고순도 개스킷
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고순도 백금 경화 실리콘으로 제작된 개스킷으로, 오염 없는 유체 경로를 제공합니다. ISO 10993 및 USP 기준을 충족하며, 감마 조사 또는 오토클레이브 멸균이 가능합니다. ISO Class 7 클린룸에서 제조되어 완전한 추적성과 품질을 보장합니다.
브랜드: Watson Marlow
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고순도 백금 경화 실리콘 개스킷
BioPure 고순도 백금 경화 실리콘 개스킷은 정밀하게 설계되어 클램핑 압축 시에도 매끄러운 내경을 유지하며, 오염 없는 유체 경로를 제공합니다. 이 제품은 업계를 선도하는 검증 패키지의 지원을 받으며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 11 및 USP <88>, USP <87>을 포함한 산업 표준을 충족합니다. 또한 BPOG 가이드라인에 따른 다중 용매 접근 방식으로 추출물 평가를 받았으며, ISO9001 인증 생산 시설의 품질 관리 시스템 하에 제조됩니다.
주요 특징
- ISO 14644 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장
- 다양한 플랜지형 및 비플랜지형 크기 옵션 제공
- 감마 조사 또는 오토클레이브를 통한 멸균 가능
- 레이저 에칭 로트 번호로 완전한 제품 추적성 보장
검증
BioPure 고순도 개스킷 및 그 원료는 다양한 약전 및 비약전 표준에 따라 테스트되었습니다.
- 체내 및 체외 USP 생체적합성
- 유럽 약전 3.1.9
- ISO 10993
추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다.
검증 및 자격 테스트 요약은 아래 링크에서 확인할 수 있습니다.
고순도 개스킷 검증 요약 가이드 다운로드
테스트 방법 및 실제 보고서가 포함된 전체 검증 가이드는 검증 요청 양식을 제출하여 요청할 수 있습니다.
BioPure 고순도 개스킷, 그 원료 및 제조 공정은 다양한 규제 준수 법률을 따르며, 관련 진술은 여기의 양식을 통해 요청 가능합니다.
제품 스펙 요약
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | BioPure 고순도 백금 경화 실리콘 개스킷 |
| 제조사 | Watson Marlow |
| 제조 환경 | ISO 14644 Class 7 클린룸 |
| 멸균 방법 | 감마 조사 또는 오토클레이브 |
| 인증 | ISO 10993, USP <87>, USP <88>, ISO9001 |
| 특징 | 고순도, 백금 경화 실리콘, 완전 추적성, 다양한 크기 옵션 |
데이터시트
제품 이미지
.jpg "BioPure 고순도 백금 경화 실리콘 개스킷")
배송/결제/교환/반품 안내
배송 정보
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