Thermo Fisher Scientific CTS PSC Cryomedium

Gibco™ CTS™ PSC Cryomedium

Thermo Fisher Scientific CTS PSC Cryomedium은 초기 단계의 만능줄기세포(PSC)를 위한 cGMP 제조, ready-to-use, xeno-free 동결보존용 배지입니다. 세포 생존율 손실을 최소화하고 해동 후 회수율을 극대화하도록 설계되었습니다.

관련 제품: CTS PSC Cryopreservation Kit (A4239301)

주요 특징

• 전통적인 PSC 동결보존 방법보다 높은 생존율과 회수율 제공
• cGMP 제조 및 문서 제공을 통해 규제 문서 제출 지원
• 연구용(RUO) 배지에서 임상용으로의 전환을 간소화

효율적인 세포 회수

CTS PSC Cryomedium은 클럼프 및 단일 세포 형태의 PSC 모두에 대해 높은 생존율을 제공합니다. 10% DMSO가 포함된 완전한 ready-to-use 용액으로, 별도의 첨가제가 필요하지 않아 준비 시간을 절약할 수 있습니다.

규제 문서 지원

본 제품은 의료기기용 cGMP(21 CFR Part 820) 기준에 따라 제조되며, FDA 등록 및 ISO 13485 인증 시설에서 생산됩니다. 완전한 문서 추적성과 Drug Master File(DMF) 접근이 가능합니다.

임상 전환 용이성

광범위한 안전성 시험(비의도적 병원체 포함)을 거쳐, RUO PSC Cryopreservation Medium에서 임상 단계로의 원활한 전환을 지원합니다.

사양