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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H3G-SO)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 제품 0.2 µm 최종 필터와 0.45 µm 프리필터 구성 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 1.8 m² 여과 면적과 높은 유량 제공 감마선 조사 가능, 비멸균 상태로 공급
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(1.8 m² / 19.4 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) | Sartopore 2 G-MaxiCaps_0.2µm_30''판매 단위 30"(1.8 m² / 19.4 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307H3G-SO)
제품 개요
대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 견고한 구조와 높은 유량으로 까다로운 산업용 여과 애플리케이션에 적합합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Type | Inline (γ-irradiatable) |
성능 및 검증
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.45 µm |
연결부 및 물리적 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb |
| Filter Size | 30" (1.8 m² / 19.4 ft²) |
| Outer Diameter | 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm) |
| Vent Valve | Standard |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
압력 및 확산 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 20°C에서 2 bar (29 psi), 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| Maximum Diffusion | 20°C에서 2.5 bar | 36 psi 기준 54 mL/min |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
| Maximum Differential Pressure | 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
포장 및 멸균
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pack Size | 1 |
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 Cycle |
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