Minerva Biolabs 105-4001 10CFU® Mycoplasma pneumoniae은 어떤 제품인가요?

Minerva Biolabs 10CFU® Mycoplasma pneumoniae(파트넘버 105-4001)는 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 mycoplasma 검출법의 검출한계(LOD) 확인과 외부 양성 대조군(EPC)으로 활용하는 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

Mycoplasma pneumoniae 표준물질로, 재구성 후 정해진 양을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 NAT 기반 mycoplasma 시험법의 검출한계 결정과 정의된 농도의 External Positive Control(EPC)로 사용할 수 있습니다. European Pharmacopoeia(EP) 2.6.7, United States Pharmacopeia(USP) <77>, Japanese Pharmacopoeia(JP) 18 G3의 관련 요구사항을 고려해 개발되었으며, EP 2.6.7(edition 12.2)에 따라 제조되고 비감염성으로 취급 안전성이 제시된 제품입니다.

인간 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 NAT 기반 mycoplasma 시험법을 위험 기반으로 검증할 때 적합한지 확인해 선택하시면 됩니다. 실제 적용 전에는 사용 목적, 시험법, 시료 매트릭스 및 제공되는 Data sheet와 Manual의 조건을 검토하시기 바랍니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 요청 시 견적서 발행이 가능합니다.