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AT-Closed Vial® 기술은 오염 위험을 최소화하고 공정을 단순화한 무균 충전·마감 솔루션입니다. 폴리머 바이알로 안전성과 내구성이 높으며, 크리스탈® 충전 라인은 수동부터 상업 규모까지 확장 가능합니다. 세척·멸균 공정이 불필요해 효율적입니다.
브랜드: ASEPTIC Technologies
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New Approach to Fill & Finish
AT-Closed Vial® Technology는 오염 위험을 최소화하고 공정을 단순화하기 위한 무균 충전·마감 솔루션입니다. 이 기술은 생물의약품, 고효능 의약품, 냉동 주사용 제품을 위해 설계되었습니다.
구성 요소는 다음 두 가지입니다.
AT-Closed Vial®
Ready-to-fill 클로즈드 폴리머 바이알로, ISO5 환경에서 성형 및 조립(밀봉) 후 감마 멸균 처리됩니다.
Crystal® Filling Lines
수동 충전부터 상업 규모(최대 180 바이알/분)까지 확장 가능한 솔루션으로, AT-Closed Vial®의 특수 공정에 맞게 설계되었습니다.
Advantages
SAFER
- 밀폐 상태를 유지하여 환경 노출로 인한 오염을 완전히 제거
- 충격 및 저온 저장에 강한 폴리머 재질로 약물 보호
- 고효능 약물 취급 시 작업자 및 의료진 안전성 향상
EASIER
- 세척, 멸균, 냉각, 스토퍼링, 캡핑 공정 불필요
- 전기만 필요하며, 습식 유틸리티 불필요
- 설치 공간이 작아 클린룸 면적 절감
- 빠른 밸리데이션 가능
Process
- Filling: 바늘이 엘라스토머 스토퍼를 천공하여 바이알에 충전
- Laser Re-sealing: 충전 후 즉시 레이저로 재밀봉하여 밀폐성 복원
- Capping: 피어싱 부위를 보호하는 스냅핏 캡으로 밀착 마감
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