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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H3--OO)
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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H3--OO)

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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 시스템 0.2 µm PES 최종 필터와 0.45 µm 프리필터 구성 제약·바이오 공정의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 1.8 m² 여과 면적과 높은 유량 제공 134°C, 30분 기준 최소 25회 오토클레이브 가능

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
30"(1.8 m² / 19.4 ft²)
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Sartopore® 2 | Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) | Sartopore 2 MaxiCaps 0.2㎛ 30'' (SAP 품번 5447307H3-OO)판매 단위 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) ·
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1,273,000원VAT 포함 1,400,300원

Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H3--OO)

제품 개요

Sartopore® 2 Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량·고효율 여과 제품입니다. 견고한 구조와 높은 유량을 제공하며, 까다로운 산업용 여과 공정에 사용할 수 있습니다.

적용 분야

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale Production | Large Scale
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®
Type Inline (Autoclavable)

성능 및 여과 사양

항목 사양
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.45 µm
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Filter Size 30" (1.8 m² / 19.4 ft²)
Bacterial Retention ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion 20°C에서 2.5 bar | 36 psi 기준 54 mL/min; 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point 3.2 bar | 46 psi
Non-Fiber Releasing 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

재질 및 생물학적 적합성

항목 사양
Housing Material Polypropylene (PP)
Support Fleece Polypropylene (PP)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Biological Reactivity 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족
Extractables 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음

연결부 및 외형

항목 사양
Connector Inlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb
Outer Diameter 137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm)
Vent Valve Standard

압력 사양

항목 사양
Maximum Allowable Back Pressure 20°C에서 2 bar (29 psi); 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi)
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar; 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)

멸균 및 포장 정보

항목 사양
Delivery Condition Non sterile - Autoclavable
Sterilization Method Autoclavable
Sterilization Procedures Autoclaving: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 25회
Pack Size 1

제품 정보

항목 사양
Brand Sartopore® 2
공급업체 Sartorius
제품명 Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale)
제품 번호 5447307H3--OO

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