고순도 개스킷

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고순도 백금 경화 실리콘으로 제작된 개스킷으로, 오염 없는 유체 경로를 제공합니다. ISO 10993 및 USP 기준을 충족하며, 감마 조사 또는 오토클레이브 멸균이 가능합니다. ISO Class 7 클린룸에서 제조되어 완전한 추적성과 품질을 보장합니다.

브랜드: Watson Marlow
카테고리: Silicone Gaskets

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Watson Marlow · 고순도 개스킷

고순도 백금 경화 실리콘 개스킷

BioPure 고순도 백금 경화 실리콘 개스킷은 정밀하게 설계되어 클램핑 압축 시에도 매끄러운 내경을 유지하며, 오염 없는 유체 경로를 제공합니다. 이 제품은 업계를 선도하는 검증 패키지의 지원을 받으며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 11 및 USP <88>, USP <87>을 포함한 산업 표준을 충족합니다. 또한 BPOG 가이드라인에 따른 다중 용매 접근 방식으로 추출물 평가를 받았으며, ISO9001 인증 생산 시설의 품질 관리 시스템 하에 제조됩니다.

주요 특징

ISO 14644 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장
다양한 플랜지형 및 비플랜지형 크기 옵션 제공
감마 조사 또는 오토클레이브를 통한 멸균 가능
레이저 에칭 로트 번호로 완전한 제품 추적성 보장

검증

BioPure 고순도 개스킷 및 그 원료는 다양한 약전 및 비약전 표준에 따라 테스트되었습니다.

체내 및 체외 USP 생체적합성
유럽 약전 3.1.9
ISO 10993

추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다.
검증 및 자격 테스트 요약은 아래 링크에서 확인할 수 있습니다.
고순도 개스킷 검증 요약 가이드 다운로드

테스트 방법 및 실제 보고서가 포함된 전체 검증 가이드는 검증 요청 양식을 제출하여 요청할 수 있습니다.

BioPure 고순도 개스킷, 그 원료 및 제조 공정은 다양한 규제 준수 법률을 따르며, 관련 진술은 여기의 양식을 통해 요청 가능합니다.

제품 스펙 요약

항목	내용
제품명	BioPure 고순도 백금 경화 실리콘 개스킷
제조사	Watson Marlow
제조 환경	ISO 14644 Class 7 클린룸
멸균 방법	감마 조사 또는 오토클레이브
인증	ISO 10993, USP <87>, USP <88>, ISO9001
특징	고순도, 백금 경화 실리콘, 완전 추적성, 다양한 크기 옵션