Q-클램프

Overview

Biopure 구성요소 브로셔

Biopure 제품군의 주요 구성요소와 사양을 안내하는 브로셔입니다.
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신속하면서도 검증된 공정 보안

Q-Clamp는 수년간의 클램핑 기술 경험을 바탕으로, 바이오 제약 산업에서 사용하기에 적합한 가벼운 새니터리(sanitary) 클램프입니다.

• 빠르고 한 손으로 다룰 수 있으며, 별도의 공구가 필요 없음
• 다양한 커넥터 형상과 호환
• 폐쇄 메커니즘이 정션 검증을 지원
• 고유한 훼손 입증(tamper evident) 식별 기술
• 작업자 편의성을 극대화하며, 백이나 장갑 손상을 방지하는 매끄럽고 가벼운 디자인

Q-Clamp는 업계 최고의 검증 패키지로 비습식 구성요소 성능이 입증되었으며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 11 및 USP <88>, USP <87>을 포함한 산업 요건을 충족합니다.

• 오토클레이브 또는 감마 조사 멸균에 적합
• 재료에서 최종 제품까지 로트 추적 가능
• 최대 7 bar 정격 압력
• ISO Class 7 클린룸에서 제조 및 포장

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훼손 입증 커버

Q-Clamp는 Tri-Clamp® 연결을 위한 최초의 진정한 훼손 입증 보안 솔루션입니다.
색상 식별을 위한 다양한 구성요소를 제공하며, 공정 구역별 명시가 가능합니다.

• 프리 또는 포스트 클램프 어셈블리 적용 가능
• 공구 없이 적용 및 분리 가능
• 8가지 색상: 파란색, 회색, 주황색, 자주색, 녹색, 빨간색, 노란색, 투명

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제품 도면

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검증

Q-Clamp는 업계 최고의 검증 패키지로 비습식 구성요소 성능이 입증되었으며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 11 및 USP <88>, USP <87>을 포함한 산업 요건을 충족합니다.

• 오토클레이브 또는 감마 조사 멸균에 적합
• 재료에서 최종 제품까지 로트 추적 가능
• 최대 7 bar 정격 압력
• ISO Class 7 클린룸에서 제조 및 포장

추가 시험에는 추출물 시험이 포함됩니다.
검증/자격 테스트 요약은 Q-Clamp 검증 및 요약 가이드를 참조하십시오.

테스트 방법 및 실제 테스트 보고서를 포함한 전체 검증 가이드는 검증 요청 양식 제출 시 제공됩니다.

Q-Clamp, 원자재 및 제조 공정은 다양한 규제 준수 법률을 따르며, 관련 진술은 Q-Clamp 준수 가이드에서 확인할 수 있습니다.

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데이터시트

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제품 이미지