Nalgene Certified Clean Polycarbonate Biotainer Carboy
멸균 상태로 제공되어 바로 사용 가능한 청결 인증 폴리카보네이트 카보이 -100°C~+100°C 범위에서 사용 가능하며 내구성과 투명성이 우수 USP<788> 및 USP<85> 기준 충족, 엔도톡신 수준 0.5 EU/mL 미만 ISO Class 7 환경에서 제조된 3중 포장 구조로 클린룸 도입 용이 누액 방지 인증으로 시료 무결성 및 안전한 운송 보장
- 카테고리
- Carboys
- 판매단위
- 35/cs, 50/cs, 20/cs, 3/cs, 6/cs, pk, 2/cs
카탈로그
8개 옵션 · 카탈로그 번호를 클릭하면 복사됩니다Thermo Fisher Scientific · Nalgene Certified Clean Polycarbonate Biotainer Carboy
Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboy
Thermo Fisher Scientific의 Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboy는 제약 및 생물공정용으로 설계된 고청정 멸균 용기입니다. 캐리오버(carry-over) 오염을 최소화하고, 내구성이 강한 투명 폴리카보네이트(PC) 재질로 시료의 무결성을 보장합니다. -100°C의 냉동 상태에서도 안정적인 성능을 유지합니다.
주요 특징
- 멸균 상태로 제공되며 USP <788> 기준 충족, 엔도톡신 수준 0.5 EU/mL 미만
- 3중층 패키징(이중 열봉합층 포함)으로 클린룸 도입이 용이
- SAL(Sterility Assurance Level) 10⁻⁶ 수준의 멸균 보증
- -100°C ~ +100°C 범위에서 사용 가능 (가열, 혼합, 냉동 보관 및 운송 가능)
- 누액 방지 인증으로 내용물 안전 보장
- 제조 전 과정에서 누액, 치수, 입자성 물질 등 다단계 검사 수행
- 필요 시 forced extraction studies, validation binders 및 인증서 제공 가능
- Thermo Fisher의 전문 기술 지원 및 품질 관리 지원 제공
청결 인증 제품 사양
- ISO Class 7 환경에서 제조하여 입자 발생 최소화
- 2중 열봉합 멸균층으로 사용 전까지 제품 보호
- 트위스트 및 테이프/타이 밀봉 카톤 라이너 포장으로 오염 방지
- USP <788> 저입자 기준 충족, 로트별 검사 및 인증 수행
- USP <85> 기준에 따라 낮은 엔도톡신 수준(0.50 EU/mL) 인증
참고 사항
* 연구는 non-GMP 환경에서 수행되었으며, 정보 제공 목적입니다. 제조 공정의 변경에 따라 침출물의 종류와 양이 달라질 수 있습니다. CDA 하에 연구 결과 제공 가능.
** “누액 방지” 기준은 다음과 같습니다.
a) 100mm 미만 마개 시스템: 물을 채운 후 뒤집어 2분간 2 psig 공기압을 가했을 때 누수 없음
b) 100mm 이상 마개 시스템: 물을 채운 후 뒤집어 15분간 유지 시 누수 없음
주의: 실제 사용 조건 및 액체 종류에 따라 결과가 달라질 수 있습니다. 안전한 사용을 위해 각자의 조건에서 Thermo Scientific Nalgene 병 및 마개 시스템 테스트를 권장합니다.
제품 사양 요약
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | Nalgene Certified Clean Polycarbonate Biotainer Carboy |
| 공급업체 | Thermo Fisher Scientific |
| Part Number | 383233-42, 383405-16, 383410-42, 383423-42, 383030-42, 383120-42, 383410-08, 383405-42 |
| 재질 | Polycarbonate (PC) |
| 사용 온도 범위 | -100°C ~ +100°C |
| 멸균 상태 | 멸균 제공 (SAL 10⁻⁶) |
| 청결 기준 | USP <788>, USP <85> 충족 |
| 엔도톡신 수준 | < 0.5 EU/mL |
| 제조 환경 | ISO Class 7 |
| 특징 | 누액 방지 인증, 3중 포장, 클린룸 도입 용이 |
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