12월 4주차 바이오 위클리 #115

2019년 12월 23일
바이오 위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 뉴스, 전시회, 세미나, 교육리

🎯 지난주 HOT 뉴스
  • 챔픽스 특허 소송 뒤집혔다…법원, 화이자 손 들어줘
    👉 챔픽스 특허 둘러싼 난타전, 결국 화이자만 웃었다
  • 한미 개발 '오락솔' 미국 허가신청 예고...상업성 시험대
  • 삼성바이오에피스, '온트루잔트' WHO PQ 인증 획득
  • 식약처 "메트포르민, NDMA 검출 여부 직접 조사 중"
  • 코오롱, 인보사 안전성 증명 총력…"검찰 수사서도 문제 안돼"
  • 바른의료연구소, "식약처, 감사원 지적따라 한독 영업정지 행정처분 조속히 시행하라"
  • 'DTC 유전자검사' 56개 항목 2년간 '임시 허가'
  • 끝나지 않은 라니티딘 회수...제약·유통, 갈등 평행선
  • '매출 1천억' 돌파한 의료·제약 벤처기업 얼마나 될까
  • 한국제약바이오협회 "식약처의 국제협력 행보, 크게 환영"
  • 악재에도 인기…벤처캐피탈, 바이오투자 역대 최대
  • AZ-SK바이오텍, '연간 1억弗' 당뇨약 API 생산 달성
  • 아미코젠,보톡스 시장 도전장
  • 라이선스 아웃, 판단 빠르게 ‘틈’을 노려라
  • 정부,제약바이오 헬스 분야 해외진출 지원 1천억 펀드 조성
  • BMS, 엘리퀴스 약가인하 취소소송 패소...상한가 30%↓
  • 의약품 무역액 첫 100억달러 예약…수출 4년새 2배 성장
  • 테라젠이텍스 "DTC 유전자 검사, 국내 최다 항목 승인"
  • “제약산업 글로벌 투자 확대, 생태계 활성화 전략에 달려”
  • "한국 바이오헬스, 규제로 2% 트랩에 갇혀 있다"
  • 넘쳐나는 국산 보툴리눔톡신…올해 신규 임상 승인만 4건
  • “항암제 개발, NDA‧BLA 계획 먼저…개발 속도 고려해야”
  • 아스트라제네카, 국내 제약계에 5년간 6.3억 달러 투자
  • '품질 부적합' 한올바이오, 대전공장 3개월 폐쇄 위기
  • 식약처, '플루오로퀴놀론계' 성분 제제 507품목 허가사항 변경
  • 20년 만의 새로운 인플루엔자치료제, 임상에서 어떻게 쓰일까?
  • '식약처-스위스 GMP AMR, 국내 기업 유럽 진출 도움
  • “진원생명과학, 3년이면 흑자 전환 가능할 것
  • 국가임상시험지원재단, 한국임상시험백서 2호 발간
  • [파트2] 2019년 하반기, FDA 빠른 허가 이끌어낸 신약은?
  • 바이옥스, 바이오 원부자재 국산화 성공사례 발표
  • 코스닥 기술특례 상장 바이오 '올해 10社 그칠듯'
  • "성분명·반품·불용재고...도매는 왜 협상단에 빠져있나"
  • 리베이트 의사 100% 추징 판결 속출…처벌 강화 추세
  • 바이옥스, 싱가포르 TEEHAI社 벤더등록 승인
  • “바이오 신약개발 접목한 AI, 아직 미흡한 단계
  • <2019 결산>항암 치료서 ‘순차 치료’ 화두…1차 치료 옵션 맞대결
  • <2019 결산> '신종 창구' CSO 활개...리베이트 관통
  • <2019 결산>의약품유통, 일련번호 본격 시행 등 경영압박 ‘첩첩
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 대웅제약 ‘나보타’, UAE·인도네시아 품목허가 획득
  • 지엘팜텍, 카발린CR서방정 일본 특허 등록 
  • 케마스, 독일에서 항암 신약 임상 준비 완료
  • 삼일제약 비알콜성지방간염 치료제 '아람콜' 임상계획 승인
  • 엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"
  • 아이진, '대상포진 예방백신' 호주 1상 승인
  • 브릿지바이오, 폐암 EGFR C797S 저해제 “韓·美 IND 제출
  • 메디프론, '국소용 비마약성 진통제' 식약처 1상 신청
  • 동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
  • 삼일제약, 독점판매 아람콜 국내 3상 승인
  • 강스템바이오텍, 줄기세포 원천 분리기술 美 특허 취득
  • 우진비앤지, 면역 증강용 조성물 및 이의 용도 특허 취득
  • 씨티씨바이오, 야뇨증 필름제제 기술 유럽 특허 등록완료
💰 투자
  • 브릿지바이오, 20일 코스닥 입성
  • 한올바이오 파트너 이뮤노반트,HSAC와 합병 통해 나스닥 상장
  • 소마젠, 美 ‘유바이옴’ 특허·데이터 705만弗 인수
  • 우진바이오,녹십자수의약품서 104억 규모 투자 유치
  • 디시젠, 40억 유치..'NGS 유방암 예후진단' 허가 추진
  • 데이터씨, 윤민창의투자재단으로부터 시드 투자 유치
📍 해외 뉴스
  • GBT, 시로스와 적혈구질환치료제 개발 '3.35억弗 딜'
  • 다케다, 턴스톤 항암바이러스 최대 '10.2억弗' 도입
  • 바이오젠, 아이오니스 'ASO AD치료제'에 2억弗 투자
  • GSK, '첫 BCMA-ADC' 다발성 골수종 3상서 ‘ORR 31%’
  • 화이자, '젤잔스 서방형' UC 치료제로 FDA 승인
  • 길리어드, NASH 치료제 2상 임상 ATLAS 연구 끝내 실패
  • 앨라일람, 희귀 신장질환 RNAi 치료제 ‘3상 성공
  • 사렙타, 뒤센근이영양증 치료제 '비욘디스53' FDA 승인
  • 파킨슨병서 c-Abl 저해제 ‘닐로티닙’ “임상2상 실패
  • 타시그나, 혈액학회서 10년 장기치료 임상 결과 발표
  • 바이오젠도 ‘PSP 대상 타우항체’ “임상2상 실패
  • 로슈, ‘투약시간 1/30’ FDC-SC 유방암 3상 긍정적 결과
  • 中베이진, '브루킨사' 희귀혈액암 3상서 "1차종결점 미충족"
  • AZ, '임핀지' 中서 첫 시판허가..'비소세포폐암 적응증'
  • 로슈 "SABCS2019서 퍼제타·허셉틴 콤보 6년추적결과 발표"
🎁 프리미엄
[메틀러 토레도] 오존 측정과 어플리케이션
[SciNote] 클라우드에 연구 데이터 저장 
🏨 식품의약품안전처
📆 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • [KMDIA] Medical Device Future Seminar 2020 : 12월23일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
교육
  • 전북대학교 가금류질병방제연구센터(ARC) 현장실습생 모집 : 1월2일 ~ 1월22일 [클릭]
  • 제6차 의행서브인턴쉽프로그램 선발 안내 : 1월6일 ~ 2월28일 [클릭]
  • KSBi-BIML 2020 워크샵 : 1월30일 ~ 2월1일 [클릭]
  • 전북대학교 가금류질병방제연구센터(ARC) 현장실습생 모집 : 2월3일 ~ 2월21일 [클릭]
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 제 8회 2020 하이원신약개발심포지아 : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
  • 2020년 KSBMB 동계학술대회(Winter Workshop) : 1월8일 ~ 1월10일 [클릭]
  • [대한골대사학회] 2020년 제4차 Young Leaders Camp 안내 : 1월9일 ~ 1월11일 [클릭]
  • 2020년 한국생체분자과학연합학회 학술대회 : 1월9일 ~ 1월11일 [클릭]
  • 제2회 대한메디컬아티스트학회 학술대회 : 1월11일 [클릭]
  • 2020년 한국미생물·생명공학회 동계심포지움 : 1월13일 ~ 1월15일 [클릭]
  • 2020년도 한국분자•세포생물학회 동계학술대회 : 1월15일 ~ 1월17일 [클릭]
  • 제49차 한국세포생물학회 동계학술대회 : 1월30일 ~ 1월31일 [클릭]
  • 2020년 제12회 대한암학회 동계 Workshop : 1월31일 [클릭]
  • 제 16회 한국유전체학회 동계심포지엄 개최 : 2월5일 ~ 2월7일 [클릭]
  • 제3회 Korean Immuno-Oncology Symposium (KIOS) : 2월28일 [클릭]
  • AOHUPO 2020 : 3월24일 ~ 3월27일 [클릭]
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