Overview
Biopure 구성요소 브로셔
신속하면서도 검증된 공정 보안
Q-Clamp는 수년의 클램핑 기술 경험으로 바이오 제약 산업에서 사용하기에 적합한 가벼운 새니터리(sanitary) 클램프에 결합한 제품입니다.
- 빠르고 한 손으로 다룰 수 있으며 다른 공구가 필요 없는 클램핑 시스템
- 다양한 커넥터 형상과 호환
- 폐쇄 메커니즘이 정션 검증 지원
- 고유한 훼손 입증(tamper evident) 식별 기술
- 작업자 편의성을 극대화하며, 백이나 장갑에 대한 잠재적 손상을 방지하기 위한 매끄럽고 가벼운 디자인
Q-Clamp는 업계 최고의 검증 패키지로 비습식 구성요소 성능이 입증되며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10과 11, USP <88> 및 USP <87>을 포함해 현행 산업 요건을 충족합니다.
- 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합함
- 재료에서 최종 제품까지 로트 추적 가능
- 최대 7bar 정격 압력
- ISO Class 7 클린룸에서 제조 및 포장
훼손 입증 커버
Q-Clamp는 Tri-Clamp® 연결을 위한 최초의 진정한 훼손 입증 보안 솔루션(tamper evident)입니다.
색상을 통한 식별을 위해 다른 구성요소도 사용할 수 있으며, 절차에서는 공정의 해당 영역이 명시될 수 있습니다.
- 프리 또는 포스트 클램프 어셈블리를 적용할 수 있습니다.
- 공구를 사용하지 않고 적용 및 분리 가능
- 8개 색상인 파란색, 회색, 주황색, 자주색, 녹색, 빨간색, 노란색 및 투명으로 사용할 수 있습니다.
제품 도면
| 부품 번호 | 설명 | 제품 도면 |
| 1032-0075-0010 | Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 PCS/PK | 1032-0075-0001-S |
| 1032-0075-0100 | Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 PCS/PK | 1032-0075-0001-S |
| 1032-0150-0010 | Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 PCS/PK | 1032-0150-0001-S |
| 1032-0150-0050 | Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 PCS/PK | 1032-0150-0001-S |
| 1033-0001-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 내추럴, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
| 1033-0002-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 파란색, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
| 1033-0003-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 회색, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
| 1033-0004-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 주황색, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
| 1033-0005-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 노란색, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
| 1033-0006-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 빨간색, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
| 1033-0007-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 녹색, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
| 1033-0008-0100 | Q-CLAMP 훼손 입증 커버, 자주색, 100 PCS/PK | 1033-0001-0001-S |
검증
Q-Clamp는 업계 최고의 검증 패키지로 비습식 구성요소 성능이 입증되며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10과 11, USP <88> 및 USP <87>을 포함해 현행 산업 요건을 충족합니다.
- 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합함
- 재료에서 최종 제품까지 로트 추적 가능
- 최대 7bar 정격 압력
- ISO Class 7 클린룸에서 제조 및 포장
수행된 추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다. Q-Clamp에 대해 수행된 검증/자격 테스트 요약은 Q-Clamp 검증 및 요약 가이드를 참조하십시오.
테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 관한 추가 정보를 포함하는 전체 검증 가이드는 검증 요청 양식를 제출하여 요청할 경우 제공됩니다.
Q-Clamp, 원자재 및 제조 공정은 다양한 규제 준수 법률을 준수합니다. 이러한 준수와 관련된 구체적인 진술은 Q-Clamp 준수 가이드에서 제공되며, 검증 요청 양식을 제출하여 요청하시면 제공해 드립니다.
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