xCUBIO in-situ

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완전 자동화된 CIP/SIP 공정으로 멸균과 세척을 보장 GMP 및 FDA 기준을 충족하는 고신뢰성 바이오리액터 5~50L 표준 모델 및 최대 15m³ 맞춤형 제작 가능 유연한 자동화, 센서, 가스 공급 시스템 구성 가능 통합 소프트웨어와 PAT 기능으로 공정 최적화

브랜드: bbi biotech
카테고리: Bioreactor Systems

#bbi-biotech #Bioreactors

bbi biotech · xCUBIO in-situ

xCUBIO in-situ

SIP/CIP 기술을 통한 고급 및 대규모 응용

Bioreactors 및 Fermenters는 높은 민감도 수준에서 절대적으로 안전하고 신뢰성 있게 멸균되어야 하며, 최신 GMP 가이드라인 및 FDA 표준을 준수해야 합니다. 성공적인 멸균 테스트를 위해서는 모든 매질 접촉 부위에 증기 및 세정제를 완전히 공급하여 전체 표면을 일정 시간 동안 처리해야 합니다.

xCUBIO in-situ는 이러한 CIP(Cleaning in Place) 및 SIP(Sterilization in Place) 공정을 완전 자동화하여 안정적이고 재현 가능한 멸균을 제공합니다.

xCUBIO in-situ 일반 사양

신뢰할 수 있고 재현 가능한 멸균성
사실상 사각지대(dead volume) 없음
5, 10, 20, 30, 50 L 표준 시스템
최대 15 m³ 작동 용량의 맞춤형 제작 가능
독립형 또는 통합형 설치 가능
검증 및 밸리데이션 지원
자동화, 센서, 가스 공급 등 유연한 구성 가능

xCUBIO in-situ: SIP/CIP 멸균 가능한 바이오리액터 (150 L)

기술 장비 및 옵션

콤팩트한 스키드 설치, 이동 가능, 트윈 구성 가능
인증된 스테인리스 스틸 용기
최대 10개의 내부 매질 펌프
외부 펌프 및 구동 장치 추가 가능
완전한 MFC 제어를 통한 복합 가스 공급 시스템
다양한 인라인 센서 선택 가능
bioPROBE를 통한 자동 시료 채취, 분석 및 결과 피드백 (PAT)
통합형 또는 외부 증기 발생기 구성 가능

xCUBIO in-situ: SIP/CIP 멸균 가능한 바이오리액터 (30 L)

xCUBIO in-situ 자동화 시스템

19″ 터치 디스플레이, 필요 시 추가 로컬 터미널 지원
전체 시스템 상태를 한눈에 볼 수 있는 인터페이스
직관적이고 사용하기 쉬운 HMI
강력한 트렌드 표시 및 분석 도구
사용자 정의 공정을 위한 유연한 시퀀스 편집기
OPC를 통한 상위 공정 소프트웨어와의 통합
사용자 요구에 따른 소프트웨어 맞춤화 가능
데이터 로깅 및 GMP 준수 저장 기능

xCUBIO 플랫폼을 기반으로 bbi-biotech는 엔지니어링, 조달, 설치 및 테스트를 거쳐 밸리데이션된 생산 공정을 위한 턴키형 in-situ 바이오리액터 시스템을 제공합니다. 또한 필요한 문서 작성도 지원합니다.

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스펙 요약

항목	내용
제품명	xCUBIO in-situ
제조사	bbi biotech
적용 공정	CIP/SIP 자동 멸균 및 세정
용량 범위	5, 10, 20, 30, 50 L (맞춤형 최대 15 m³)
재질	인증된 스테인리스 스틸
제어 시스템	19″ 터치 디스플레이, OPC 통합 가능
자동화 기능	PAT, bioPROBE, 데이터 로깅, 트렌드 분석
표준 준수	GMP, FDA