2월 4주차 바이오 위클리 #124

2020년 2월 24일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 메디톡스 공장장 구속영장...불량보톡스 생산 혐의
    👉메디톡스 공장장 구속, 제품 품질 신뢰성에 큰 타격
    👉식약처, 메디톡스 등 보툴리눔 제제 제조업체 특별점검
  • 헬릭스미스 "임상시험 약물혼용 없어...CRO 문제"
    👉헬릭스미스는 ‘CRO 책임’을 꼭 언급했어야 했나?
  • 검진학계, 정부에 쓴소리 “코로나 과잉대응
  • 국내제약 '1조클럽' 9곳 전망...종근당·셀트리온 가입
  • 중국, 글로벌 임상 2위 국가 도약..한국은 8위
  • 신약 특허 분쟁 이연제약-헬릭스미스, 판정 앞두고 신경전
  • CSO '투잡 영업' 확산, 의사도 '도덕성' 질타...제약사 '곤혹'
  • 자료검토 없이 자진회수부터 권고…식약처, '벨빅' 조치 적절?
    👉리덕틸에 벨빅마저...험난한 비만약시장 도전스토리
  • 동아에스티, 106개 품목 판매정지 처분...305억 규모
  • 바이오벤처 창업열풍..4년간 1500곳 생겼다
  • 콜마, 제약사업부·콜마파마 7500억 규모 매각 추진
    👉한국콜마홀딩스 "콜마파마 지분매각 추진 구체적 결정 없어"
  • 의약품 입찰시장 문란 대응책 나올까?
    👉국공립병원 의약품 입찰 시장 ‘문제있다
    👉서울유통협 "의약품 입찰시장 질서확립 대책 시급"
  • 재판+신규 D제약 리베이트 조사 상반기 관통-제약계 '긴장'
  • 데이터 3법 국회 통과 후 '라이프로그 결합 디지털헬스 플랫폼' 부각
  • ITS 의무화, 법안소위 통과 ‘과태료는 삭제’
  • 식약처, 메디톡스 등 보툴리눔 제제 제조업체 특별점검
  • 제조원 생산 지연에 끊이지 않는 의약품 품절
  • 제약바이오협회, AI신약지원재단 설립해 지원 문턱 낮춰
  • ‘2020 혁신 생태계 구축으로 오픈 이노베이션 성과 도출
  • 서울특별시 은평병원, 간호·간병통합서비스 개시
  • 새로운 EGFR 변이 폐암 치료제 '비짐프로' 등장
  • GSK·화이자, 24일 국내 컨슈머헬스케어 통합법인 출범
  • "혁신 생태계 구축으로 오픈 이노베이션 성과 도출"
  • 의협 “신생아실 CCTV 설치 의무화 반대
  • 의협 “의료법 개악안 즉각 폐기하라
  • 렘데시비르, 코로나19 치료제로 순식간에 '뚝딱' 임상에 들어가는 이유는
  • 거듭된 실패에도...제약사들, 비만정복 도전은 '진행형'
  • “회복기재활 하려면 2만 9000병상은 필요
  • "전문약 포장디자인 전면 개선, 약화사고 등 예방"
🌡 코로나19
  • 코로나19 오전 123명, 오후 46명 추가 확진…감염자 총 602명
  • 문 대통령 "코로나19, '심각' 단계로 올려 대응"
  • 신천지 "코로나 19 최대 피해자" 주장
  • 코로나19 사망자 ‘선 화장 후 장례’ 지침…고시 전 긴급 배포
  • '코로나19'에 전국 유초중고 개학 1주일 연기…3월 9일로
  • 강경화, WHO 사무총장 면담…코로나19 협력방안 논의
  • 김포서 16개월 여아 코로나19 확진…최연소 감염
  • 식약처, 평일 기준 1000만개 이상 보건용 마스크 생산
  • “코로나19 가짜 의협 권고안 주의하세요
  • 큐라티스, 면역증강 기술로 코로나19 백신 개발 나서
  • [긴급 전문가 인터뷰] 코로나19 '판데믹' 지정 초미관심...확산 억제 방안은
  • 검진학계, 정부에 쓴소리 “코로나 과잉대응
  • 제약계 67%,‘코로나19’ 장기화 우려-매출하락 가장 걱정
  • 씨젠,'코로나19' 진단시약 전세계 공급 개시
  • 마크로젠-서울대병원, 국내환자 대상 코로나19 분석 공식논문 발표
  • 랩지노믹스,코로나19 진단키트 개발 완료-연구용 키트 중국 공급
  • 대구 코로나 확산에 배송도 차질...의약품 공급난 우려
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 유틸렉스, 임상 재개..'앱비앤티셀' 식약처 1/2상 승인
  • 그레일, 혈액기반 '다중암 조기진단' 임상 개시
  • GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 국내 특허
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 췌장암 전임상 결과 발표
  • 대웅제약 ‘나보타’,브라질 품목허가 획득-중남미 최대 시장 진출
  • 카이노스메드,파킨슨병치료제 '독성실험'성공-美 임상2상 조건 확보
  • EGFR 비소세포폐암 치료제 ‘비짐프로’ 국내 허가
  • 코아스템, 줄기세포 치료제 '뉴로나타' 美 3상 신청
  • 제넥신∙SCM생명 미국법인 코이뮨,신장세포암종 치료제 2b상 승인
  • 셀트리온, 램시마SC 캐나다 허가 신청 완료
  • 애니메디솔루션, '3D프린팅 맞춤형 코 보형물' 국내 허가
  • 파나진, 카자흐스탄에서 분자진단 의료기기 허가 획득
  • 마크로젠, 악성 뇌종양 ‘암 줄기세포 바이오마커’ 국내 특허 획득
  • JW홀딩스, 췌장암 조기진단기술 美 특허 획득
  • 한국유나이티드제약, ‘페노릭스EH정’ 특허 등록
💰 투자 & 계약
  • 알테오젠 자회사 '세레스에프엔디',5개펀드서 80억원 투자 유치
  • 와이브레인,64억 투자유치...전자약 플랫폼 사업 본격화
  • 메디프론, 브레인콘텐츠에 경영권 155억 매각
  • 콜마, 제약사업부·콜마파마 7500억 규모 매각 추진
  • 유한, 아임뉴런과 뇌질환신약 공동연구...계약금 12억
  • 에이치엘비, 미국 차세대 면역항암제 개발 회사 인수
  • 티움바이오,혈우병 우회인자 치료제 임상시험시료 대량 생산계약
🚀 개발 & 협업
  • 엠비디-에이조스 "AI 희귀암신약 공동개발 계약"
  • 퓨쳐켐,'PSMA'기전 전립선암 치료제 글로벌 CRO 계약체결
  • 싸이토젠-유머스트알엔디,약물 효능성평가모델’개발 협약
  • 큐라티스, 면역증강 기술로 코로나19 백신 개발 나서
  • 티앤알바이오팹,'간 오가노이드’ 개발 성공…국제 학술지 ‘Small’ 논문 게재
  • 랩지노믹스,코로나19 진단키트 개발 완료-연구용 키트 중국 공급
  • 씨엘바이오,중국 정화제약그룹과 신약개발 전략제휴 체결
  • 노을,서울대와 차세대 혁신 진단기법 개발 MOU 체결
  • 당뇨협회-신명메디에스, 당뇨병 관련사업 MOU 체결
  • 아리바이오-바이오톡스텍, 치매 복합 신약 MOU 체결
📍 해외 뉴스
  • 에자이, 비만치료제 '벨빅' 판매중단 결정
  • ‘KRAS 타깃’ 항암제 개발 레볼루션, 2.38억弗 IPO
  • 워런 버핏, '아두카누맙' 바이오젠에 1.9억弗 베팅
  • 아스텔라스, 유전자치료제 美 생산시설 “1.1억弗 투자
  • 녹십자 ‘헌터라제’ 도입 中캔브리지, 9800만弗 투자유치
  • 테바, '뚜렛 증후군' 임상 2건서 “1차종결점 충족 실패
  • 파이브프라임, ‘CSF-1R+PD-1’ 췌장암 2상 “실패
  • 얀센, '스텔라라' 크론병 3상 "treat-to-target 반응률79%"
  • 얀센, 美보건부와 '코로나19' 백신개발 협약
  • 사노피, 미국과 손잡고 코로나19 백신 개발 시작
🏨 식품의약품안전처
  • 매점매석 적발 마스크 221만개, 대구.경북지역 우선 공급
  • 식약처 차장, 손 소독제 제조업체 현장 방문
  • 보건용 마스크 생산.출고량 등 신고 현황 발표
  • 매점매석 행위, 소비자상담센터(1372)로 신고하세요

🔎 채용정보
  • Prouducts Manager | 신입/경력 | PhileKorea : ~2월28일 [클릭]
  • PM, MD, 연구기획, Head of CMC, Clinical Supply | 경력 | (주)메드팩토 : ~2월28일 [클릭]
  • R&D 체외진단 마커 연구원  | 경력 | (주)타스컴 : ~ 2월29일 [클릭]
  • R&D 연구원(분석, 품질, HACCP등) | 신입/경력 | 농업회사법인 그린그래스(주) : ~3월4일 [클릭]
  • Post doctoral associate | 신입/경력 | Washington University in St. Louis, USA : ~ 3월30일 [클릭]
  • 신약허가 위한 RA | 신입/경력 | (주)메디코스바이오텍 : ~3월30일 [클릭]
  • 전략기획팀(R&D기획팀) | 경력 | ㈜핀테라퓨틱스 : ~ 3월31일 [클릭]
  • 기술영업 | 신입/경력 | (주)데이터씨 : ~3월31일 [클릭]
  • 박사후연구원 | 신입 | Rutgers, The State University of New Jersey : ~ 4월30일 [클릭]
  • Post-Doc | 신입 | UT Health Science Center at Houston  : ~5월31일 [클릭]
  • Postdoctoral fellow | 신입/경력 | University of Pittsburgh : ~ 6월30일 [클릭]
  • 생명정보학/인공지능 전공 연구원 | 신입/경력 | (주)카이팜 : ~2020. 12. 31 [클릭]
📆 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제 77회 생물화공 심포지움 : 2월24일 ~ 2월25일 [클릭]
  • [YMC★2월 세미나]HPLC Column Trouble shooting : 2월26일 [클릭]
  • 제3회 Korean Immuno-Oncology Symposium (KIOS) : 2월28일 [클릭]
교육
  • [글로벌 미니 세미나] Global Licensing Considerations : 2월24일 [클릭]
  • 의료기기 인허가 프로세스 실무교육 : 2월25일 ~ 2월26일 [클릭]
  • [글로벌 미니 세미나] From papers to prototypes to products: one investor’s view of the journey : 2월 27일 [클릭]
  • 2020년 서울바이오허브 컨설팅데이 : 2월27일 [클릭]
  • 2020 KIST-Leica 최신 광학현미경 기법 세미나 : 2월27일 [클릭]
  • [02월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 심화과정 : 2월27일 ~ 2월28일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • Synthego CRISPR Genome Editing User Seminar에 초대합니다 : 3월5일 [클릭]
  • AOHUPO 2020 : 3월24일 ~ 3월27일 [클릭]
  • 20년 1차 의생명과학포럼: "Cancer Metabolism 2020: Provocative Therapeutics Around Corner" : 3월27일 [클릭]
  • 2020 한국생물공학회 춘게학술발표대회 및 국제심포지움 : 4월8일 ~ 4월10일 [클릭]
  • 2020년 한국고분자학회 춘계 정기총회 및 학술대회 : 4월8일 ~ 4워10일 [클릭]
  • 대한면역학회 춘계학술대회 : 4월9일 ~ 4월10일 [클릭]
교육
  • Synthego CRISPR Genome Editing User Seminar에 초대합니다 : 3월5일 ~ 3월6일 [클릭]
  • [03월 - 3기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 3월5일 ~ 3월19일 [클릭]
  • [03월 - 4기] 제약 마케팅 입문과정 : 3월5일 ~ 3월19일 [클릭]
  • [03월 - 4기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 3월5일 ~ 3월19일 [클릭]
  • [03월 - 4기] GMP실무 및 제약공정의 이해 : 3월5일 ~ 3월19일 [클릭]
  • [03월 - 4기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 3월5일 ~ 3월19일 [클릭]
  • [03월 - 4기] 의약품 QbD 이해 과정 : 3월5일 ~ 3월19일 [클릭]
  • [03월 - 4기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 3월5일 ~ 3월19일 [클릭]
  • 제81기 단백질 분리정제 교육 (3월) : 3월9일 ~ 3월12일 [클릭]
  • 2020년 「SC(Science Communicator) 창의실험지도사 양성교육 기본과정」 교육생 모집 공고 : 3월10일 ~ 4월23일 [클릭]
  • [Malvern Panalytical] 단백질 안정성 분석 솔루션(MicroCal DSC) Open Lab : 3월10일 [클릭]
  • [Malvern Panalytical] 생체 분자 상호 작용 특성 분석 솔루션 (Microcal ITC) OPEN LAB : 3월11일 [클릭]
  • [03월 - 1기] 바이오의약품 QC시험관리과정 : 3월17일 ~ 3월18일 [클릭]
  • 2020 제약바이오 품질관리 전문인력 양성과정 교육생 모집 공고 : 3월17일 ~ 5월4일 [클릭]
  • 파우더-분체 흐름성 관리 및 분석 솔루션 : 3월18일 ~ 3월20일 [클릭]
  • [03월 - 1기] 첨단바이오의약품 기본과정 : 3월19일 ~ 3월20일 [클릭]
  • [03월 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 3월24일 ~ 3월25일 [클릭]
  • [03월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 3월26일 ~ 3월27일 [클릭]
  • 03월 무료교육 일정-천연물 유효(지표)성분 분석 실무 : 3월26일 ~ 3월27일 [클릭]
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헬릭스미스 임상 3-1상, "약물 혼용 없었다"…"약효도 없었다" | 제약·바이오, 공시할때 '임상 성공· 승인' 표현 "NO" | 셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"

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