Thermo Fisher Scientific Ion PGM Dx System

Thermo Fisher Scientific Ion PGM™ Dx System

개요

Ion PGM™ Dx System은 in vitro diagnostic(IVD)용 차세대 시퀀싱(NGS) 플랫폼으로, Ion Torrent™ 기술의 검증된 성능과 간편함을 기반으로 임상 실험실에 유연한 분자진단 어세이 개발 환경을 제공합니다.

주요 특징

• 완전하고 간단하며 비용 효율적인 IVD NGS 시스템 솔루션 제공
• 최소 10 ng의 DNA로 정확하고 재현성 높은 변이 분석 가능
• 샘플에서 변이 분석까지 2일 이내 결과 제공
• 잠금(workflow lock) 환경에서 프로토콜 게시 가능
• 시료 및 시약 추적, 감사, 추적성 준수를 지원하는 통합 소프트웨어
• 역할 기반 워크플로우로 결과 무결성 향상

검증된 기술 및 성능

Ion Torrent™ Post-Light™ Ion Semiconductor Sequencing 기술 기반으로 개발된 시스템으로, GMP 기준에 따라 제조되었습니다.
다기관 검증 연구에서 SNV 민감도 >99.5%의 우수한 성능을 입증했으며, Ion AmpliSeq™ 기술을 활용해 10 ng DNA에서도 정확한 분석이 가능합니다.

유연성과 확장성

Ion AmpliSeq™ 초고다중 PCR 타깃 라이브러리 기술을 통해 원하는 패널 크기의 프라이머 세트를 정의하고 검증 및 프로토콜 게시가 가능합니다.
임상 실험실은 GMP 제조 시약 세트와 맞춤형 분석 시약을 결합하여 자체 분자진단 어세이를 개발할 수 있습니다.

간단하고 효율적인 워크플로우

단순화된 장비 및 어세이 워크플로우와 직관적인 소프트웨어를 통해 테스트 처리 시간을 단축하고, 최대 16 샘플을 동시에 시퀀싱할 수 있어 비용 효율적입니다.

통합 보안 소프트웨어

Ion PGM™ Dx Torrent Suite™ 소프트웨어는 시료 정의부터 변이 분석까지 전체 과정을 관리하며, 21CFR Part 11 규정을 준수하는 완전한 데이터 추적성과 감사 기능을 제공합니다.
다단계 역할 기반 워크플로우와 다양한 제어 기능을 통해 높은 결과 무결성을 유지합니다.

서비스 및 지원

• Service and support plans: 장비 성능 극대화 및 시스템 가용성 보장
• Qualification services: 설치 및 성능 검증 문서화
• Training: 실험 설계, 데이터 분석, 장비 운용 교육
• Bioinformatics: NGS 데이터 분석 및 소프트웨어 활용 지원
• DataSafe Solution: 데이터 저장 및 백업 전략 설계 지원

사용 목적

Ion PGM™ Dx Instrument System은 DNA 시퀀싱 반응 중 발생하는 수소 이온을 측정하는 시퀀싱 장비로, 다음 구성품과 함께 사용됩니다:

• Ion PGM™ Dx Library Kit
• Ion OneTouch™ Dx Template Kit
• Ion PGM™ Dx Sequencing Kit
• Ion 318™ Dx Chip Kit
• 데이터 분석 소프트웨어

본 시스템은 말초 전혈 시료로부터 인간 게놈 DNA의 타깃 시퀀싱에 사용되며, 전체 게놈 또는 de novo 시퀀싱에는 사용되지 않습니다.

사양

제품 이미지