Nalgene Certified Clean Polycarbonate Biotainer Carboy

Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboy

Thermo Fisher Scientific의 Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboy는 제약 및 생물공정용으로 설계된 고청정 멸균 용기입니다. 캐리오버(carry-over) 오염을 최소화하고, 내구성이 강한 투명 폴리카보네이트(PC) 재질로 시료의 무결성을 보장합니다. -100°C의 냉동 상태에서도 안정적인 성능을 유지합니다.

주요 특징

• 멸균 상태로 제공되며 USP <788> 기준 충족, 엔도톡신 수준 0.5 EU/mL 미만
• 3중층 패키징(이중 열봉합층 포함)으로 클린룸 도입이 용이
• SAL(Sterility Assurance Level) 10⁻⁶ 수준의 멸균 보증
• -100°C ~ +100°C 범위에서 사용 가능 (가열, 혼합, 냉동 보관 및 운송 가능)
• 누액 방지 인증으로 내용물 안전 보장
• 제조 전 과정에서 누액, 치수, 입자성 물질 등 다단계 검사 수행
• 필요 시 forced extraction studies, validation binders 및 인증서 제공 가능
• Thermo Fisher의 전문 기술 지원 및 품질 관리 지원 제공

청결 인증 제품 사양

• ISO Class 7 환경에서 제조하여 입자 발생 최소화
• 2중 열봉합 멸균층으로 사용 전까지 제품 보호
• 트위스트 및 테이프/타이 밀봉 카톤 라이너 포장으로 오염 방지
• USP <788> 저입자 기준 충족, 로트별 검사 및 인증 수행
• USP <85> 기준에 따라 낮은 엔도톡신 수준(0.50 EU/mL) 인증

참고 사항

* 연구는 non-GMP 환경에서 수행되었으며, 정보 제공 목적입니다. 제조 공정의 변경에 따라 침출물의 종류와 양이 달라질 수 있습니다. CDA 하에 연구 결과 제공 가능.

** “누액 방지” 기준은 다음과 같습니다.
a) 100mm 미만 마개 시스템: 물을 채운 후 뒤집어 2분간 2 psig 공기압을 가했을 때 누수 없음
b) 100mm 이상 마개 시스템: 물을 채운 후 뒤집어 15분간 유지 시 누수 없음

주의: 실제 사용 조건 및 액체 종류에 따라 결과가 달라질 수 있습니다. 안전한 사용을 위해 각자의 조건에서 Thermo Scientific Nalgene 병 및 마개 시스템 테스트를 권장합니다.

제품 사양 요약

제품 이미지