
Nalgene Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy
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USP <788> 기준의 1/3 수준으로 미립자 오염을 최소화한 플래티넘 클린 HDPE 병 및 카보이 USP <85> 기준 0.25 EU/mL 이하의 낮은 엔도톡신 수준으로 발열 인자 감소 Class 5 클린룸에서 세척 및 Class 4 포장으로 고청정도 보장 -100°C~+120°C까지 사용 가능한 견고한 HDPE 재질로 폭넓은 실험 조건 대응 멸균 SAL 10^-6 수준의 2중 열-봉합 포장으로 오염 방지
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Nalgene™ Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy
Thermo Scientific™ Nalgene™ Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy는 잠재적인 캐리오버(carry-over) 오염을 감소시켜줍니다. 검증된 플래티넘 클린 제품은 미립자 수준을 USP <788>에 따른 허용 한계의 1/3까지 줄이고, 엔도톡신 수준을 0.25 EU/mL까지 낮춰 원치 않는 불순물의 잠재적 근원을 최소화했습니다.
주요 특징
- USP Water로 세척 후 Class 5 클린룸의 Class 4 포장/검사 후드에서 처리되어 미립자 수준이 매우 낮음
- USP <788> 기준 허용 한계의 1/3 미만으로 로트별(lot-to-lot) 테스트 및 인증
- USP <85> 기준 0.25 EU/mL 이하의 낮은 엔도톡신 수준으로 발열 인자(pyrogen) 감소
- SAL 10^-6 수준의 멸균 보장 및 2중 열-봉합 멸균 포장
- 트위스트 및 테이프/타이로 밀봉되는 카톤 라이너 포장으로 오염 방지
- 모든 용기/마개 시스템이 누액 방지 인증 획득
- 견고한 HDPE 재질로 -100°C에서 +120°C까지 사용 가능
- 제조 전 과정에서 누액 검사, 치수 검사, 입자성 물질 시각 검사, 출하 검사 수행
- 필요 시 forced extraction studies, validation binders, 인증서 제공 가능
- 전문 커머셜, 규제, 품질 관리, 기술 지원 팀의 지원 제공
제품 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | Nalgene Certified Platinum Clean HDPE Bottle and Carboy |
| 공급업체 | Thermo Fisher Scientific |
| Part Number | CE-N2099-0008, CE-N2289-0050, CE-N2099-0032, CE-N2289-0075, CE-N2289-0020, CE-N2199-0016, CE-N2199-0032, CE-N2099-0016, CE-N2199-0008, CE-E2099-0001 |
| 재질 | HDPE (High-Density Polyethylene) |
| 멸균 수준 | SAL 10^-6 |
| 엔도톡신 수준 | ≤ 0.25 EU/mL |
| 미립자 수준 | USP <788> 기준 허용 한계의 1/3 이하 |
| 사용 온도 범위 | -100°C ~ +120°C |
| 포장 환경 | Class 5 클린룸 세척, Class 4 포장/검사 후드 |
| 누액 방지 | 인증 완료 |
| 용도 | 멸균 저장, 운송, 혼합, 냉동 보관 등 |
제품 이미지

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