고압 호스

백금 경화 실리콘 편조 호스

연속 압출되는 백금 경화 실리콘 코어가 있는 고압 플렉시블 편조 호스는 제품 무결성을 보장하며, 증가된 압력 성능을 제공합니다.

BioPure의 백금 경화 실리콘 편조 호스는 업계를 선도하는 검증 패키지의 지원을 받으며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 및 11, USP <88> 및 USP <87>을 포함하여 현행 산업 요건을 충족합니다.

편조 호스는 또한 BPOG 가이드라인에 따른 다중 용매 접근방식을 사용하는 추출물에 대하여 평가를 받았습니다. ISO9001 인증을 받은 생산 시설의 품질 관리 시스템

• ISO 14644 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장
• 현행 USP, EU 및 FDA 표준에 대한 사후 멸균 검증
• 멸균 및 반복 오토클레이브를 견딤
• 7.6m(25ft) 및 15.2m(50ft) 코일로 사용 가능합니다

검증

BioPure 고압 편조 호스 및 그 원료는 다양한 약전 및 비약전 표준에 따라 테스트했습니다. 그 내용은 다음과 같습니다:

• 체내 및 체외 USP 생체적합성
• 유럽 약전, 3.1.9
• ISO 10993

수행된 추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다. BioPure 고압 편조 호스에 대해 수행된 검증/자격 테스트 요약은 고압 편조 호스 검증 요약 가이드를 다운로드하십시오.

테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 관한 추가 정보를 포함한 전체 검증 가이드는 검증 요청 양식양식을 제출하여 요청할 경우 사용할 수 있습니다.

BioPure 고압 편조 호스, 그 원료 및 제조 공정은 다양한 규제 준수 법률을 준수합니다. 이 준수와 관련된 구체적인 진술은 준수 가이드에서 찾을 수 있으며, 여기의 양식을 작성하여 요청할 경우 사용할 수 있습니다.

데이터시트