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Thermo Fisher Scientific 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio 12K Flex System
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QuantStudio 12K Flex용 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈로 FDA 전자 기록 보안 기준 준수 지원. 사용자 인증, 접근 제어, 이벤트 로그 및 E-서명 기능 제공. Real-Time PCR 데이터 관리 및 규제 환경에 최적화된 소프트웨어 솔루션.
- 카탈로그번호
- 4472053
- 카테고리
- Software
- 판매단위
- pk
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마지막 업데이트 2025. 08. 03. 오후 12:05
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Thermo Fisher Scientific 4472053 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio 12K Flex System Each pk판매 단위 pk ·
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Thermo Fisher Scientific · Thermo Fisher Scientific 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio 12K Flex System
Applied Biosystems™ 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio™ 12K Flex System
이 소프트웨어 모듈은 QuantStudio™ 12K Flex Real-Time PCR System이 21 CFR Part 11 FDA 가이드라인을 준수할 수 있도록 지원합니다. 전자 기록 보안 기능을 제공하여 시스템에 대한 무단 접근을 방지합니다.
주요 기능
- 각 사용자의 로그인 정보를 인증
- 일정 시간 비활성 시 접근 잠금 및 재인증 요구
- 무단 접근 시도 기록을 이벤트 로그에 저장
- 사용자 권한 확인 및 사전 정의된 제어 활동 수행 허용
- 데이터 검증을 위한 전자 서명(E-signature) 기능 제공
사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 용도(장비) | QuantStudio™ 12K Flex |
| 제품 라인 | QuantStudio™ |
| 제품 유형 | Software Module |
| 용도(애플리케이션) | Real-Time PCR (qPCR) |
| 운영 체제 | Windows 7 |
| 라이선스 | 10 Seat |
| 수량 | 1 kit |
| Unit Size | Each |
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