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Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M1G-SO)
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Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M1G-SO)

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대규모 생산용 0.1 µm 멸균 여과 Maxicaps® Mycoplasma 및 세균 정량 제거 성능 0.8 m² 여과 면적과 높은 처리 용량 PES 멤브레인, 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 제약·바이오 산업용 T-Style 캡슐 필터

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
10"(0.8 m² / 8.6 ft²)
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Sartopore® 2 XLM | T-Style Maxicaps® | 0.1µm | 10", 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) | Sartopore 2 XLM T-Style Caps_0.1µm_10''판매 단위 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M1G-SO)

Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 필터로, 우수한 Mycoplasma 보유 성능과 높은 여과 용량을 제공합니다. 까다로운 산업용 여과 공정에 적합합니다.

Applications

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Media Filtration
Scale Production | Large Scale
Bacterial Retention ASTM 방법에 따른 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 기준 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Connector Inlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb
Filter Size 10" (0.8 m² / 8.6 ft²)
Filtration Area 0.8 m²
Outer Diameter 170 mm (연결부 및 밸브 제외 시 110.4 mm)
Capsule/Cartridge Format T-Style Maxicaps®
Maximum Allowable Back Pressure 20°C에서 2 bar (29 psi) | 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi)
Maximum Diffusion 20°C, 4 bar | 58 psi에서 39 mL/min
Vent Valve Standard
Housing Material Polypropylene (PP)
Material O-ring | Seal Silicone (SI)
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Support Fleece Polyester (PET)
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar | 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)
Non-Fiber Releasing 미국 연방규정집 21 CFR 210.3(b)(6) 및 211.72 준수
Pore Size Final-filter 0.1 µm
Pore Size Pre-filter 0.2 µm
Brand Sartopore® 2 XLM
Pack Size 1
Type T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable)
Delivery Condition Non-Sterile
Sterilization Method Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 | 감마선 조사: 50 kGy, 1회

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