12월 2주차 바이오 위클리 #52

2018년 12월 14일
AllBiopro는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다. 바이오 국내 & 해외 뉴스, 전시회, 세미나, 교육등의 정보를 매주 월요일과 목요일에 전달해 드립니다.

FDA 자료
  • Current Good Manufacturing Practice — Guidance for Human Drug Compounding Outsourcing Facilities Under Section 503B of the FD&C Act [PDF 다운]
  • Biomarker Qualification: Evidentiary Framework [PDF 다운]
  • New and Revised Draft Q&As on Biosimilar Development and the BPCI Act (Revision 2) [PDF 다운]
  • Data Integrity and Compliance With Current Good Manufacturing Practice Guidance for Industry [PDF 다운]
이번주 임상소식
2018년 11월3째주 임상 진행 사항
지난주 국내에서 진행된 임상 진행 사항 및 임상 관련 최신 소식을 확인해 보세요.  
바이오 자료
[Thermo Fisher] T Cell Stimulation and Proliferation eLearning Course
[Merck Millipore] Explore What’s Next in Formulation and Contract Manufacturing
Manufacturing by Jetting: The Future in Protein A Affinity Matrix Design
[Merck Millipore] BioContinuum™ Platform for Next Generation Bioprocessing
[Sartorius] Your Practical Guide to Basic Laboratory Techniques
[Thermo Fisher] Request Your Free Copy of the PSC Resource Handbook
2018 review – top 5 features on Bioanalysis Zone
교육 & Webinar
Webinar
  • [2018년 – 10기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 12월13일 ~ 12월27일 [클릭]
  • [2018년 – 24기] 의약품 QbD 이해과정 : 12월13일 ~ 12월27일 [클릭]
  • [2018년 – 10기] 신약개발 전문인력 양성 과정(2) 비임상시험과 임상시험 : 12월13일 ~ 12월27일 [클릭]
  • [2018년 – 10기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 12월13일 ~ 12월27일 [클릭]

교육
  • [2018년 – 3기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 12월13일 ~ 12월14일 [클릭]
  • [2018년 – 11기] 의약품 GMP 기본과정 : 12월13일 ~ 12월14일 [클릭]
  • [12월-3기] 의약품 GMP 전문과정 : 12월13일 ~ 12월14일 [클릭]
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