PL Bioscience ELAREM™ Ultimate-FD PLUS I GMP Grade UL3XX21은 어떤 제품인가요?

PL Bioscience ELAREM™ Ultimate-FD PLUS I GMP Grade UL3XX21은 EU 유래 감마 방사선 처리 인간 혈소판 용해물(Human Platelet Lysate) 기반의 Xeno-free 세포 배양 보충제입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

이 제품은 섬유소원(fibrinogen)이 제거되고 항응고제가 첨가되지 않은 인간 혈소판 용해물로, 1차 세포 및 세포주의 효율적이고 안전한 인 비트로 확장을 지원합니다. 임상 시험에 사용할 수 있는 세포 제조 응용 프로그램과 입증된 바이러스 감소가 필요한 응용 프로그램에 적합하며, 최종 제조 단계에서 38-55 kGy 범위의 감마 방사선 처리를 거칩니다. 테스트된 바이러스에 대한 바이러스 감소를 입증하면서 세포 배양 성능을 유지하도록 설계되었습니다.

EU의 인증된 혈액 센터에서 건강한 기증자로부터 얻은 혈소판으로 제조되며, EU 기반 원료 공급망을 통해 혈액 성분까지 30년 이상 추적 가능한 이력을 제공합니다. 대량의 혈소판 유닛으로 각 배치를 생산해 배치 간 일관성과 재현 가능한 조건을 지원하고, 관련 GMP 지침에 따라 제조·시험·출시됩니다. 사용 목적과 필요한 품질 문서를 확인하시고, CoA 및 SDS는 요청 가능 여부를 문의해 확인하시기 바랍니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 견적서 발행도 가능합니다.