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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H1G-OO)
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대규모 생산 공정용 Sartopore® Platinum Maxicaps® 필터 0.2 µm PES 최종 필터 및 0.45 µm 프리필터 구성 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 1 m² 여과 면적과 높은 여과 용량 제공 멸균 오토클레이브 및 감마선 조사 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 10"(1.0 m² / 10.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® Platinum | Maxicaps® (hybrid) | 0.2µm | 10", 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) | Sartopore Pt MaxiCaps_0.2µm_10''판매 단위 10"(1.0 m² / 10.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H1G-OO)
제품 개요
Sartopore® Platinum Maxicaps®는 대규모 생산 공정에 적합하도록 설계된 필터로, 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 제약 및 바이오 산업의 까다로운 생산 환경에서 안정적인 성능을 지원합니다.
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | Single Use Processing |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® Platinum |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Format | Capsules |
| Type | Inline (Autoclavable | γ-irradiatable) |
성능 및 여과 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.45 µm |
| Filter Material | Polyethersulfone (PES) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Filtration Area | 1 m² |
| Filter Size | 10" (1.0 m² / 10.8 ft²) |
| Bacterial Retention | ASTM methodology에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 1 × 10⁷ CFU/cm²의 정량적 보유 |
| Maximum Diffusion | 25 mL/min at 2.5 bar | 36 psi |
| Minimum Required Bubble Point | 3.5 bar | 51 psi |
| Non-Fiber Releasing | 미국 연방규정집 21 CFR 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
압력 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 5 bar at 20°C; 3 bar at 50°C |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
연결 및 구조 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Connector Inlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb |
| Outer Diameter | 137 mm (110 mm without Connection / Valves) |
| Vent Valve | Standard |
생물학적 안전성 및 추출물
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 구성 재료는 현재 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests) |
| Extractables | 추출물 총량은 현재 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한도보다 훨씬 낮음 |
멸균 및 포장
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Sterile - Autoclaved |
| Sterilization Method | Autoclavable & Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 5회 사이클 Gamma Irradiation: 50 kGy, 1회 사이클 |
| Pack Size | 1 |
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