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1 / 2Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G1--SS)
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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® Sartopore® 2 XLG PES 멤브레인 및 0.8 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 미디어·버퍼·다운스트림 여과 10인치, 0.8 m² 여과 면적, 오토클레이브 가능 최대 25회 멸균 사이클 지원
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 10"(0.8 m² / 8.6 ft²)
카탈로그
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Sartopore® 2 XLG | Maxicaps® | 0.2µm | 10", 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) | Sartopore 2 XLG MaxiCaps 0.2 ㎛ 10'' (SAP 품번 5447307G1-SS)판매 단위 10"(0.8 m² / 8.6 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G1--SS)
Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량·고효율 여과 제품입니다. 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 제공하며, 기존 멸균 여과 공정에 사용할 수 있습니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration | Downstream Intermediates | Filtration after Virus Inactivation | Form & Fill |
| Scale | Production | Large Scale |
Performance and Compliance
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따른 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146, 1 × E7 CFU/cm²의 정량적 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests) |
| Extractables | 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
Product Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Brand | Sartopore® 2 XLG |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Size | 10인치 (0.8 m² / 8.6 ft²) |
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.8 µm |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Support Fleece | Polypropylene (PP) |
| Material O-ring / Seal | Silicone (SI) |
| Type | Inline (Autoclavable) |
| Pack Size | 1 |
Connections and Dimensions
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
| Outer Diameter | 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm) |
| Vent Valve | Standard |
Pressure and Integrity Test Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 20°C에서 2 bar (29 psi) | 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| Maximum Diffusion | 20°C에서 2.5 bar | 36 psi 기준 23 mL/min |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
| Maximum Differential Pressure | 20°C: 5 bar | 50°C: 3 bar |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
Sterilization
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Autoclavable |
| Sterilization Method | Autoclavable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 25회 사이클 |
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