신신약 개발 지원 동시에 예비심사제 도입·불순물 관리 강화
  • "해외에선 신약 등재시 1억원의 수수료..우리나라도 반드시 징수해야"
  • 뷰노, 코로나19 영상판독 AI 솔루션 전세계에 무료 공개
  • "위험한 성공으로 불안하게 임상을 지속할것인가"
  • 바이오협회 "위기 극복하자, 데이터로 신뢰쌓자" 강조
  • '사이토카인 폭풍 억제제' 있는데 뜬금없는 개발 붐
  • 코로나19 '임상약 치료목적 사용승인' 제도의 오해
  • ‘전화처방’ 시행 한 달, 의료기관 처방현황은?
  • 주가와 코로나19: 바이오는 펀더멘털인가 이벤트인가?
  • 美FDA, 코로나19 예방·치료 주장하는 가짜 상품 판매사에 경고
  • “후기임상시험 실패 자체는 문제 아냐
  • 스콧 고틀립 전 FDA 국장, '거리두기'後 코로나19 대응은
  • 인증원 “환자안전 R&D 사업단 만들자
  • 제약 성장, ‘자체개발 신약·개량신약에 물어봐!’

🔎 채용정보
  • 6000만원 | 5월31일 | 고려대학교 유전단백체연구센터 | 연구교수
  • 5000만원 | 4월30일 | Rutgers University | PostDoc
  • 5000만원 | 5월31일 | University of Michigam Medical School | PostDoc
  • 4800만원 | 4월30일 | 광주과학기술원 생명과학부 | PostDoc
  • 4200만원 | 5월30일 | 중앙대학교 중점연구소 | 연구교수 
  • 4000만원 | 4월16일| LysoTech 주식회사 | 박사 후 연구원 
  • 3600만원 | 5월15일 | 화순전남대병원 뇌종양연구소 | PostDoc
  • 3500만원 | 5월31일 | 인솔(주) | 석사&박사급 연구원 
  • 3000만원 | 4월16일 | (주)비에스티 | 약물합성 및 임상시험관리 
  • 3000만원4월25일 | (주)어게인비에스 | GMP생산 신입사원 채용 
  • 2600만원 | 5월17일 | 유어랩  | 학술영업 
  • 2500만원 | 4월15일 | (주)노블젠 | 연구원 
  • 2500만원 | 4월17일 | 환경바이오지능시스템연구실 | 연구원
  • 2100만원 | 4월15일 | 한림의대 뇌인지 융합의학연구소 | 연구원
  • 회사 내규 | 4월10일| 홀잡펠이펙티브마이크로브스 |  HEM 광교 CRA/RA 모집 
  • 회사 내규 | 4월30일 | (주)노벨티노빌리티 | 혈관형성 억제 연구 담당 연구원
  • 회사 내규 | 5월4일 | (주)마이크로바이옴  | 연구원/제품개발/미생물  
  • 회사 내규 | 5월19일 | (주)에스피엘 | 연구개발
  • 회사 내규 | 채용시 마감 | (주)영사이언스 | 2020년 정규직 채용 
💊 임상 & 허가 & 특허
  • SK바이오사이언스-사노피 파스퇴르, 폐렴구균백신 美 임상2상 신청
  • 한올 항체신약 'HL161',갑상선 안병증 임상2상 결과 발표
  • 지트리비앤티, 교모세포종 치료제 2상 FDA 승인
  • 제넥신, '지속형 PD-L1' 면역억제제 국내 1상 승인
  • 식약처, AI 기반 전립선암 진단 소프트웨어 'DeepDx-Prostate' 허가
  • GC녹십자, 희귀약 '헌터라제' 중국·일본 허가 속도
  • 휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 식약처 허가 완료
  • 진매트릭스,바이러스 다중진단 신제품 식약처 품목허가 획득
  • 뉴로바이오젠,알츠하이머 신약후보 미국 캐나다 특허등록
  • GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 제제 특허 등록
  • 제노포커스-유바이오로직스 "재조합 CRM197 특허획득"
  • 삼아, 대형사 줄줄이 실패한 '닥사스' 특허공략 성공
  • 압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 특허 취득
  • 지플러스생명과학, 유전자 가위 개량 관련 기술특허 취득
  • 코로나에 동아ST 기술수출 천연물의약품 3상 지연
💰 투자 & 계약
  • BNH인베·포스코기술 등, 사이토반트 2350만弗 투자
  • 넥스트앤바이오,항암신약 스크리닝 기술력 인정 65억 투자 유치
  • 바이넥스-바이젠, ‘고형암 CAR-T’ 노일이뮨 “시리즈B 투자”
  • 씨어스, 30억 유치·CE인증 "심질환 모니터링 확산"
  • 더웨이브톡, 26억 투자유치.."요로감염 진단 개발 박차"
  • 넥스트BT, 진단키드 업체 'TCM생명과학' 인수
  • 클리노믹스,코로나19 진단키트 헝가리 수출계약 체결
  • 바이오니아,코로나19 분자진단시스템-키트 3개국 공급 계약
  • EDGC "코로나진단키트 필리핀·미얀마 공급계약"
  • 경남제약,항바이러스 패치 '지키미' 독점 공급 계약 체결
🌡 개발 & 협약
  • 어센드바이오,G-CSF 바이오베터 대량생산 세포주 개발 성공
  • 마크로젠-성균관대, 과학수사 분야 연구개발 MOU 체결
  • 씨엔알리서치-아주대병원 "개방형실험실 협력체계 구축"
📍 해외 뉴스
  • BMS, '제포지아' FDA 승인.."셀진 인수로 얻은 첫 신약"
  • FDA, 코로나19 ‘면역진단’ "첫" 긴급사용 승인
  • 룬드벡, 파킨슨병 임상2상 실패..“약물개발 중단”
  • 디서나, 'RNAi 치료제' PH 3상 예비결과 '긍정적'
  • 당뇨약 포시가, 만성신장질환 3상 조기종료...유효성 입증
  • 노바티스, ‘인클리시란’ 3상 통합분석..“LDL-C 51% 감소”
  • 마이오반트, '렐루골릭스 병용' 1.9억弗 판권계약
  • 다이이찌산쿄, AAV 유전자 제조기술 '2.25억弗 '
  • 얀센, 페이트와 ‘iPSC 31억弗 빅딜’..”동종 CAR-NK, -T 개발”
  • 릴리, 시트릭스와 ‘면역대사 조절’ 신약발굴 ‘8.8억弗 딜
🏨 식품의약품안전처
  • 공적 마스크 대리구매 확대 시행
  • 국민의 건강한 삶 보장을 위한 의약품 안전관리 종합계획('20~'24) 수립
  • 인공지능(AI) 기반 암진단 소프트웨어 국내 최초 허가
  • 항암제 2종 등 희귀의약품 지정 공고
  • 마약류의약품, 약 봉투의 바코드로 간편하게 확인
  • 2020년도 국가출하승인의약품 위해도 평가 완료
  • 2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서 발간
  • 의약품 QbD 적용 예시모델 공개
🗓 이번주 행사
교육
  • 의료기기 시험검사 : 4월7일 ~ 4월8일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2020 한국바이오칩학회 춘계학술대회 : 5월13일 ~ 5월15일 [클릭]
  • KSBMB International Conference 2020 : 5월20일 ~ 5월22일 [클릭]
  • 제3회 Korean Immuno-Oncology Symposium (KIOS) : 5월22일 [클릭]
  • 대한면역학회 춘계학술대회 : 5월28일 ~ 5월29일 [클릭]
  • [ICPM 8/ISPB 10] 국제플라즈마의과학 학술대회 : 6월14일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 제46차 대한암학회 학술대회 및 제6차 국제암컨퍼런스 : 6월18일 ~ 6월19일 [클릭]
  • 2020 한국생물공학회 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄 : 6월24일 ~ 6월26일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 국제학술대회 및 정기학술대회 : 6월29일 ~ 7월1일 [클릭]
  • AOHUPO 2020 : 7월2일 ~ 7월4일 [클릭]
교육
  • [04월 - 7기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 4월16일 ~ 4월30일 [클릭]
  • [04월 - 7기] 의약품 QbD 이해 과정 : 4월16일 ~ 4월30일 [클릭]
  • [04월 - 7기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 4월16일 ~ 4월30일 [클릭]
  • [04월 - 7기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 4월16일 ~ 4월30일 [클릭]
  • [04월 - 7기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 4월16일 ~ 4월30일 [클릭]
  • [04월 - 6기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 4월16일 ~ 4월30일 [클릭]
  • [04월 - 7기] 제약 마케팅 입문과정 : 4월16일 ~ 4월30일 [클릭]
  • 생물안전 2등급시설 생물안전관리(책임)자 온라인교육 변경 접수 안내 : 4월23일 [클릭]
  • 바이오의약품 GMP 실무 2 : 4월23일 ~ 4월24일 [클릭]
  • [04월 - 8기] 의약품 QbD 이해 과정 : 4월25일 ~ 5월9일 [클릭]
  • [04월 - 8기] 제약 마케팅 입문과정 : 4월25일 ~ 5월9일 [클릭]
  • [04월 - 8기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 4월25일 ~ 5월9일 [클릭]
  • [04월 - 7기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 4월25일 ~ 5월9일 [클릭]
  • [04월 - 8기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 4월25일 ~ 5월9일 [클릭]
  • [04월 - 8기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 4월25일 ~ 5월9일 [클릭]
  • [04월 - 8기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 4월25일 ~ 5월9일 [클릭]
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