Thermo Fisher Scientific CTS RevitaCell Supplement (100X)

Gibco™ CTS™ RevitaCell™ Supplement (100X)

CTS RevitaCell Supplement (100X)은 cGMP 기준으로 제조된 무동물성, 화학적으로 정의된 보충제로, 다능성 줄기세포(PSCs)의 해동 후 회복 또는 CTS Essential 8 Medium과 함께 사용하여 단일 세포 계대 시 생존율을 향상시키는 데 사용됩니다. 이 제품은 연구 단계에서 임상 단계로 전환 시 시약 검증 부담을 줄여줍니다.

주요 특징

• 규제 승인 지원: cGMP 제조 및 관련 문서 제공을 통해 규제 서류 준비를 용이하게 함
• 임상 전환 간소화: RUO RevitaCell Supplement를 직접 대체하여 연구에서 임상으로의 전환을 단순화
• 높은 세포 생존율: ROCK 억제제와 항산화 성분을 포함하여 세포 스트레스 최소화 및 생존율 향상
• 품질 보증: FDA 등록 및 ISO 13485 인증 제조시설에서 생산, 완전한 문서 추적성 제공

제조 및 품질

CTS RevitaCell Supplement는 21 CFR Part 820 기준에 따라 의료기기용 cGMP 공정을 적용한 시설에서 제조되며, FDA 등록 및 ISO 13485 인증을 받은 제조소에서 생산됩니다. 또한 Drug Master File(DMF)에 대한 접근이 가능합니다.

응용

RUO RevitaCell Supplement와 동일하게 CTS RevitaCell Supplement는 단일 세포 계대 후 높은 생존율을 보장하며, 해동 후 PSC의 성장과 생존을 극대화합니다. ROCK 억제제, 항산화제, 자유 라디칼 제거 성분을 포함하여 세포 스트레스를 최소화하며, 추가적인 안전성 시험(우발적 병원체 포함)을 통해 임상 전환을 원활하게 합니다.

사양