고압 호스
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백금 경화 실리콘으로 제작된 고압용 편조 호스 ISO 14644 Class 7 클린룸에서 제조 및 포장 USP, ISO, EU 및 FDA 기준에 따른 멸균 검증 완료 높은 압력 성능과 제품 무결성 보장 7.6m 및 15.2m 코일 길이로 제공
브랜드: Watson Marlow
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백금 경화 실리콘 편조 호스
제품 개요
연속 압출된 백금 경화 실리콘 코어를 사용한 고압 플렉시블 편조 호스로, 제품 무결성을 보장하며 우수한 압력 성능을 제공합니다.
BioPure의 백금 경화 실리콘 편조 호스는 업계를 선도하는 검증 패키지의 지원을 받으며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 및 11, USP <88> 및 USP <87>을 포함하여 현행 산업 요건을 충족합니다.
또한 BPOG 가이드라인에 따른 다중 용매 접근방식을 사용하는 추출물 평가를 완료하였으며, ISO9001 인증을 받은 생산 시설의 품질 관리 시스템 하에 제조됩니다.
주요 특징
- ISO 14644 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장
- USP, EU 및 FDA 표준에 대한 사후 멸균 검증 완료
- 멸균 및 반복 오토클레이브 내구성 보유
- 7.6m(25ft) 및 15.2m(50ft) 코일 길이 제공
검증 정보
BioPure 고압 편조 호스 및 원료는 다양한 약전 및 비약전 표준에 따라 테스트되었습니다.
테스트 항목
- 체내 및 체외 USP 생체적합성
- 유럽 약전 3.1.9
- ISO 10993
추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다.
검증 및 자격 테스트 요약은 아래 링크에서 다운로드할 수 있습니다.
테스트 방법 및 보고서에 대한 전체 검증 가이드는 검증 요청 양식을 제출하여 요청 가능합니다.
BioPure 고압 편조 호스, 원료 및 제조 공정은 다양한 규제 준수 법률을 충족하며, 구체적인 준수 진술은 여기에서 요청할 수 있습니다.
제품 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | 백금 경화 실리콘 편조 호스 |
| 제조사 | Watson Marlow (BioPure) |
| 재질 | 백금 경화 실리콘 |
| 제조 환경 | ISO 14644 Class 7 클린룸 |
| 멸균 검증 | USP, EU, FDA 기준 |
| 길이 옵션 | 7.6m (25ft), 15.2m (50ft) |
| 주요 인증 | ISO 10993, USP <87>, USP <88>, ISO9001 |
데이터시트
제품 이미지
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배송/결제/교환/반품 안내
배송 정보
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