Cgt GMP Fresh Clinical Leukopaks CP429은 어떤 제품인가요?

Cgt GMP Fresh Clinical Leukopaks CP429는 임상 연구 및 제조를 위한 고품질·고수율 세포 원료인 Clinical Products 유형의 제품입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

IRB 동의를 받은 건강한 기증자로부터 Terumo Spectra Optia cMNC protocol을 사용해 채집하며, 각 단위는 ≥10B total nucleated cells (TNC) 및 ≥90% viability를 목표로 합니다. 채집은 미국 내 FDA-registered collection centers에서 숙련된 직원이 수행하고, FDA- 및 CLIA-registered labs에서 처리됩니다. 감염성 질환 검사는 FDA-licensed methods로 진행됩니다.

기증자 적격성은 FDA 21 CFR Part 1271 subpart C 및 AABB HPC-DHQ guidelines에 따라 평가됩니다. 배송은 맞춤 설정과 추적이 가능하며 GMP-compliant documentation을 규제 요건에 맞춰 제공할 수 있습니다. 맞춤형 기증자 기준이나 임상 단계 프로젝트가 필요한 경우 상담을 요청하실 수 있습니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 요청 시 견적서 발행이 가능합니다.