Thermo Fisher Scientific 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio 12K Flex System

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QuantStudio 12K Flex용 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈로 FDA 전자 기록 보안 기준 준수 지원. 사용자 인증, 접근 제어, 이벤트 로그 및 E-서명 기능 제공. Real-Time PCR 데이터 관리 및 규제 환경에 최적화된 소프트웨어 솔루션.

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마지막 업데이트
2025. 08. 03. 오후 12:05
장비
4472053
Thermo Fisher Scientific 4472053 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio 12K Flex System Each pk
CAS: -단위: pk
재고문의재고: -
7,839,600
(VAT포함)8,623,560
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Thermo Fisher Scientific 4472053 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio 12K Flex System Each pk
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Applied Biosystems™ 21 CFR Part 11 Software Module for QuantStudio™ 12K Flex System

이 소프트웨어 모듈은 QuantStudio™ 12K Flex Real-Time PCR System이 21 CFR Part 11 FDA 가이드라인을 준수할 수 있도록 지원합니다. 전자 기록 보안 기능을 제공하여 시스템에 대한 무단 접근을 방지합니다.

주요 기능

  • 각 사용자의 로그인 정보를 인증
  • 일정 시간 비활성 시 접근 잠금 및 재인증 요구
  • 무단 접근 시도 기록을 이벤트 로그에 저장
  • 사용자 권한 확인 및 사전 정의된 제어 활동 수행 허용
  • 데이터 검증을 위한 전자 서명(E-signature) 기능 제공

사양

항목 내용
용도(장비) QuantStudio™ 12K Flex
제품 라인 QuantStudio™
제품 유형 Software Module
용도(애플리케이션) Real-Time PCR (qPCR)
운영 체제 Windows 7
라이선스 10 Seat
수량 1 kit
Unit Size Each

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